关键事实 • 对于2023年,27个国家报告了抗菌素消费数据(这些国家包括25个欧盟成员国以及两个欧洲经济区国家——冰岛和挪威)。 • 抗菌药物消耗量以每千名居民每天定义日剂量(DDD)的数量来表示。2024年版的AnatomicalTherapeuticChemical(ATC)分类指数与定义日剂量(ATC/DDDIndex)用于2023年数据的分析,当有可能时也用于历史数 欧据盟的分关析于。抗. • 菌药物消费的目标 监测报告 欧盟/欧洲经济区的抗菌药物消费(ESAC-Net) 2023年年度流行病学报告 在2023年,欧盟人口加权平均总消耗(包括社区和医院部门)全身用抗菌药物(ATC分类J01)为每千居民每天20.0个DDD(国家范围:9.6-28.5)。与基线年2019年相比,这一数字高出1%,并且比2030年的目标值15.9个DDD每千居民每天高出4.1个DDD。总体而言,欧盟在2019年至2023年间没有检测到统计上显著的趋势。 • 欧盟人口加权平均消费的WHO“可及”组抗生素百分比(参见第3页)在2023年为61.5%(各国范围:41.7%-75.1%)。这一数字比基线年2019年的水平高出0.4个百分点,但低于2030年的目标值(>65%)3.5个百分点 。总体而言,对于欧盟地区,在2019年(基线年)至2023年间未检测到显著的趋势。. 社区(初级保健部门) • 在社区中,2023年欧盟/欧洲经济区人口加权平均系统使用抗菌药物(ATC分类J01)的日治疗剂量(DDD)为每千居民每天18.3次(各国范围:8.8-26.7)。2019年至2023年间,欧盟/欧洲经济区总体上没有统计学上的显著趋在势欧。盟/欧洲经济区层面,最常消费的抗生素亚组是青霉素类(J01C)(占比47%),其次是大环内酯类、林可 酰•胺类和去甲桥菌素类(J01F)(占比17%)、头孢菌素类和其他β-内酰胺类(J01D)(占比12%)、四环素 类(J01A)(占比9%)、喹诺酮类(J01M)(占比7%)、其他抗菌药(J01X)(占比5%)、磺胺类和三甲氧苄氨嘧啶(J01E)(占比3%),以及其他类别(J01B、J01G和J01R)(占比0.5%)。从2019年到2023年,“其他类别(J01B、J01G和J01R)”显示出统计学上显著下降的趋势。 •欧盟/欧洲经济区社区中主要“广谱”青霉素、头孢菌素、大环内酯(除红霉素外)和氟喹诺酮类药物消耗量与窄谱青霉素、头孢菌素和红霉素消耗量的加权平均比值为5.5(各国范围:0.1–97.9)。在2019年至2023年间,这一比值在欧盟/欧洲经济区整体中显示出统计学上的显著上升趋势。 医院部门 • 在医院sector,2023年欧盟/欧洲经济区人口加权平均系统使用抗菌药物(ATC分类J01)消耗量为每千居民每天1 .6个标准治疗日(DDD),国家范围在0.8至3.2之间。2019年至2023年间,欧盟/欧洲经济区总体上未检测到显著的趋势。 建议引用:欧洲疾病预防控制中心.欧盟/欧洲经济区抗菌药物消耗(ESAC-Net)年度流行病学报告2023.斯德哥尔摩:ECDC ;2024.版权所有©欧洲疾病预防控制中心,2024.如获授权转载,须注明原始出处。 • 在欧盟/欧洲经济区(EU/EEA)层面,最常见✁抗生素亚组✁青霉素类(J01C,占34%),其次✁头孢菌素和其他β-内酰胺类(J01D,占28%)、其他抗菌药(J01X,占12%)、喹诺酮类(J01M,占9%)、大环内酯类、林可酰胺类和去甲桥霉素类(J01F,占8%)、磺胺类和三甲氧基嘧啶(J01E,占4%)、其他类别(J01B、J01G和J01R,占3%)以及四环素类(J01A,占3%)。统计显著✁下降趋势在2019年至2023年间在欧盟/欧洲经济区层面观察到,分别针对喹诺酮类(J01M)和其他类别(J01B、J01G和J01R);而其他抗菌药(J01X)✁消费量则呈现出统计显著✁增长趋势,这主要✁由于多粘菌素类(J01XB)✁使用量增加所致。 •在2023年,主要“广谱”抗生素(ATC分类为J01XA、J01DD、J01DE、J01DF、J01DH、J01MA、J01XB、J01CR05、J01XX08、J01XX11和J01XX09)在所有医院系统使用抗菌药物消耗中✁占比为40.1%(各国范围14.2%)。−65.0%)。在2019-2023年期间,欧盟/欧洲经济区整体没有检测到统计学上显著✁趋势。 • 欧盟医院部门WHO“储备”组抗生素平均消费占比(按人口加权计算)为5.4%(各国范围0.7%)−15.9%)在2023年。2019年至2023年,欧盟/欧洲经济区总体呈统计上显著✁增长趋势。 公共卫生结论 • 欧盟/欧洲经济区在抗菌素消费向欧盟目标进展缓慢以及“储备”和“广谱”抗生素消费持续增加✁情况下,凸显了在所有卫生保健层面(即社区、医院和长期护理部门)加强应对不必要✁和不适当✁抗菌素使用努力✁必要性。 • 正如《欧盟理事会关于在“健康一体”方法下加强欧盟行动以抗击抗微生物耐药性✁建议》(2023/C220/01)中强调✁,国家行动计划应包括促进合理使用抗微生物✁关键要素,包括良好✁诊断实践和感染预防与控制活动在内✁抗微生物管理计划。该欧盟理事会建议还强调了及时获取标准化✁抗微生物消耗数据✁重要性,以便进行基准比较,以及获取抗微生物耐药性数据以供临床指导。 Methods 本报告基于欧洲抗菌药物消费监测网络(ESAC-Net)在2019年至2023年间报告✁数据,数据来源于于2024年9月5日从欧洲疾病预防控制中心(ECDC)主持✁欧洲监测系统(TESSy)获取。TESSy✁一个用于收集、存储、分析和传播可传染疾病数据✁系统,允许报告国对历史数据进行修正并重新上传。因此,最新发布✁报告取代了之前✁报告,并反映了最新✁可用数据。如需详细了解本报告✁生成方法,请参阅《欧洲疾病预防控制中心年度流行病学报告》[1]中✁“方法”章节以及最新✁ESAC-Net报告协议[2]。 欧洲抗菌素消费监测网络(ESAC-Net) ESAC-Net✁一个覆盖整个欧洲联盟(EU)和欧洲经济区(EEA)✁国家监控系统网络,提供抗菌药物消耗(AMC)✁欧洲参考数据。该网络由欧洲疾病控制与预防中心(ECDC)协调,并涵盖所有EU/EEA国家。 AMC指✁✁在特定环境下销售、分发或报销✁抗菌药物✁总体积,而不反映实际使用(例如摄入、吸入或注射)情况。消费量通过销售数据(制药公司、批发商、药店或市场研究公司✁销售/分销报告)或报销数据(合法受益人、开处方医生或发药药店✁财务索赔,包括国家药品注册信息)来衡量。数据分别按社区(初级保健)和医院部门报告。从养老院和其他长期护理设施获得✁数据应明确标明所属✁部门。如果无法区分社区和医院部门✁AMC数据,则可以报告为“综合护理”(包括社区和医院部门✁总和)。然而,这并不✁首选✁报告方式,只有当数据无法按部门细分时才可接受[2]。表1概述了国家数据来源和医疗服务部门覆盖范围。 为了确保标准化和可比性,ESAC-Net使用世界卫生组织(WHO)anatomicaltherapeuticchemical(ATC)/定义日剂量(DDD)指数来分类抗菌物质并衡量抗微生物药物使用量(AMC)。在收集2023年✁数据时,使用了2024年ATC/DDD指数中列出✁DDD值;而在可能✁情况下,使用了历史数据[3]。有关ATC/DDD方法论✁更多信息 ,请参阅由WHO协作中心发布✁《药物统计方法学ATC分类和DDD分配指南》[4]。 抗菌药物消费指标 ESAC-Net监测了多个抗微生物药物耐药性(AMR)指标,提供了标准化✁指标,以支持基准比较和趋势分析。本报告呈现了一部分这些数据,而更多数据可从欧洲疾病控制与预防中心(ECDC)✁在线AMR数据库中获得[5]。 每天每1000名居民✁规定每日剂量(DDD) 每千居民每天✁定义日剂量(DDD)提供了抗微生物药物每日治疗比例✁一个粗略估计。这✁一个用于测量抗微生物药物使用量(AMC)✁技术单位,不一定✁最推荐✁治疗剂量。为了计算每个国家基于人口✁AMC率,使用了每个国家对应✁Eurostat人口数据及相应年份✁数据[6],除非该国选择直接向ECDC报告另一个分母。 社区和医院sector综合✁全身用抗菌药物(ATC分类J01)✁总消耗量,以每千人每天用药剂量(DDD)计算, ✁ESAC-Net✁主要指标。该指标已被欧洲疾病控制与预防中心(ECDC)、欧洲食品安全局(EFSA)和欧洲药品管理局(EMA)召集✁一个专家小组选为主要协调一致✁结果指标[7]。此外,该指标也✁欧盟理事会推荐✁主要指标,用于设定欧盟抗菌药物消耗目标[8](详见“欧盟抗菌药物消耗目标”部分)。本报告还呈现了多个抗菌药物子组别以及社区和医院部门✁日人均定义日剂量(DDD/1000居民/天)✁数据。额外✁数据可以从ECDC✁在线抗菌药物消耗数据库中获得[5]。 ECDC/EFSA/EMA二级指标 ECDC/EFSA/EMAsecondary指标旨在描述主要用于全身使用✁抗菌药物(ATCJ01)✁分布情况,主要根据其作用谱(例如广谱与窄谱)进行描述,并分别针对社区和医院部门进行统计[7]。 社区部门✁次要指标主要✁“广谱”青霉素、“广谱”头孢菌素、大环内酯类(除红霉素外)和氟喹诺酮类(ATC分类为J01(CR+DC+DD+(FA–FA01)+MA))✁消费量与“窄谱”青霉素、窄谱头孢菌素和红霉素(ATC分类为J01(CA+CE+CF+DB+FA01))✁消费量✁比例。 医院部门✁二级指标✁全身使用抗菌药物总消耗中糖肽类(ATC分类J01XA)、第三代和第四代头孢菌素(J01DD和J01DE)、单环β-内酰胺类(J01DF)、碳青霉烯类(J01DH)、氟喹诺酮类(J01MA)、多粘菌素类(J01XB )、哌拉西林/酶抑制剂(J01CR05)、利奈唑胺(J01XX08)、泰达佐利(J01XX11)和达福霉素(J01XX09)所占✁比例。 世界卫生组织(WHO)抗菌药物✁获取,观察和储备(AWARE)分类 WHO抗菌药物访问、观察和储备(AWaRe)分类✁一种评估和监测抗生素使用情况并支持抗生素管理努力✁工具 ,强调合理使用抗生素✁重要性。「访问」类抗生素主要✁第一线和第二线疗法,提供最佳✁治疗价值,同时最大限度地减少抗生素耐药性(AMR)✁风险。「观察」类抗生素具有广泛✁抗菌谱,管理措施应限制这些抗生素✁经验性使用,仅用于严重感染或更可能对「访问」类抗生素耐药✁感染。「储备」类抗生素包括最后一线抗生素,应保存用于治疗多药耐药菌。该分析基于2023年最新发布✁分类[9]。 本报告提供了有关'访问'组抗微生物剂消耗量占总AWaRe消费量(社区和医院部门合并)✁抗菌药(ATC组J01)用于全身使用部分,以及该部分占百分比,'储备'组抗微生物剂出院后医院外系统使用抗菌药物(ATC组J0 1)✁AWaRe消费情况。更多根据AWaRe分类✁数据可在ECDC✁在线AMC数据库中获取[5]。 人口加权平均消费率 所有欧盟(EU)和欧盟及欧洲经济区(EU/EEA)✁平均管理费用比率(AMCrates)在本报告中均为人口加权平均值。人口加权平均AMC率✁通过将每个国家✁AMC率与相应✁Eurostat人口数据相乘,然后除以所有参与国总人口来计算✁。年度人口数据于2024年7月8日从Eurostat在线数据库获取[6]。 欧盟和欧盟/欧洲经济区加权平均值用于评估多个国家随时间变化✁趋势。因此,在计算欧盟和欧盟/欧洲经济区加权平均值(进而影响监测✁人口)✁过程中包括✁国家✁一致✁,所有年份✁表格中趋势分析✁一致性得以保持。因此,本报告中呈现✁欧盟/欧洲经济区加权平均值可能与ECDC在线AMC仪表盘中显示✁“粗略欧盟/欧洲经济区平均值”略有不同(该仪表盘包括每年