连麦产业大咖之TCE双抗20240910

核心观点

• 双抗研发经历了技术平台的演进，从早期的化学偶联、大小鼠杂交瘤融合，到现在的单克隆抗体片段化技术（如罗氏的NMT、康宁的DARPin技术），平台技术的成熟是双抗产业化的重要前提。
• 双抗产业化在2022年迎来爆发，主要原因是技术平台成熟和肿瘤相关靶点的发现增加，代表性药物如BTK公司的Blinatumomab和Gilead的Tisagenlecleucel。
• 双抗设计的关键指标包括靶点亲和力和CD3亲和力，通常靶点亲和力较高，CD3亲和力较低，以平衡疗效和安全性。
• 双抗在血液肿瘤和自身免疫性疾病领域展现出应用潜力，但在实体瘤领域仍面临挑战，需要探索联合用药等策略。
• 海外药企倾向于与国内企业合作开发双抗，主要原因是国内研发环境不佳和自免疾病市场潜力巨大。
• 未来双抗研发趋势包括针对自身免疫性疾病进行优化设计、开发多特异性双抗以及探索新的靶点。

关键数据

• 早期双抗药物如BTK公司的Blinatumomab的年费用为数十万美元。
• TCR的天然亲和力约为10^-6到10^-7。
• 双抗药物在血液肿瘤领域的获批时间主要集中在2022年左右。

研究结论

• 双抗技术平台不断发展，安全性不断提高，应用领域不断拓展。
• 自身免疫性疾病是双抗研发的重要方向，但需要关注安全性问题。
• 实体瘤领域需要探索新的靶点和联合用药策略。
• 多特异性双抗是未来发展趋势。