悦康药业机构调研纪要

悦康药业机构调研报告 调研日期:2024-08-26 悦康药业集团是一家成立于2001年的医药集团企业,总部位于北京。该公司专注于新药研发、药品生产和流通销售。2020年12月,悦康药业在上海证券交易所科创板上市,股票代码为688658。悦康药业以“产品、产能、产业链”为核心,在北京组建了集团药物研究院,并在安徽、河南建立了制剂生产基地。目前,悦康药业是中国医药工业百强企业、医药工业研发十强、国家技术创新示范企业、全国“质量标杆”企业、国家绿色制造体系建设示范企业“绿色工厂”、国家智能制造试点示范企业、国家认定企业技术中心,是北京生物医药产业跨越发展工程G20行业领军企业、北京市智能制造标杆企业 ,并获“全国文明单位”称号。悦康药业以临床需求为导向,通过技术创新,不断提升药品质量标准,并开发创新药物。公司相继组建了头孢药物晶型研究国家地方联合工程实验室、心脑血管北京市工程研究中心、微丸缓控释制剂技术开发平台等,并建立了悦康集团院士专家工作站、博士后科研工作站。悦康药业还与解放军总医院合作,开展核酸抗癌药物CT102临床试验,并成立了子公司天龙药业为依托的核酸药物研发技术平台。在生产制造和质量管理方面,悦康集团不断推进技术革新,实施智能制造和绿色化生产,实现药品生产体系与国际接轨。 2024-09-30 董事会秘书郝孟阳 2024-08-262024-09-26 电话调研线上调研、券商策略会 银华基金 基金管理公司 - 国寿基金 基金管理公司 - 长信基金 基金管理公司 - 摩根士丹利 投资公司 - 光大保德 基金管理公司 - 平安基金 基金管理公司 - 华宝基金 基金管理公司 - 兴业基金 基金管理公司 - 博时基金 基金管理公司 - 景顺长城基金 基金管理公司 - 华安基金 基金管理公司 - 易方达 基金管理公司 - 申万菱信基金 基金管理公司 - 富国基金 基金管理公司 - 湘财基金 基金管理公司 - 汇丰晋信基金 基金管理公司 - 平安养老 寿险公司 - 诺德基金 基金管理公司 - 天弘基金 基金管理公司 - 华泰证券 证券公司 - 长江证券 证券公司 - 上海保银私募 基金管理公司 - 鹏华基金 基金管理公司 - 万家基金 基金管理公司 - 中信保诚 基金管理公司 - 中邮基金 基金管理公司 - 华夏基金 基金管理公司 - 中金资管 其它 - 国联基金 基金管理公司 - 东方基金 基金管理公司 - 宝盈基金 基金管理公司 - 前海开源 基金管理公司 - 长城基金 基金管理公司 - 招商基金 基金管理公司 - 大成基金 基金管理公司 - 泰康资产 保险资产管理公司 - 开源证券 证券公司 - 国盛证券 证券公司 - 东吴证券 证券公司 - 华福证券 证券公司 - 兴业证券 证券公司 - 信达证券 证券公司 - 山西证券 证券公司 - 东方红 其它 - 建信基金 基金管理公司 - 国投瑞银 基金管理公司 - 安信基金 基金管理公司 - 金鹰基金 基金管理公司 - 1:银杏叶提取物注射液规模和展望是什么样的?A:在院内,银杏叶提取物注射液目前最主要的使用科室是神经内科、心血管内科以及内分泌科。接下来,随着耳鸣适应症的推广加大,银杏叶提取物注射液在五官科、老年科等科室的用量预计会有明显增加。 2、请问下注射用羟基红花黄色素A目前的进展?A:目前该项目正在NDA中。3:请介绍下公司核酸平台的情况? A:公司小核酸药物和mRNA疫苗研发及中试生产平台已初步建设完成,公司加强了从靶点筛选与确认、序列设计、抗原设计、药效评价、CMC小试和中试、临床试验到注册申报的全链条的研发能力。 公司的自主研发的可电离阳离子脂质辅料YK-009,分别于2023年7月和2023年10月完成了国内首家CDE原辅包平台及FDADMF的备案登记,标志着该辅料公司已率先实现了工业化批量生产,并且该产品已经过全面的药学和药理毒理学研究,安全性、有效性得到了 充分的论证。YK-009己经成功应用于公司核酸药物管线中,未来将与公司核酸药物制剂进行关联审评审批。 公司的小核酸肝靶向递送技术GalNAc取得重大突破,获得两项发明专利授权,该技术已用到了公司小核酸药物管线的开发当中。至此,在核酸药物递送领域,包括LNP递送技术在内,公司截止2023年底已获得了10项发明专利授权,极大地拓宽了公司核酸药物开发的护城河。 公司自主研发的首款靶向PCSK9基因的小干扰核糖核酸(siRNA)药物YKYY015,具有全新的序列,并采用了公司自主研发的siRNA序列全新修饰模板,该药物的化合物核心专利已荣获国家知识产权局授予,并同步完成了PCT国际申请,获得了《发明专利证书》,公司享有全球独占权益。 公司治疗原发性肝癌的国内首款反义核酸药物CT102正在中国人民解放军总医院第五医学中心开展临床IIa期试验。4、介绍一下YKYY015的情况?公司最新拿到FDA临床批件的PCK9靶点的siRNA药物与诺华已上市的英克司兰钠注射液有什么区别,临床前疗效怎么样? A:YKYY015是公司自主研发的一款治疗高胆固醇血症的siRNA药物。由公司全资子公司杭州天龙自主开发,采用了公司自主研发的siRN A序列全新修饰模板和已获发明专利授权的GalNAc递送系统,该药物也已获得国家知识产权局发明专利授权,并同步完成了PCT国际申请,公司享有全球独占权益。 体外药效学研究显示,YKYY015注射液在人原代肝细胞评价实验中展现出对靶基因PCSK9的显著抑制作用,且呈现良好剂量依赖性,其IC50值小于1nM,和诺华英克司兰相比具有较好的抑制作用。在人源化转基因小鼠和健康食蟹猴上的药效研究显示,血浆中的hPCSK9蛋白水平,以及血清中的LDL-C和TC水平,同样呈现出良好剂量依赖关系。临床前研究显示YKYY015注射液具有很好的安全性和有效性。5:PCSK9小核酸药物与诺华未来会不会有专利冲突? A:公司的PCSK9siRNA药物YKYY015注射液系公司完全自主研发,专利新颖性好、创造性高,该项技术于2024年5月获得国家发明专利授权,并同步完成了PCT国际申请,即将进入美国、欧洲、日本等国家和地区。6:公司目前的营销体系是什么样的,后续有什么计划? A:公司经过二十多年稳健持续的快速发展,公司拥有成熟的市场推广能力,建立了强大稳定的销售体系。 (1)持续优化和提升公司的销售体系。①持续强化公司优势的第三终端销售渠道,拓展更多的经销商合作覆盖。②全面梳理产品、渠道和终端资源,科学细分医疗院内市场和药店零售市场。③加强与大型医药流通企业的合作,增强在一二线城市的终端覆盖能力。持续开展产品价值链分析,强化产品品牌建设,提高产品策划能力及终端引领能力。(2)持续加强学术推广体系和营销网络的建设。①坚持专业科学的学术推广,规范化医药学专业知识的培训教育。②保持与著名科研学术机构、重点医院的研究合作,积极组织并参与大型医、药学学术会议。③加强对销售人员的专业培训,提高营销渠道的专业化水平,确立公司在重点布局领域的专业形象。④持续加强企业的信息化建设,通过营销资源管理系统平台规划和建设,为全面的营销管理体系提供有力支撑。