Insight 数据库简介
Insight 数据库（db.dxy.cn）是丁香园在药学领域建立的数据情报平台，专注于医药行业 19 年，为药企、投资公司、CRO 等国内外 3000 多家企业提供全球新药、临床试验结果、品种筛选、企业分析等整合分析解决方案以及申报进度、临床试验、上市产品、一致性评价、市场准入等国内外药品全生命周期基础数据。Insight 数据库为企业提供数据准确、功能好用、专业交付的数据情报产品，助力企业决策更精准，工作更高效。
Insight 自研报告
Insight 自研报告是由 Insight 医药分析师整合分析输出的报告，数据来源以 Insight 数据库中的数据为主。目前分为全球新药月报、行业研究专题报告等类型，可通过关注【Insight 数据库】公众号及时获取相关内容。
12 月全球新药月报-数据篇
Insight 每月发布「新药月报-数据篇」和「新药月报-分析篇」，帮助用户及时追踪全球新药热点。
全球获批上市新药清单
- 12 月全球获批上市 104 款新药，包括 14 款改良新和 8 款生物类似药。
- 涵盖疾病领域包括肿瘤、免疫系统疾病、心血管系统疾病、内分泌和代谢系统疾病、神经系统疾病、感染性疾病、血液系统疾病、眼科疾病、生殖系统疾病、泌尿系统疾病、消化系统疾病、骨骼肌肉系统疾病、皮肤疾病等。
- 药品类型包括化药和生物药，涉及靶点众多，适应症广泛。
全球申请上市新药清单
- 12 月全球申请上市 77 款新药，包括 16 款改良新和 10 款生物类似药。
- 涵盖疾病领域与获批上市新药清单类似。
- 药品类型包括化药和生物药，涉及靶点众多，适应症广泛。
FDA 新药 PDUFA 清单
- Insight 数据库汇总了 2025 年 1 月和 2 月 FDA 新药 PDUFA 清单，包括 8 款新药和改良新。
- 涵盖疾病领域包括肿瘤、感染性疾病等。
- 涉及靶点众多，适应症广泛。
首次进入 III 期临床清单
- 12 月全球共有 43 个新药项目进入临床 III 期。
- 涵盖疾病领域包括肿瘤、感染性疾病、神经系统疾病等。
- 涉及靶点众多，适应症广泛。
研发进度终止新药清单
- 12 月共有 13 款新药研发终止，4 款新药适应症研发终止。
- 终止原因包括研发策略调整、疗效不佳等。
重点医药交易事件（Top15）
- 12 月共收录 102 条药品相关交易，交易类型包括授权/许可、合作等。
- 交易金额 TOP15 交易总额超过 6 亿美元。
重点投融资事件（Top15）
- 12 月共收录 110 起投融资事件，涉及技术赛道包括单特异性抗体、双特异性抗体、小分子药物等。
- 融资金额 TOP15 投融资事件总额超过 9 亿美元。
