友芝友生物-B2024 中期报告

2024 中期报告 武汉友芝友生物制药股份有限公司 目录 释义2 公司资料7 财务摘要9 管理层讨论与分析10 企业管治及其他资料21 独立审阅报告38 简明综合损益及其他综合收入表39 简明综合财务状况表40 简明综合权益变动表42 简明综合现金流量表43 简明综合财务报表附注44 释义 于本中期报告内，除非文义另有所指外，下列词汇具有以下涵义。该等词汇及其释义可能无法与任何行业标准释义一致，无法与本公司从事相同行业的公司采用的类似专有词汇直接比较。 “2024年H股购股权计划” 指本公司根据上市规则第17章采纳的2024年H股购股权计划 “管理人” 指 董事会及╱或董事会任何委员会或董事会根据2024年H股购股权计划授权的其他人士 “公司章程” 指 本公司的公司章程（经不时修订） “审计委员会” 指 董事会审计委员会 “董事会” 指 本公司董事会 “营业日” 指 联交所开市进行证券买卖的日子 “才智二号” 指 南京才智二号企业管理合伙企业（有限合伙），一家于2021年8月27日在中国成立的有限合伙企业，我们的员工激励平台之一 “CDMO” 指 合同开发及生产组织，为一家按合同基准为其他制药公司开发及生产药物的制药公司 “企业管治守则” 指 上市规则附录C1所载《企业管治守则》 “董事长” 指 董事长 “中国” 指 中华人民共和国，仅就本中期报告及仅作为地理参考而言，本中期报告中对“中国”的提述不适用于香港，中华人民共和国澳门特别行政区及台湾 “CMO” 指 合同生产组织，按合同为制药行业的其他公司提供药物开发到药物生产等综合服务的公司 “CMSR&D” 指 CMSRESEARCH&DEVELOPMENTPTE.LTD（.前称为SOTERBIOPHARMAPTE.LTD.），为康哲药业控股有限公司(0867.HK)的间接全资附属公司 “公司条例” 指 公司条例（香港法例第622章），经不时修订、补充或以其他方式修改 “本公司” 指 武汉友芝友生物制药股份有限公司，一家于2022年1月13日在中国成立的股份有限公司，或如文义所指（视情况而定），其前身武汉友芝友 生物制药有限公司，一家于2010年7月8日在中国成立的有限公司 “核心产品” 指 上市规则第18A章所界定的指定“核心产品” “同期” 指 截至2023年6月30日止六个月 “CRO” 指 合同研究组织，为制药、生物科技及医疗器械行业提供基于合同的外包研发服务的公司 “董事” 指 本公司董事 “内资股” 指 本公司股本中每股面值人民币1.00元的普通股，以人民币认购及缴足，且目前未在任何证券交易所上市或交易的非上市股份 “生效日期” 指 满足2024年H股购股权计划规定条件的日期 “合资格参与者” 指 董事会或管理人厘定的不时符合资格参与2024年H股购股权计划的参与者 “行权期” 指 承授人可以行使购股权的期间 “行权价” 指 承授人有权根据2024年H股购股权计划的条款行使购股权后认购H股的每股H股价格 “全球发售” 指 招股章程所述提呈发售股份以供认购 “授予日期” 指 向合资格参与者授出购股权之日，须为营业日 “授予函” 指 就合资格参与者而言，本公司根据2024年H股购股权计划授出购股权而发出的授予函，由合资格参与者接收 “承授人” 指 获准参与2024年H股购股权计划且根据2024年H股购股权计划的条款获授购股权的任何合资格参与者 “本集团”或“我们” 指 本公司及其附属公司（或视文义所需，指本公司及其任何一家或多家附属公司），或倘文义有所需，则就本公司成为现有附属公司的控股公司前的期间而言的该等附属公司，犹如其于相关时间为本公司的附属公司 “H股” 指 本公司普通股股本中每股面值人民币1.00元的普通股，将以港元认购及买卖 “HCC” 指 肝细胞癌，一种由肝细胞恶变引起的癌症 “港元” 指 香港法定货币，分别指港元及港仙 “香港” 指 中国香港特别行政区 “汇友聚才” 指 南京汇友聚才企业管理合伙企业（有限合伙），一家于2021年8月26日在中国成立的有限合伙企业，我们的员工激励平台之一 “汇友聚智” 指 南京汇友聚智企业管理合伙企业（有限合伙），一家于2021年8月27日在中国成立的有限合伙企业，我们的员工激励平台之一 “IND” 指 临床研究用新药或临床研究用新药申请，在中国或美国亦被称为临床试验申请 “上市” 指 H股在联交所主板上市 “上市规则” 指 联交所证券上市规则，经不时修订或补充 “标准守则” 指 上市规则附录C3所载上市发行人董事进行证券交易的标准守则 “NSCLC” 指 非小细胞肺癌 “提名委员会” 指 董事会提名委员会 “购股权” 指 根据2024年H股购股权计划的条款向承授人授出认购H股的购股权 “计划授权限额” 指 根据所有股份计划授出的所有购股权及奖励可发行的H股总数不得超过19,384,800股H股，相当于采纳日期已发行股份的约10.0% “招股章程” 指 本公司日期为2023年9月13日的招股章程 “薪酬委员会” 指 董事会薪酬委员会 “报告期” 指 截至2024年6月30日止六个月 “人民币” 指 中国法定货币 “研发” 指 研究与开发 “服务供应商参与者” 指 服务供应商，即于本集团日常业务过程中持续及经常性地提供有利于本集团长期发展的服务的任何人士（自然人或公司实体），且属于以下任何一类（不包括就任何集资、合并或收购提供顾问服务的配售代理或财务顾问及提供核证或须公正、客观地履行其服务的核数师或估值师等专业服务供应商） “服务供应商分项限额” 指 在计划授权限额内，根据所有股份计划将向服务供应商参与者授出的 所有购股权及奖励可发行的H股总数不得超过1,938,400股H股，相当于采纳日期已发行股份的约1.0% “证券及期货条例” 指 证券及期货条例（香港法例第571章），经不时修订、补充或以其他方式修改 “股份” 指 本公司股本中每股面值人民币1.00元的普通股，包括非上市股份及H股 “股份计划” 指 受上市规则第17章规限的本公司所有有效股份计划，包括2024年H股购股权计划 “股东” 指 本公司股东 “深圳康哲维盛” 指 深圳市康哲维盛医药发展有限责任公司（前称为深圳康哲医药发展有限公司），为康哲药业控股有限公司(0867.HK)的间接全资附属公司 “SMO” 指 临床现场管理机构，为提供临床试验相关服务的机构 “联交所” 指 香港联合交易所有限公司 “监事” 指 本公司监事会成员 “非上市外资股” 指 本公司发行的每股面值人民币1.00元的普通股，由外国投资者持有且未在任何证券交易所上市 “非上市股份” 指 内资股及非上市外资股 “美元” 指 美元，美国的法定货币 “武汉才智” 指 武汉才智投资管理合伙企业（有限合伙），一家于2015年9月21日在中国成立的有限合伙企业，我们的员工激励平台之一 “%” 指 百分比 于本中期报告，除非文义另有所指，否则“联属人士”、“联系人”、“相联法团”、“关连人士”、“控股股东”、 “附属公司”及“主要股东”等词汇具有上市规则所赋予的涵义。 公司资料 董事会 执行董事 ZhouPengfei博士（董事长兼首席执行官） 非执行董事 袁谦博士周宏峰博士庞振海先生惠希武博士梁倩女士 柳丹博士（于2024年4月30日辞任并于同日生效） 郭宏伟博士谢守武先生 独立非执行董事 程斌博士 DaiWeiguo博士（于2024年7月30日辞任并于同日生效） 付黎黎女士邓跃臻博士陈斌博士 监事 孙聚民先生刘芳女士纪昌涛先生张敬先生肖莹女士 中国注册办事处、总办事处及主要营业地点 中国 湖北省武汉市 东湖新技术开发区高新大道666号 根据公司条例第16部注册的香港主要营业地点 香港九龙 观塘道348号宏利广场5楼 H股股份过户登记处香港中央证券登记有限公司香港 湾仔 皇后大道东183号合和中心 17楼1712-1716号铺 合规顾问 嘉林资本有限公司 香港中环 干诺道中88号╱德辅道中173号南丰大厦12楼1209室 联席公司秘书 郑建华先生 赖天恩女士（香港公司治理公会及英国特许公司治理公会成员） 授权代表ZhouPengfei博士周宏峰博士 审计委员会 付黎黎女士（主席）周宏峰博士 邓跃臻博士 提名委员会 ZhouPengfei博士（主席） 程斌博士 DaiWeiguo博士（于2024年7月30日辞任并于同日生效） 陈斌博士（于2024年8月29日获委任并于同日生效） 薪酬委员会 程斌博士（主席）陈斌博士 袁谦博士 股份代号 2496 主要往来银行 兴业银行股份有限公司武汉光谷支行 中国 湖北省武汉市 东湖新技术开发区关山大道21号泛悦城T2写字楼 1-3层 中信银行 武汉东湖支行 中国 湖北省武汉市洪山区 珞喻路724-4号 招商银行 武汉江岸支行 中国 湖北省武汉市江岸区 解放大道1338号汉飞青年城1层 核数师 德勤•关黄陈方会计师行 执业会计师 注册公众利益实体核数师 香港 金钟道88号 太古广场一座35楼 本公司法律顾问 香港法律 科律香港律师事务所 香港中环 康乐广场8号 交易广场二期35楼 中国法律 北京大成（武汉）律师事务所 中国 湖北省武汉市江岸区 建设大道718号浙商大厦10-11楼 公司网站 www.yzybio.com 8 中期报告2024 财务摘要 截至6月30日止六个月 2024年 人民币千元 （未经审计） 2023年 人民币千元 （未经审计） 其他收入 4,786 6,919 其他收益及亏损 2,201 1,351 研发开支 (70,290) (71,598) 行政开支 (13,064) (8,306) 上市开支 – (13,499) 财务成本 (2,029) (1,435) 除税前亏损 (78,396) (86,568) 所得税开支 – – 期内亏损 (78,396) (86,568) 截至2024年6月30日人民币千元 （未经审计） 截至2023年12月31日人民币千元 （经审计） 非流动资产流动资产非流动负债流动负债资产净值 49,018 210,939 40,275 170,093 49,589 51,523250,101150173,820127,654 管理层讨论与分析 概览 本公司成立于2010年，是一家致力于开发双特异性抗体(BsAb)疗法的生物技术公司。本公司已前瞻性布局包括但不限于肿瘤并发症、肿瘤、眼科、自身免疫疾病等在内的多个具有广阔潜力的治疗领域。本公司亦积极构建多个自主研发的相关技术平台，如Y-BODY®、Check-Body、Nano-Ybody®等，高效推进更多候选分子至临床阶段。 产品管线 截至本报告日期，我们的四种临床阶段候选药物中有三种为专门用于肿瘤治疗或肿瘤相关并发症（如恶性腹水(MA)及恶性胸水(MPE)）的BsAb。我们尤其专注于开发T细胞接合的BsAb（包括M701）以及靶向肿瘤微环境(TME)的BsAb，包括Y101D及Y332。截至本报告日期，我们拥有两款核心产品，即M701及Y101D。M701是一种靶向人癌细胞表面抗原EpCAM和人T细胞表面抗原CD3的重组BsAb。我们开发M701主要是用于治疗MA及MPE（为癌症的严重并发症，表现为液体在癌症患者的腹腔或胸腔中积聚）。我们正在开发Y101D（是一款重组抗PD-L1和抗TGF-β人源化BsAb）用于治疗实体瘤。 候选产品(1) 靶点 技术平台类型 治疗方案 适应症临床前 IND I期 Ia期 Ib期 II期 III期╱关键临床 商业权益 当前状态╱下一里程碑 以下图示概括了截至本报告日期，我们的主要产品管线： M701 EpCAM×CD3 YBODY® BsAb 单一疗法 恶性腹水 全球 于2024年3月关键临床╱III期 首例受试者入组；预计将于2025年第一季度提交BLA 恶性胸水 全球 于2024年3月Ib/II期的II期部分首例受试者入组 实体瘤 全球 预计于2024年第