中国药企出海报告

NextBiopharm™——及时、准确、可靠 智能在全球新药 推出NextBiopharm™一个尖端技术数据库细致地精心制作并由 Pharmcube 推出，专门设计。突出展示 全球新药，在中国市场上拥有无与伦比的覆盖范围。 This平台无缝整合并且标准化一个财富的信息包括专利、文献临床试验，新闻，交易，并且市场营销数据提供一个全面概述的每个新颖的 分子全球。 作为Pharmcube大家庭的骄傲成员，NextBiopharm™商标（Trademark）与NextPat等其他产品良好关联®，PharmaGO®, MedAlpha®等等，确保了强大的连接性，以满足多样化的需求。 制药行业及投资者皆然。 iDeals VDR赋予75%的许可交易权 随着BD交易的频繁和活跃，虚拟数据室（VDR）在信息互动不便以及建立信任过程漫长的时候，成为信息互动不可或缺的工具。 iDeals Solutions提供了一套全面的VDR解决方案，该方案作为生物制药行业BD交易的有力助手： 简化了共享和管理敏感和机密文档的过程。 其金融级文档安全解决方案确保公司机密文档在BD交易使用场景中满足最严格的合规性要求。 赋予企业商务交易整个流程的权力，包括保护数据安全、支持尽职调查和审计、提高交易效率、提升交易透明度，并反映高效的专业形象。 联系我们 药立方 联系我们： l关于产品/服务daisiwei@pharmcube.com l售后服务sanyunan@pharmcube.com l关于媒体协作张晓一@药立方网.com iDeals 联系我们：试用请求： john.yuan@idealscorp.comwww.idealsvdr.com 目录 第一部分 遵循时代潮流 因素促使中国制药公司走向全球7 第二部分 关于交易洞察 早期行动者 第Ⅰ部分三个 深入分析典型案例24 第四部分 基于数据决策 数据在筛选海外机会中的应用 第一部分 因素推动中国制药企业走向全球化 中国市场内部的激烈竞争正驱使企业寻求在海外市场中的生存空间。 近年来，由于诸多因素的影响，中国制药公司积极开拓全球市场。 医疗保险支付改革和医院访问限制压缩了创新药物利润空间。此外，行业内某些部门见证了围绕同质化产品的激烈竞争。因此，一些中国公司正在转向全球市场寻求新的增长空间和更强的盈利能力。 面对财务挑战，许多公司正在选择为了寻求投资并与他人合作以保持 在商业领域。 制药行业正面临下行压力，大多数公司在资金和现金流方面都遇到了困难。鉴于这种情况，为了换取现金和后续资金，大多数公司放弃其在海外市场的一部分利益，这成为了一种有利的生存策略。 随着新药研发能力的不断增强，中国公司在全球竞争中的实力日益显现。 随着更多人才回归中国市场且创新因素累积，中国本土的生物技术企业正步入全球聚光灯下，这归因于新药研发能力的显著提升以及快速目标转化和同类最佳（BIC）/同类首创（FIC）研发的巨大潜力。 政府政策鼓励中国公司加快其国际发展追求。 中国'我国医药行业已步入一个新的发展阶段。近年来，国家监管政策与国际标准相衔接，鼓励中国企业积极拓展海外市场，以加快创新驱动发展，并使国内产业更好地融入全球工业体系。 近年来，由于众多因素，中国制药公司主动积极开拓全球市场。 近年来，中国公司在创新药物研发方面展现出更强的能力。调查新药（IND）的数量显著增加，导致更多新药出口海外。 近年来中国制药公司提交的药物研发申请数量与国际拓展事件对比 中国、日本和欧洲历史上突破性转化医学研究数量 中国在世界各国中，位列美国之后，排名第二，就数量而言。里程碑出版物数量超过德国、英国和日本。9 注：突破性转化医学研究指的是该领域内的里程碑论文。 过去十年中，中国和美国制药公司进行的关键临床试验数量来源：Pharmcube研究与分析；NextBiopharm™数据库；数据截止至2023年7月25日。. 在这方面，中国电子药企正缩小与美国同行之间的差距，每年在创新药物研发能力上持续增强。地毯。 政府政策支持中国药企进入海外市场，并扩大成为国际知名品牌的规模。 1990年，欧盟、美国和日本的监管机构和国际组织创建了国际人用药品注册技术要求协调会议（ICH），旨在通过协调提高药品注册的技术要求。 开始：全球市场的初步探索 2017年6月，前中国国家食品药品监督管理局（CFDA）加入ICH，标志着中国在国际药品监管和发展领域正式开启国际之旅。 采用以下将广泛认可的CTD格式应用于减少重复工作，降低公司成本并提高其…国际注册成功 中国制药公司在中国加入ICH前后五年期间进行的MRCT数量。 开发：主动向国际知名品牌发展 2021年12月，六个政府部门联合发布了关于“十四五”时期医药产业发展通知 中央 在“十三五”规划期间，中国医药行业逐渐向高附加值转变。在“十四五”规划期间，中国公司的主要目标是成为世界级的医药公司。此外，“十四五”规划强调了坚持开放合作的重要性，努力探索全球市场，在更高层次上参与国际产业分工和合作。 自2019年以来，八个生物医药产业基地已出台政策以促进产业发展。 本地 扩大全球影响力一直是我国支持医药产业发展政策的关键焦点。 制药公司在中国市场面临发展障碍，主要表现在医疗保险定价上限和医院可及性有限。 医疗保险 新药通过谈判纳入医疗保险需要数年时间。 平均新批准药物获得医疗保险覆盖的时间每年都在减少。 价格降价作为医疗保险谈判的结果。 医疗保险谈判对价格降低施加了巨大压力。 医院可及性 在过去五年内，北京公立医疗机构允许使用的新药。 医院等级数量 2019年至2023年间允许进入北京分级医院的创新药物数量 在产品定价和国内竞争的双重压力下，中国药企正寻求通过转向海外市场来拓展增长空间和实现突破。 中国和美国使用PD1产品治疗的年度支出1 与美国药物定价基于其价值不同，中国药物通常基于成本定价，导致价格较低，制药公司的利润大幅压缩。 中国和美国在批准新药进入医院方面有着截然不同的程序。中国的程序复杂且耗时，而美国的三方模式使得公司更容易实现。 中美两国访问医院的程序不同。 2012-2021年中国和美国肿瘤药物的可获得性和可负担性来源：Pharmcube的研究与分析；公司年度报告；桌面研究资料。 全球市场高于所有其他市场。因此，中国制药公司必须积极开拓海外市场，以便在世界上树立品牌。 全球 2021-2025E期间医药市场规模和人口结构 来源：Pharmcube的研究和分析；公司年度报告；桌面研究材料。 海外市场已成为zanubrutinib的主要销售来源，其增长率显著高于中国市场。 贝吉恩的销售额泽布替尼在近年 近年来，资金获取变得更加困难，因此大多数制药公司都在寻求通过交易和合作来改善现金流并确保资金。 过去十年中国在市场中的资金投入 2020年，制药行业开始面临资金挑战。中国公司发现融资越来越困难，同时维持健康的现金流也变得更加困难。 来源：Pharmcube 研究与分析；NextPharma 数据库；MedAlpha 数据库；数据截止日期为 2023 年 8月 15 日。 2020年中国制药公司收到的预付款1到2022年 这些交易为中国公司带来了一些现金流。 在某些交易中，许可方在交易前后进行了投资（非详尽清单）。 在一定程度上，交易帮助了许可方获得了额外的资金。. 成功的交易提高了其他人的信心。 第二部分 海外拓展的中国药企情景与数据 创新药物在数量和价值两方面都是外包增长的主要推动力。2020年，中国首次出现国产创新药物外包激增，导致交易量和交易价值均显著增长。 注意：一笔交易可能包含一个或更多项目。截至2023年7月14日。 肿瘤学仍然是排名第一的研究领域，2023年迄今为止的交易数量已经与往年持平。在药物技术方面，中国许可外的主要驱动力是小型分子和单克隆抗体，这些技术相对成熟。 注意：在血液疾病背景下，对白血病的排除适用，且疾病类别间可能出现重复的药物条目。未指定相关疾病领域的药物和技术平台不予包括。数据截止至2023年7月14日。 来源：Pharmcube研究和分析；NextBiopharm™数据库。 传统的中国医药公司注重国内市场，国际布局不足，而中国的生物制药和生物技术公司正在积极追求外包授权交易。此外，生物制药实体具有更稳定的现金流，外包药物的阶段正在逐渐向后期移动。 注：许可方的类型依据交易数量而定。项目的类型依据项目数量而定。单笔交易可能包括一个或多个项目。在涉及多个许可方的交易中，所有许可方都被计算在内。外许可项目不包括大学或医院作为许可方所进行的交易。 目前，中国制药公司主要通过与生物技术公司合作授权其产品。外国生物技术公司和顶级跨国公司（MNCs）更多地参与涉及早期产品的交易，而国际生物制药公司则更倾向于关注后期临床试验产品。 全球顶尖跨国公司：拥有超过20个产品的公司 已获市场批准。 生物制药：具有某些获得市场批准的产品或能在特定地区如南美洲或东南亚进行跨国商业化的公司，或者虽无获得市场批准的产品但能在某些地区进行跨国销售的公司。 生物技术：公司未获得批准的产品或仅有1- 市场上存在2种产品，它们相对较弱。 商业化能力。 注意：许可人的类型基于交易数量。临床试验的阶段基于项目数量。一笔单次交易可能包含一个或多个项目。数据截止至2023年7月14日。 产品开发与商业化授权是许可外包的主要方法。交易中越来越多地包含附加条款，如选择权、投资和合资企业。许可外包和授权的合作正变得更加多样化。 注意：本报告包括并基于项目数量计算制药公司或大学作为许可方所进行的交易。研发授权包括早期研发和临床试验所获得的授权。联合开发指的是双方分担研发支出和利润。战略合作用于未披露权益和利益的交易。 投资：许可人投资于被许可人。 选项：授权人可以选择收购已批准的产品或扩大其利益。 合资企业：许可人和许可方通过成立合资企业合作开展药物开发。 优先谈判权:授权人有优先权。谈判对于合作产品。 第三部分 凭借其全球视野、产品实力和丰富的资本，百济神州选择独立走向全球。 在其发展过程中，贝达药业始终获得全球资金支持，并秉持全球视野。公司自创立之初就采用全球化运营的核心策略。 主要股东 zanubrutinib 具有独特的优势，并显示出更大的潜力。 zanubrutinib 具有独特的优势，并显示出更大的潜力。此外，与实体瘤相比，血液恶性肿瘤的市场更加集中，因此为 zanubrutinib 的独立商业化提供了更多机会。 • 棘层细胞淋巴瘤（MCL）是一种侵袭性强、罕见的B细胞非霍奇金淋巴瘤（NHL），缺乏有效的治疗方法。存在着显著的未满足的临床需求，这使得MCL成为理想的批准主要适应症。 • Zanubrutinib的设计具有差异化特性，并展现出显著的临床潜力。后续的面对面研究已显示，其在慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）中的疗效优于Ibrutinib。 血癌市场更加集中，这使得建立内部商业化团队更为容易。 ...血液恶性肿瘤在国内和国际市场上具有相对较高的市场集中度。因此，我们的团队最初不需要特别庞大。在美国，一支300人的团队就足以覆盖所有关键医生和临床中心...”-吴晓斌 作为全球首家在纳斯达克、香港证券交易所和上海证券交易所上市制药公司，贝达药业拥有丰富的财务资源。 百济神州已累计融资总额达到79.47亿美元 海外商业化团队仅在美國就已經擁有超過300名成員。 十四项针对zanubrutinib的MRCT试验已经进行。 传奇生物科技资源有限，因此在独立开拓海外市场时遇到了困难。然而，他们卓越的研究数据吸引了强生公司，从而导致了成功合作并拓展至国际市场。 尽管LCAR-B38M表现出色且具有差异化，但昂贵的CAR-T疗法对