关于指定未来欧洲公共卫生参考实验室的快速欧洲疾病预防控制中心建议

摘要
ECDC 建议在 2025 年启动针对呼吸道病毒的欧洲参考实验室（EURL）申请，以持续支持欧洲在重要高影响病原体上的实验室支持和能力建设。建议由最多五个合作机构组成的联合体负责覆盖呼吸道病毒领域，并提议在 2025 年后实施其他疾病的 EURL 列表，同时提供考虑中的疾病/健康问题清单。此外，建议对申请、评估和指定 EURL 的流程进行改进。

背景
欧洲委员会卫生与食品安全总局（DG SANTE）于 2023 年 7 月要求 ECDC 就公共卫生 EURL 的建立提供建议，以支持其在相关法规中的职责。ECDC 已发布关于 EURL 实施的意见，现将其拆分为技术报告（描述一般流程和已建立 EURL）和此快速科学建议（推荐未来 EURL 并提出改进建议）。

拟实施的 EURL

• 2025/2026 年拟实施 EURL：呼吸道病毒（包括流感病毒、SARS-CoV-2、RSV 等），涵盖其他潜在流行/大流行呼吸道病毒（如 SARS-CoV、MERS-CoV 等）。支持疾病网络包括 ECDC 的病毒性呼吸道疾病网络。理由是呼吸道病毒具有高疾病负担和流行潜力，需加强实验室支持、培训和能力建设。
• 相关网络调整：建议合并 ERLI-Net 和 ECOVID-LabNet，并提名 RSV 的操作联系点，以加强危机应对能力。
• 未来拟实施 EURL：建议在未来几年内建立针对以下疾病的 EURL：关节昆虫媒介、朊病毒、真菌病原体、艰难梭菌感染、衣原体、结核病、侵袭性细菌疾病（脑膜炎球菌、流感嗜血杆菌 B 型感染、侵袭性肺炎球菌疾病）和废水监测。具体实施时间将根据评估方法确定。

考虑中的其他疾病/健康问题

• 关节昆虫媒介：应对气候变化导致的媒介分布扩展和疾病风险增加，需建立涵盖公共卫生和动物健康的 EURL。
• 朊病毒：针对罕见但高影响的疾病，提供专业参考实验室服务。
• 真菌病原体：因耐药率上升导致临床负担加重，需建立 EURL 加强诊断能力。
• 肺炎支原体感染：2024 年多成员国报告病例增加，但尚未列为欧盟监测疾病。
• 废水监测：建议建立 EURL 支持 ECDC 的废水传染病监测网络。

申请、评估和指定流程的改进建议

• 申请流程：建议修订申请表，明确健康危机和/或大流行准备能力要求。
• 评估标准：删除“实验室网络”术语，改为强调与疾病网络和 ECDC 的协调能力。
• 资金流程：
  • 更新申请指南，允许 EURL 在指定期间多次申请 EU4Health 资助。
  • 在申请指南中添加附件，明确强制交付成果，以应对未来 HaDEA 招标格式变化。

方法

• 疾病优先级评估：基于 ECDC 专家讨论、疾病网络需求（通过调查和反馈收集）、利益相关者意见（健康安全委员会、管理董事会、咨询论坛、国家微生物焦点点）、合同状态和预算分配。
• 流程改进收集：通过申请人反馈、ECDC/DG SANTE 员工意见和评估委员会专家建议。