国产化学发光出海开拓者

新产业（300832） 首次覆盖 投资评级：增持 首次覆盖 国产化学发光出海开拓者 报告日期： 2024-10-12 收盘价（元） 76.08 近12个月最高/最低（元） 97.20/58.31 总股本（百万股） 786 流通股本（百万股） 680 流通股比例（%） 86.57 总市值（亿元） 598 流通市值（亿元） 518 公司价格与沪深300走势比较 % % %10/23 % 1/24 4/247/24 53% 34 15 -5 -24 主要观点： 300亿元化学发光市场长期受外资垄断，公司厚积薄发实现追赶根据德勤分析，我国2022年化学发光市场超过300亿元人民币，2017-2022CAGR22%。由于化学发光壁垒较高（仪器为封闭系统），加上国内起步较慢，国内市场基本呈现进口垄断格局：罗 氏、雅培、贝克曼、西门子等外资IVD企业占据70%以上的市场规模，国产份额不到30%，存在较大的进口替代空间。公司自1995 年成立以来，深耕化学发光市场近30年，我们认为目前公司已经完成了从仪器性能、检测速度、准确性、试剂丰富度等各维度对外资品牌的追赶，发展出符合国内市场需求的化学发光超高速机、全自动生化分析仪和智能化流水线等核心系列产品。 仪器性能和试剂种类国内领先，安徽集采加速进口替代进程公司有望通过以下自身及外部优势突破外资垄断局面：1）仪器 端：公司高速机X6、超高速机X8和全自动生化仪C8各项性能处 于行业领先水平，最新自研智能化流水线SATLARST8大幅缩短TAT，优化检验流程，全面整合发光、生化、分子、电解质、凝血五大领域。2）试剂端：覆盖广，种类齐全。截至目前，公司国内 新产业沪深300 分析师：谭国超 执业证书号：S0010521120002邮箱：tangc@hazq.com 联系人：钱琨 执业证书号：S0010122110012邮箱：qiankun@hazq.com 相关报告 已获批化学发光注册证181项（总计257个），涵盖肿瘤标志物、 甲状腺、传染病、性腺、心肌标志物、炎症监测、骨代谢等检测领域。3）新装大型机占比提升，三甲医院覆盖率提升，带来试剂持续放量：24H1公司国内新增装机796台，大型机装机占比达75.13%，三甲医院覆盖率达60.20%。4）集采加速进口替代进程。 2023年安徽省际联盟集采针对传染病、糖代谢、性激素、HCG、β-HCG五项进行集采，公司实现A组全部中选，是国产唯一5A厂家。随着本次集采落地和未来重点品种的常态化集采，我们认为公司未来核心项目肿瘤标志物、甲状腺等市场份额会逐渐取代原先外资份额，市占率进一步提升。 海外深耕十余年，成就化学发光IVD出海领头羊 公司深耕海外市场十余年，海外仪器保有量和新增装机均超过国内，是化学发光IVD出海的领头羊。公司海外业务覆盖155个国家和地区，向全球销售10款化学发光免疫分析仪及202项配套试剂 （获批CE191项），公司目前海外已设立10个全资子公司，加速本地化运营，推动重点区域业务快速增长。2023年公司海外营业收入已超过10亿元体量，24H1公司新增化学发光仪器2281台，中大型发光仪器销量占比提升至64.80%。我们认为公司的海外业务具备更高的增长潜力，公司有望通过本地化运营和代理商调整，加大Snibe品牌推广与建设，实现中长期持续超越国内增速的增长目 标。 投资建议：给予“增持”评级 我们预计公司2024-2026年营业收入分别为48.86/59.29/71.08亿元，同比增长24.3%/21.3%/19.9%；归母净利润分别为20.01/25.09/31.01亿元，同比增长21.0%/25.4%/23.6%；2024-2026 年EPS分别为2.55/3.19/3.95元，PE倍数分别为30/24/19x。公司国内全面受益于发光集采，加速国产替代进程；海外装机持续突破，进入试剂上量收获期。首次覆盖，给予“增持”评级。 风险提示 新增装机不及预期、海外拓展不及预期、市场竞争加剧风险等。 重要财务指标单位:百万元 主要财务指标2023A 2024E 2025E 2026E 营业收入3930 4886 5929 7108 收入同比（%）29.0% 24.3% 21.3% 19.9% 归属母公司净利润1654 2001 2509 3101 净利润同比（%）24.5% 21.0% 25.4% 23.6% 毛利率（%）73.0% 72.8% 73.7% 74.6% OE（%）21.9% 21.0% 20.8% 20.5% 每股收益（元）2.11 2.55 3.19 3.95 /E37.14 29.87 23.82 19.28 /B8.14 6.27 4.97 3.95 V/EBITDA30.96 22.71 17.58 13.60 资料来源：ifind，华安证券研究所 正文目录 1.国内发光领导者，延展布局IVD四大细分市场5 1.1新产业公司概况5 1.2打造内生外延，经营成果丰硕7 2.IVD市场扩容进行时，公司发光优势明显10 2.1免疫诊断：主流为化学发光，国产替代进行时11 2.1.1化学发光市场定位：免疫诊断市场的主导11 2.1.2化学发光技术对比：公司采用自研异鲁米诺12 2.1.3化学发光方法学对比：直接发光是技术壁垒和原材料成本的权衡13 2.2生化诊断：高端仪器仍是国产缺口13 3.内生外延成就领先化学发光IVD企业15 3.1发光集采利好国产，公司中标结果优异15 3.2国内：装机量稳步提升，试剂快速放量18 3.3海外：初具规模，打造IVD出海领头羊19 4.盈利预测与投资建议20 4.1公司业绩拆分与估值20 4.2投资建议22 5.风险提示：22 财务报表与盈利预测23 图表目录 图表1公司发展历程5 图表2公司股权结构（截至2024中报）6 图表3公司高级管理人员6 图表4公司营业收入及增速（亿元，%）7 图表5公司归母净利润情况（亿元，%）7 图表6公司分板块营业收入（亿元）8 图表7公司分地区营业收入（亿元）8 图表8公司四大费用率变化（%）8 图表9公司研发费用及增速（亿元，%）8 图表10公司产品图示9 图表112018-2023年中国体外诊断市场规模（亿元，%）10 图表122023年中国体外诊断细分领域占比10 图表13免疫诊断发展历程11 图表142018-2022年中高通量市场中各项占比11 图表152018-2022年化学发光中国市场规模（亿元）11 图表162021年中国化学发光竞争格局12 图表172021年中国化学发光市场国内外厂商销售额对比12 图表18不同发光原理优缺点及其代表厂家12 图表192023年我国化学发光企业所用技术原理占比13 图表202017-2023年中国生化诊断市场规模（亿元）14 图表21市场主流生化分析仪性能比较14 图表22公司生化分析仪BIOSSAYSC8及生化免疫仪器组合15 图表23化学发光IVD公司2020-24H1年毛利率对比15 图表24安徽体外诊断试剂联盟集采规则解读16 图表25公司省际联盟集采结果16 图表262023年IVD省际联盟集采首年意向采购量（百万人份）17 图表272023年IVD省际联盟集采企业采购占比17 图表282020-2023年公司国内新增化学发光仪器（台）18 图表292023年公司国内装机量大型机占比18 图表302021年中国免疫诊断检测项目细分市场（亿元）18 图表31全球IVD市场规模（亿美元，%）19 图表322022E全球体外诊断细分领域市场份额占比19 图表332020-2024H1年新产业海外装机量19 图表342020-2024H1年新产业海外收入及增速19 图表35收入拆分与盈利预测（百万元）20 图表36可比公司估值21 1.国内发光领导者，延展布局IVD四大细分市场 1.1新产业公司概况 公司发展历程：深圳市新产业生物医学工程股份有限公司成立于1995年，是专业从事体外诊断产品研发、生产、销售及服务的国家级高新技术企业。公司自成立起专注于化学发光免疫分析领域的研究，经过多年发展其业务范围已囊括免疫诊断、生化诊断、分子诊断和凝血检测四类，占据了体外诊断产品（以下简称“IVD”）六大板块中四个主要细分市场。 图表1公司发展历程 资料来源：公司官网，公司招股书，华安证券研究所 公司股权结构较为分散，核心高管具备专业背景。截至2024年中报披露，公司实际控制人翁先定持有3.18%股份，并通过西藏新产业投资管理有限公司间接持有公司26.88%的股份，共计控制公司30.06%的股权。董事长兼总经理饶微持有13.77%股份，其一致行动人为饶捷、胡毅、徐定红。管理层核心人员长期从事体外诊断行业研发等重要职位，具备较强的专业背景。 图表2公司股权结构（截至2024中报） 资料来源：公司年报，ifind，华安证券研究所 自研产业化，成就国内发光免疫分析平台先驱。饶微先生是公司董事长兼任总经理，工学博士。饶微先生基于学术研究经历创新地将纳米复合磁性微球、ABEI发光物的合成、免疫分析技术相结合，带领团队成功研发出全自动化学发光免疫分析仪器，并推进该产品的商业化拓展。此外，公司高管成员稳定，多数已在公司任职10年以上。 图表3公司高级管理人员 姓名职务个人简历 饶微 丁晨柳 总经理、董事长 副总经理,财务总监 男，1964年出生，中国国籍，无境外居留权，工学博士。中国人民政治协商会议广东省深圳市第六届委员会委员、全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会第三届理事会常务理事。1997年加入新产业有限责任公司，后升任总经理职务。2012年8月至今，担任新产业生物董事长兼任总经理。饶微先生创新性的将纳米复合磁性微球、ABEI发光物的合成、免疫分析技术相结合，建立了磁分离直接化学发光免疫分析系统，并带领团队研发出全自动化学发光免疫分析仪器，使深圳市新产业生物医学工程股份有限公司成为国内最早建立起直接化学发光免疫分析完整平台、实现产业化的公司。 女，1975年出生，中国国籍，无境外居留权，本科学历。1996年9月至2001年5月，在亚桥软件（中国）有限公司担任会计工作；2001年6月至2004年8月在TCL通讯设备股份有限公司西安分公司担任会计主管。2004年10月加入新产业有限，深圳市新产业生物医学工程股份有限公司财务部经理、副总经理。2012年8月至今，担任新产业生物副总经理、财务总监。 女，1979年出生，中国国籍，无境外居留权，本科学历。2003年11月加入新产业有限，深圳市新产业 刘海燕副总经理 副总经 张蕾理，董事会秘书 李婷华副总经理 生物医学工程股份有限公司国内市场部商务助理，试剂质控部质检员，试剂生产部试剂装配员，总经理秘书兼采购助理，物控部经理，国际市场部经理。2012年8月至今，担任新产业生物副总经理。 女，1982年出生，中国国籍，无境外居留权，研究生学历。2006年7月至2012年4月，历任招商证券股份有限公司投资银行总部项目经理、高级经理。2012年5月加入新产业有限。2012年8月至今，担任新产业生物副总经理兼董事会秘书。 女，1977年出生，中国国籍，无境外居留权，大专学历，检验师。1997年加入新产业有限，历任试剂生产部经理、试剂质控部经理、试剂研发部经理。2012年8月至今，担任新产业生物副总经理。 袁锦云副总经理 男，1986年出生，中国国籍，无境外永久居留权，2012年毕业于江西师范大学，生物化工专业，硕士研究生学历，生物技术高级工程师职称，深圳市坪山区高层次人才。现任深圳市新产业生物医学工程股份有限公司总经理助理，分管国内中南五省营销。2011年11月加入公司，历任试剂研发部试剂研发工程师，试剂生产四部经理，试剂生产二部经理，试剂研发部经理，试剂研发总监。 资料来源：ifind，华安证券研究所 1.2打造内生外延，经营成果丰硕 营业收入逐年提升，净利润增速亮眼。公司营