康辰药业机构调研纪要

康辰药业机构调研报告 调研日期:2024-07-01 北京康辰药业股份有限公司是一家致力于创新药研发的高新医药企业,成立于2003年,股票代码为603590,于2018年8月在上海证券交易所挂牌上市。公司秉承“用生命科学呵护人类健康”的核心使命,坚持原创、突出新特、追求卓越,现已拥有多个在研的国家一类新药和45项国家、国际发明专利。康辰药业在十多年的新药创制实战历程中,建立了完整的研发体系和平台,并培养出一支具有国际一流水准、成熟稳健的研发团队。公司的产品包括已上市的国家一类新药——苏灵,以及多个在研的国家一类新药和45项国家、国际发明专利。 2024-10-08 IR刘阳 2024-07-012024-09-30 特定对象调研,线上会议办公楼会议室 中信资管 资产管理公司 - 域秀投资 投资公司 - 丹羿投资 投资公司 - 金泊投资 投资公司 - 天弘基金 基金管理公司 - 凯石基金 基金管理公司 - 银河基金 基金管理公司 - 红土创新基金 基金管理公司 - 安联投资 投资公司 - 国盛证券 证券公司 - 国海证券 证券公司 - 金辇投资 基金管理公司 - 会议就公司研发情况、经营情况等进行了交流沟通,主要内容如下: 1、介绍2024年经营重点 答:针对更加严峻的市场竞争,2024年公司制订了“八字方针”——转型、管线、变革、奋斗,公司将围绕战略目标,继续深化公司战 略、部门职能、个人能力以及营销管理模式的转型工作,持续提升“产品与人才管线”的厚度及差异化优势,并通过组织、制度、流程、绩效一系列的变革措施,更有力地支撑公司战略目标的实现。 2、介绍营销管理模式转型的进展与成效 答:今年是公司营销转型之年,公司首选10余个省份实施了营销转型,旨在打造一支数字化的营销队伍,经过上半年在制度、流程、管理 模式、数字化集成架构、知识创造与推广、激励政策、组织效能评价等方面不断升级迭代,营销团队展示了较强的韧性与持续的爆发力,精准而快速的学术覆盖已展示出了差异化优势,为公司全面实现转型目标提供了保障。 3、介绍公司重视股东回报的举措 答:公司始终高度重视股东的投资回报,积极响应并践行“以投资者为本”的上市公司发展理念。近年连续实施现金分红,根据已披露的公告显示,2020-2023年现金分红占合并报表中归属于上市公司普通股股东的净利润的比率分别为70.73%(含股份回购)、115.93%(含股份回购)、30.84%及31.70%,与投资者分享公司经营发展的成果,增强投资者信心,努力维护广大投资者的合法权 益。 公司一直注重提升经营业绩水平,持续做好生产经营活动,积极推动业务发展;公司长期专注于自主创新,打造新的竞争力。 在依法合规的前提下,公司将不断完善定期报告与临时报告相结合的信息披露方式,使得广大投资者能够更加公开透明的了解上市公司的发展变化。同时,公司通过常态化组织召开业绩说明会、E互动等多种方式,加强与投资者的日常沟通交流、增强资本市场认同。公司始终以高质量发展为根本,秉持积极回报社会的态度,持续为股东创造价值。 4、介绍公司KC1036和ZY5301的研发进展答:具体情况如下: (1)KC1036多样化临床突破,进入晚期食管鳞癌Ⅲ期临床研究 KC1036是公司自主研发的多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂,正在按计划有序开展多个临床试验,其中重点包括KC1036治疗晚期食管鳞癌Ⅲ期临床研究、KC1036联合PD-1抗体一线维持治疗局部晚期或转移性食管鳞癌、KC1036治疗12岁及以上青少年晚期尤文肉瘤、KC1036治疗晚期胸腺肿瘤患者的Ⅱ期临床研究等,目前进展顺利。 (2)中药1.2类创新药ZY5301,正在有序推进上市申请工作ZY5301是首个以“盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛”适应症精准复批的中药1.2类创新药品种,该品种历经十余年的研究,是从单一 中药筋骨草中提取的有效部位制剂,具有成分明确、质量可控、安全性高和临床评价标准与国际接轨等特点。曾得到国家高技术研究发展计划(863计划)和国家重大新药创制课题等滚动资助。 2024年3月,ZY5301Ⅲ期临床研究在牵头单位首都医科大学附属北京中医医院顺利召开数据审核会,并完成揭盲,达到主要研究终点。 根据已披露的公告,2024年7月,ZY5301Ⅱ期临床研究结果在线发表于国际权威顶尖医学期刊《JAMA》子刊,不仅体现了国际期刊 对ZY5301Ⅱ期临床研究的科学性、严谨性的高度认可,还体现了其对治疗女性盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛的有效性与安全性的高度认可。这是《JAMA》系列期刊首次刊登中国中药在该治疗领域的临床研究结果。 5、介绍公司BD的布局规划 答:BD是企业获取产品的重要手段,根据公司的战略目标,将围绕止血、骨代谢、肿瘤及免疫等战略治疗领域,积极评估新靶点与新技术赛道,引进具有差异化优势的产品,丰富公司的产品管线。