本周新药行情回顾
- 新药板块涨幅前5企业：康宁杰瑞（15.98%）、先声药业（5.04%）、歌礼制药（4.51%）、来凯医药（4.11%）、永泰生物（3.89%）
- 新药板块跌幅前5企业：科济药业（-19.31%）、益方生物（-16.06%）、君圣泰（-14.63%）、圣诺医药（-14.52%）、智翔金泰（-14.39%）
本周新药行业重点分析
- 产品海外NDA/获批：迪哲医药向FDA递交舒沃替尼NDA；贝达药业恩沙替尼ALK阳性NSCLC一线NDA有望近日获FDA最终评审结果
- 产品海外销售：百济神州泽布替尼2024年前三季度全球销售额达18.16亿美元，2024年第三季度全球销售额达6.9亿美元，市场份额全球达21.8%，美国市场达24.9%
- 产品海外授权：康方生物PD-1/VEGF双抗AK112优异数据带动多个国产PD-（L）1/VEGF双抗获海外MNC授权或并购，包括BioNTech收购普米斯、默沙东获得礼新医药PD-1/VEGF双特异性抗体全球权益
本周新药获批&受理情况
- 国内4个新药或新适应症获批上市
- 46个新药获批IND
- 38个新药IND获受理
- 7个新药NDA获受理
本周国内新药行业重点关注
- 默沙东与礼新医药达成全球独家许可，获得PD-1/VEGF双特异性抗体LM-299的全球权益，首付款5.88亿美元
- 普米斯生物被BioNTech以8亿美元预付款收购100%股本
- 东阳光药授予Apollo Therapeutics APL-18881在全球的开发、制造和商业化权利
- 其他重点关注：康宁杰瑞JSKN033、翰森制药HS-10383、诚益生物AZD5004、石药集团SYS6026、荣昌生物泰它西普、金赛药业GenSci120、亚盛医药力胜克拉片、信达生物IBI354、科笛盐酸米诺环素泡沫剂
本周海外新药行业重点关注
- 礼来SURMOUNT-1临床3期研究显示，每周注射tirzepatide可显著降低糖尿病前期和肥胖或超重成年患者发展为2型糖尿病的风险达93%
- 吉利德lenacapavir 3期试验PURPOSE 2结果显示，接受lenacapavir的受试者中，高达99.9%未感染艾滋病毒，效果优于现有每日一次口服疗法
- 阿斯利康/第一三共递交Trop2靶向抗体偶联药物Dato-DXd生物制品许可申请，寻求加速批准治疗携带表皮生长因子受体突变肿瘤患者
- 其他重点关注：再鼎医药艾加莫德注射液、Alteogen ALT-B4、赛诺菲lunsekimig注射液、诺华镥[177Lu]特昔维匹肽注射液、阿斯利康AZD0486、阿斯利康/安进Tezspire、SpringWorks mirdametinib、PTC Therapeutics Kebilidi、GSK Blenrep
