康辰药业机构调研纪要

康辰药业机构调研报告 调研日期:2024-04-01 北京康辰药业股份有限公司是一家致力于创新药研发的高新医药企业,成立于2003年,股票代码为603590,于2018年8月在上海证券交易所挂牌上市。公司秉承“用生命科学呵护人类健康”的核心使命,坚持原创、突出新特、追求卓越,现已拥有多个在研的国家一类新药和45项国家、国际发明专利。康辰药业在十多年的新药创制实战历程中,建立了完整的研发体系和平台,并培养出一支具有国际一流水准、成熟稳健的研发团队。公司的产品包括已上市的国家一类新药——苏灵,以及多个在研的国家一类新药和45项国家、国际发明专利。 2024-07-03 IR刘阳 2024-04-012024-06-30 特定对象调研,线上会议办公楼会议室 中信资管 资产管理公司 - 长城基金 基金管理公司 - 新华养老保险 寿险公司 - 幸福人寿保险 寿险公司 - 众安保险 财险公司 - 东吴人寿保险 寿险公司 - 国新国证基金 基金管理公司 - 华融基金 基金管理公司 - 东海基金 基金管理公司 - 华西基金 基金管理公司 - 敦和资管 资产管理公司 - 富国基金 基金管理公司 - 诚盛投资 投资公司 - 禧弘基金 基金管理公司 - 成泉资本 资产管理公司 - 汇升投资 投资公司 - 国盛证券 证券公司 - 平安证券 证券公司 - 中信证券 证券公司 - 国泰君安证券 证券公司 - 东吴证券 证券公司 - 浙商证券 证券公司 - 华宝基金 基金管理公司 - 西南证券 证券公司 - 首创证券 证券公司 - 中泰证券 证券公司 - 中银证券 证券公司 - 长城证券 证券公司 - 华安证券 证券公司 - 中信建投证券 证券公司 - 财通证券 证券公司 - 中航证券 证券公司 - 华福证券 证券公司 - 博时基金 基金管理公司 - 太平洋证券 证券公司 - 华金证券 证券公司 - 国投证券 证券公司 - 民生证券 证券公司 - 信达证券 证券公司 - 国新证券 证券公司 - 新伯霖私募基金 - - 陶朱资本 资产管理公司 - 翼虎投资 投资公司 - 途灵资产 资产管理公司 - 招商基金 基金管理公司 - 合众易晟投资 投资公司 - 金百镕投资 投资公司 - 淡水泉投资 投资公司 - 华夏基金 基金管理公司 - 中邮创业基金 基金管理公司 - 信达澳亚基金 基金管理公司 - 会议就公司研发情况、经营情况等进行了交流沟通,主要内容如下: 1、介绍2024年经营重点 答:针对更加严峻的市场竞争,2024年公司制订了“八字方针”——转型、管线、变革、奋斗,公司将围绕战略目标,继续深化公司战 略、部门职能、个人能力以及营销管理模式的转型工作,持续提升“人才与产品管线”的厚度及差异化优势,并通过组织、制度、流程、绩效一系列的变革措施,更有力地支撑公司战略目标的实现。 2、介绍公司重视股东回报的举措 答:公司始终高度重视股东的投资回报,积极响应并践行“以投资者为本”的上市公司发展理念。近年连续实施现金分红,根据已披露的公告显示,2020-2023年现金分红占合并报表中归属于上市公司普通股股东的净利润的比率分别为70.73%(含股份回购)、115.93%(含股份回购)、30.84%及31.70%,与投资者分享公司经营发展的成果,增强投资者信心,努力维护广大投资者的合法权 益。公司通过不断提升公司经营业绩及质量,强化公司核心竞争力,努力为股东创造长期可持续的价值,回报广大投资者。3、介绍公司KC1036和金草片的研发进展 答:根据已披露的公告,具体情况如下:(1)KC1036是公司自主研发的多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂,目前正在有序开展多个临床试验。重点管线如下: 基于Ⅰb/Ⅱ期临床试验数据,截至2023年7月31日,KC1036单药治疗晚期食管鳞癌(ESCC)患者的ORR为26.1%,DCR为69.6 %,mOS为7.1m,具有明显的临床优势。公司目前正在开展晚期食管鳞癌Ⅲ期临床研究,2024年2月已完成首例受试者入组,目前进展顺利; 基于KC1036单药在局部晚期或转移性食管鳞癌患者中的显著疗效,公司于2023年10月11日向CDE提交“KC1036联合PD-1抗体一线维持治疗局部晚期或转移性食管鳞癌”的IND申请,并于2023年12月获得临床试验通知书,目前进展顺利; 基于KC1036在成人晚期实体肿瘤患者中的安全性、有效性及群体药代动力学特性,公司于2023年9月13日向CDE提交“KC1036治疗12岁及以上青少年晚期尤文肉瘤”的IND申请,并于2023年12月获得临床试验批准通知书,目前进展顺利; 基于KC1036在胸腺肿瘤患者中的初步有效性结果,公司开展了KC1036治疗晚期胸腺肿瘤患者的Ⅱ期临床研究,并于2023年2月完成首例受试者入组,目前进展顺利。 (2)中药1.2类创新药金草片Ⅲ期研究进展顺利 金草片(筋骨草总环烯醚萜苷片)是首个以“盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛”适应症开发的中药1.2类创新药品种,该品种历经十余年的研究,曾得到国家高技术研究发展计划(863计划)和国家重大新药创制课题等滚动资助。金草片是从单一中药筋骨草全草中提取的有效部位制剂,金草片具有成分明确、质量可控、安全性高和临床评价标准与国际接轨等特点。 2024年3月,金草片Ⅲ期临床研究在牵头单位首都医科大学附属北京中医医院顺利召开数据审核会,并完成揭盲。统计分析结果表明, 金草片在为期12周治疗期内VAS评分的疼痛消失率达到主要研究终点;金草片的安全性和耐受性良好,不良事件发生率低。公司将择机就金草片治疗盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛的上市申请与监管部门进行沟通。 4、介绍公司销售体系的规划 答:2009年苏灵上市,康辰率先在业内独创并实施了联盟营销模式,并在血凝酶制剂细分市场取得了领先的行业地位。随着公司发展战 略及内外部环境的变化,康辰对营销管理模式启动了转型变革,由联盟模式转向“自营+联盟”并举的销售模式,通过构建领先一步的数字化推广能力与合规能力,强化现有产品的学术地位,推动学科的发展,同时为承接公司后续创新药上市做好营销模式与人才储备。 5、介绍公司BD的布局规划 答:BD是企业获取产品的重要手段,根据公司的战略目标,将围绕止血、骨代谢、肿瘤及免疫等战略治疗领域,积极评估新靶点与新技术赛道,引进具有差异化优势的产品,丰富公司的产品管线。