中国药企出海报告（英文版）

增强生物制药创新能力加速决策 Pharmcbe成立于2015年，致力于重建医药数据，弥合信息鸿沟，并彻底赋予创新力量。通过利用制药产品整个生命周期的数据以及可扩展和高度兼容的Al技术，Pharmcbe成功推出了十多个企业级数据产品，为1000多家领先的制药公司和投资机构提供服务。 我们还为您提供媒体和咨询服务，以促进您的战略规划和决策，并促进创新和制药业的转型。 我们的行业影响力 我们值得信赖的数据和不断改进的服务赢得了客户的心。 领先的制药公司和机构的选择 我们正在成长 我们与顶尖人才合作。超过56％的硕士或博士持有者，超过60％的顶尖大学毕业生（例如北京大学，清华大学，复旦大学或上海交通大学），其中约10％的人在海外大学接受教育。我们的数据专家团队不仅具有经验，而且具有创新精神。 NextBiopharm™-及时，准确和可靠的全球新药情报 “NextBiopharm™是由Pharmcube精心制作和推出的尖端数据库，专门设计用于聚焦全球新药，在中国市场具有无与伦比的覆盖率。 该平台无缝集成和标准化了大量信息，包括专利，文献，临床试验，新闻，交易和营销数据，提供了全球每个新分子的全面概述。 作为Pharmcube家族的骄傲成员，NextBiopharm™TM与NextPat等其他产品有很好的联系®,PharmaGO®,MedAlpha®等，确保强大的连接，以满足制药行业和投资者的不同需求。 Web迷你程序 临床数据 知识卡 业务分析 Intelligence 翻译科学 疾病 分析 目标分析 AI能力：人类智力： 自动预测/自动流注释富有洞察力的分析 新闻和报告 Competitive 药物分析 数据监控 清洁 标准化 iDealsVDR支持75%的授权外交 易 iDealsSolutions提供全面的 VDR解决方案，是生物制药行业 BD交易的强大助手： 随着BD交易变得越来越频繁和活跃，当距离使信息交互不便并且建立信任的过程非常漫长时，虚拟数据室（VDR）就成为了信息交互必不可少的工具。 它简化了共享和管理敏感和机密文件的过程。 其财务级文档安全解决方案可确保公司的机密文档满足 BD交易使用场景中最严格的合规性要求。 授权企业BD交易的整个流程，包括保护数据安全、支持尽职调查和审计、提高交易效率、提高交易透明度以及体现高效的专业形象。 联系我们 联系我们：Pharmcube l关于产品/服务 l售后 l用于媒体协作 iDeals联系我们：试用请求： CONTENTS 第一顺应时代潮流 部分迫使中国制药公司走向全球的因素 7 第二对交易的见解 部分中国医药企业出海的情景与数据 18 第三部分 早期搬运工 典型案例深入分析 24 第四基于数据的决策 部分数据在筛选海外机会中的应用 41 第一部分 迫使中国Phar制药公司走向全球的因素 近年来,中国制 药公司一直在主 动进入全球市场 ，因为一些 的因素。 资料来源： Pharmcube的研究和分析 中国市场内的激烈竞争正在推动企业在海外市场寻找生存空间的机会。 医保支付改革与限制医院 因此,一些中国公司正转向全球市场寻求新的增长空间和更强的盈利能力。 面对财务挑战，许多公司选择寻求投资并与他人合作以保持业务。 医药行业正在经历下行 压力，大多数公司在融资和现金流方面遇到困难。鉴于此，放弃一部分海外市场的利益以换取现金和后续融资，对大多数公司来说是有利的生存策略。 随着新药研发实力的增强，中国企业在全球的竞争力越来越强。 随着更多的人才回归中国市场和创新 因素积累，中国起源的生物技术正步入全球聚光灯下，这归因于新药研发能力的大大提高，以及快速靶向转化和一流(BIC)/一流(FIC)研发的突出潜力。 政府政策鼓励中国企业加快寻求国际发展。 中国医药行业已进入新阶段 近年来，国家监管政策与国际接轨，鼓励中国企业开拓海外市场，以加快创新驱动发展，更好地融入全球产业体系。 8 近年来，中国制药公司 由于众多因素，一直在主动开拓全球市场。 近年来，中国公司在创新药物的研发方面表现出了更大的能力。研究新药（IND）的数量显着增加，导致出口到海外的新药数量增加。 研究新药申请数 量与国际扩展事件按 中文 中国制药公司流向海外的新药数量 中国制药公司新药的IND数量 新药的IND数量海外勘探事件数量 最近的制药公 司年 500 400 300 444384045 391347 30 266 200 1005 8108 26 14 130 102 1415 9 00140 中国，日本和欧洲突破性转化医学研究的 历史数量 注：突破性转化医学研究指的是 字段。 20152016201720182019202020212022 2023 中国UKJapan German 就具有里程碑意义的出版物数量而言，中国y仅次于 20 18 17 美国，位居世界第二，超过了德13国、英国和日本 。 108 4 3 0 2015 6 5 2 11 6 5 2 2017 12 8 8 7 4 8 5 6 9 5 2 5 2016 2021 2018 2019 2020 2022 关键数量由中国和美 国的制药公司在 过去十年 来源：研究和分析 通过Pharmcube； NextBiopharm™数据库； 截至2023年7月25日的 数据. 在这方面，中国制药公司正在缩小与美国同行的差距，显示出创新药物研发能力逐年增强。 中国 美 300 296 204 249 238 244 261 200 164 243 215 227 216 130176 132 100 90 52 114 19 25 32 0 2014201520162017201820192020202120222023 9 政府政策支持中国医药 公司进入海外市场并扩展到国际知名品牌。 1990年，欧盟，美国和日本的监管机构和国际协会成立了国际人用药品技术要求协调委员会（ICH），以通过协调提高药品注册的技术要求 。 2017年6月，原中国食品药品监督管理局（CFDA）加入ICH，标志着中国药品监管和发展的国际征程正式开始。 开始：对全球市场的初步探 索 1 指导中国公司在临床设计中与国际标准保持一致 新药研究与开发 2 采用广泛认可的CTD格式，以减少重复性工作，降低成本，为公司提高他们的成功 国际注册 3 接受海外临床试验数据，从而推动中国公司提高研发能力和药品质量，保持竞争力 中国人进行MRCT的数量 在中国加入ICH之前和之后的五年 中，制药公司 period. 中国公司进行的MRCT临床试验数量 +464% 536 95 2012-20162017-2021 发展：积极发展 国际知名品牌 Central Local 2021年12月，六个政府部门联合发布了关于“十四五”期间医药工业发展的通知 在“十三五”（FYP）期间，中国医药行业逐步向高附加值转变。在第14个FYP期间 ，中国公司的主要目标是成为世界一流的制药公司。此外，“十四五”强调了坚持开放与合作，努力开拓全球市场，参与更高层次的国际产业布局与合作的重要性。 2019年以来，已有8个生物医药产业基地出台政策扶持产业进步。 扩大全球影响力一直是中国支持制药业发展的政策重点。 覆盖范围 授予成功的应用程序 促进海关清关 Content 八个城市首次向全球认可机构批准的产品提供按比例的赠款。 四个城市为受控项目提供了有利条件和支持，以加强研发和改善供应链。 Examples 深圳为经过美国食品药品监督管理局（FDA ）或欧洲药品管理局（EMA）验证的产品提供了最高500万元人民币的赠款（确切金额由专业审核公司确定）。 上海促进了研发材料和特定特殊物品的通关。它还通过对边境特殊物品出入境的试点联合法规加强了安全法规。 支持合作 两个城市促进中国公司与跨国公司建立商业伙伴关系。 北京支持专门从事创新药物的中国公司授权跨国公司进行技术研究，并建立商业合作伙伴关系进行产品开发。它向中国公司提供了一笔赠款，占每种产品预付款的20％ ，最高上限为500万元人民币。 1.中国八大生物医药产业基地包括北京、上海、苏州、杭州、成都、武汉、广州、深圳。资料来源：Pharmcube的研究和分析；政府网站。 制药公司在中国市场遇到发展障碍，主要包括医疗保险定价上限和医院可及性有限。 新批准的药物获得健康保险的平均时间每年都在减少。 医疗保险 将新推出的药物纳入医疗保险需要数年时间 通过谈判 。 361770 >10年6-10yrs 3% 43% 39% 57% 13% 59% 14% 19% 31% 18% 88% 10% 1% 28% 26% 18% 28% 1% 6% 96 3-5yrs 0-2年 67 20172018201920202021 医疗保险谈判导致的价格降低。 医疗保险谈判对降低价格施加了巨大压力。 最大减少量平均减少 来源：研究和 Pharmcube 分析；PharmaGo数据库；截至2023 年7月的数据。 85% 90% 97% 94% 70% 71% 57% 61% 62% 60% 44% 54% 2017 2018 2019 2020 2021 2022 医院可达性 允许使用新药 过去五年在北京公立医疗机构的使用情况 年 医院数量 分级医院数量 分级医院数量 120 100 80 60 40 20 0 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 发射年份 2019 2020 2021 2022 2023 194 142 76 96 21 4 13 17 2 26 7 3 20 34 10 3 三级医院 二级医院 医院覆盖率 覆盖率 Others 46% 33% 18% 23% 三级医院 二级医院 一级医院 Others 一级医院 Others 34 39 51 50 2019～ 2023 来源：研究和 Pharmcube分析；PharmaGo数据库；截至2023年7 月的数据。 在产品定价和国内竞争的双重压力下，中国制药企业正在寻求扩大增长视野，并通过转向海外市场来取得突破。 在中国和U.S.1使用PD1产品 进行治疗的年度 支出 与美国的药品按价值定价不同，中国的药品一般按成本定价，导致药企的价格较低，利润明显受到挤压。 中国市场定价 年治疗支出（10,000美元） 9.6 7.6 7.4 5.7 5.3 4.2 2.9 BMS MSD AZBeiGene恒瑞创新TopAlliance AZ MSD BMS 9.6 17.3 美国市场定价 19.2 美国 医疗机 构 商业保险 公司 第三方机构 不同的 程序进入中国的医院和 中国 药品采购 供应商的选择 药物管理 委员会审查申 请 Thedepartmentof 医院提交临床试验申请 美国 12012-2021 年中国和美国肿瘤药物的可获得性和可负担性 国家来源：研究和 Pharmcube 分析；公司年度报告；案头研究材料。 中国和美国在授权医院使用新药方面有不同的程序。中国的程序复杂且耗时，而美国的三方模式使公司更容易。 2021- 2025E全球医药市场规模 和人口结构 全球市场优先于所有其他市场。因此，中国制药公司必须积极开拓海外市场，以便在世界范围内声名狼藉。 医药市场规模（单位 ：1亿美元） 中国美国 人口（1亿人） Others 14,0441 1% 14,8861 2%40% 39% 49% 50% 2021 2022 78% 78% 18%78 4 % 4 18%80 % 资料来源：Pharmcube的研究和分析；公司年度报告； 15,6311 16,4121 1%38% 1%