中国药企出海的宏观背景
全球医药市场规模稳步增长,新兴市场医疗需求迫切。发达国家医疗支出占比较高,医疗保障体系完善,医疗技术和创新药物处于领先地位;而大多数发展中国家医疗支出占比较低,老龄化趋势及慢性病发病率增长显著,医疗技术相对落后,为中国药企出海提供了发展机遇。
国内医药产业转型升级,鼓励药企出海已上升至国家战略高度。“一带一路”倡议为中国医药产业提供巨大的出海机遇。我国制药行业逐渐融入国际市场,创新药市场规模逐渐增大,中医药的国际影响力也逐渐扩大。科技强国战略为中国医药出海提供了坚实的基础和强大的动力。
本土药企创新能力趋于成熟,出海先锋品种达到国际水平。国产创新药获批临床数量和上市数量显著增长。百济神州BTK抑制剂泽布替尼、传奇生物CAR-T疗法西达基奥仑赛等品种已达到国际水平。
国内利润空间有限,全球化发展是必然的选择。医保降价背景下,药企需要通过全球化发展来维持企业可持续性创新和运营。海外创新药市场具备高定价空间,中美创新药定价差异明显。
中国药企出海的三种主要模式:借船出海(授权国际临床+授权商业化)、合作出海(与海外药企合作开发推进和商业化)、自主出海(自主开展临床试验、提交新药上市申请,并自主进行商业化运作)。
医药跨国交易数据概览
全球医药交易量在2021年达到峰值后略有下降,2024年H1交易量为2674起。全球医药行业交易主题分布中,“专有技术”交易共7653起,凸显知识产权和技术转移的重要性;“合作协议”为19-24H1最重要的交易主题,表明医药行业的合作非常频繁。
全球医药行业跨国交易比例稳定且显著,2019-24H1期间维持在40%左右。跨国合作交易体现出资源互补的特殊价值,包括加速研发进程、国际知识共享、分担风险、全球市场准入、提升企业国际认可度、资源互补与能力提升等。
全球医药交易集中度较高,交易数量排名前10%的国家完成约80%的跨国交易。美国医药市场高度开放,全球影响力大,与全球多个国家和地区有广泛的医药交易往来。中国医药跨国交易中,美国是中国首要的交易伙伴,中国与美国的交易特别突出,占比49%。中国医药跨国交易主题分布与中国医药行业近年来的“出海”战略紧密联系,包括深化国际合作、强化技术吸收与转化、拓展全球市场渠道、资本与资源的全球配置等。
案例剖析和跟踪
和黄医药/武田制药—呋喹替尼(VEGFR抑制剂):武田制药获得在全球范围内独家开发、制造和商业化呋喹替尼的权利,并向和黄医药支付4亿美元的预付款。
加科思/艾伯维—JAB-3068和JAB-3312(SHP2抑制剂):艾伯维获得在全球范围内独家开发、制造和商业化加科思的SHP2抑制剂组合的权利,并支付4500万美元的预付款。
中国药企国际化未来发展趋势
全球老龄化程度日益加剧,医药市场需求逐渐扩大;中国药品监管国际化进程加快,进一步融入医药国际监管体系;出海市场逐渐多元化,除欧美发达国家外,新兴市场正成为中国药企出海的重要目的地;研发:创新能力进一步提升,更多创新药企将具备国际竞争力;生产:生产基地逐步实现国际化布局,供应链管理效率进一步提升;销售:销售渠道/市场布局趋向国际化,商业模式不断创新。