NECTIN-4 ADC临床进展迅速，多个产品积极拓展海外市场

证券研究报告|公司点评迈威生物(688062.SH) 2024年09月09日 买入（维持） 投资要点 迈威生物（688062.SH）：NECTIN-4 ADC临床进展迅速，多个产品积极拓展海外市场 所属行业：医药生物/化学制药 当前价格(元)：23.21 证券分析师 周新明 资格编号：S0120524060001 邮箱：zhouxm＠tebon.com.cn李霁阳 资格编号：S0120523080003 邮箱：lijy7＠tebon.com.cn 2024上半年业绩：2024H1公司营业收入1.16亿元，同比增长28.42%，主要系药品销售收入0.66亿元，以及9MW3011项目与美国公司独家许可协议确认技术授权收入；销售费用1.13亿元，管理费用1.12亿元，研发费用3.22亿元，截至 2024年6月30日，现金剩余17.37亿元。 市场表现 类似药商业化进展顺利： 69% 57% 46% 34% 23% 11% 0% -11% -23% 迈威生物沪深300 1)迈利舒®（地舒单抗注射液60mg规格）新增发货116,994支，新增准入医院487家，共计完成30省招标挂网，各省已完成医保对接；累计准入医院1,092家，覆盖药店2,382家。 2)迈卫健®（地舒单抗注射液120mg规格）5月14日首批商业发货，累计完成发货9,940支，共计完成20省招标挂网，19省完成省级医保对接；累计准入医院14家，覆盖药店522家。 2023-092024-012024-05 沪深300对比1M2M3M 绝对涨幅(%)-4.88-17.43-26.64 相对涨幅(%)-1.54-12.42-17.05 资料来源：德邦研究所，聚源数据 相关研究 1.《迈威生物（688062.SH)：ADC多个数据发布，国内类似药商业化顺利推进》，2024.4.17 2.《迈威生物（688062.SH）：差异化创新加速，Nectin-4ADC全球进度领先》，2024.3.12 3)君迈康®（阿达木单抗注射液）新增发货20,339支，公司已收到君实生物2023年度部分结算款项7500万元。根据公司与君实生物于2024年4月签署的补充协议，君实康将不再作为君迈康®的MAH，由君实生物直接将君迈康®MAH转让给迈威生物。 NECTIN-4ADC多个适应症数据发表，临床推进迅速： 1)尿路上皮癌：针对一线疗法，公司已启动9MW2821联合PD-1单抗一线治疗尿路上皮癌的III期临床研究，目前正处于入组阶段。对于二线及以后单药疗法，公司已启动9MW2821治疗经铂类化疗和PD-(L)1抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌的III期临床研究，目前正处于入组阶段，并于2024年8月被CDE纳入突破性治疗品种名单。 2)宫颈癌：于2024年5月获FDA授予“快速通道认定”用于治疗既往接受过含铂化疗方案治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者。对于二线及以后的单药疗法，公司已正式启动9MW2821的III期临床研究，目前处于入组阶段；同时一线联合疗法临床研究的申报已获得CDE受理。 3)食管癌：于2024年2月获FDA授予“快速通道认定”用于治疗晚期、复发性或转移性食管鳞状细胞癌；于2024年4月获FDA授予“孤儿药资格认定”用于治疗食管癌。对于二线及以后的单药疗法，公司将继续评估II期食管癌队列的长期疗效数据；一线联合疗法临床研究的申报目前已获得CDE受理。 4)三阴性乳腺癌：于2024年7月12日获FDA授予“快速通道认定”用于治疗局部晚期或转移性Nectin-4阳性三阴性乳腺癌（TNBC）。并于2024年7月15日获NMPA批准开展单药或联合PD-1抑制剂治疗TNBC的II期临床试验，探索一线联合疗法以及二线及以后的单药疗法的初步疗效，目前正处于入组阶段。 创新药管线丰富，G-CSF长效制剂NDA审评中： 请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明 1)8MW0511（人血清白蛋白-人粒细胞集落刺激因子融合蛋白）新药上市申请已于2023年12月获受理，目前正在审评审批中，已完成药品注册现场核查及GMP符合性检查。 2)9MW0813（阿柏西普生物类似药）目前已完成III期临床研究受试者入组，预期2025年递交上市申请。 3)9MW0211（VEGF）治疗新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性的II/III期临床研究已完成入组。 4)9MW2921（Trop-2ADC）与7MW3711（B7H3ADC）治疗晚期实体瘤、9MW1911 （ST2）治疗慢阻肺、RP901治疗膝骨关节炎均处于I/II期临床阶段。 类似药出海推进顺利，进军新兴市场：2024年3月及8月，公司分别就9MW0813、9MW0311（迈利舒®）和9MW0321（迈卫健®）与印度、巴西制药公司达成合 作协议。公司已完成覆盖海外市场数十个国家的正式合作协议或框架协议的签署，累计里程碑金额1,418.5万美元，并将以约定价格进行商业化供货或获得至高两位数销售分成。 盈利预测：公司拥有丰富的品种管线，随着三款产品进入商业化阶段、一款品种处于上市申请审评中、其他在研品种的开发进度持续推进等，公司财务状况将进一步改善。我们预计公司24-26年收入为2.44、10.42、22.44亿元，同比增长91%、 327%、115%；24-26年归母净利润为-9、-6.32、-1.59亿元，同比增长14.5%、 29.7%、74.8%。维持“买入”评级。 风险提示：临床进度不及预期风险、临床失败风险、销售不及预期风险、政策风险等。 股票数据总股本(百万股)： 399.60 流通A股(百万股)： 204.17 52周内股价区间(元)： 21.36-36.50 总市值(百万元)： 9,274.72 总资产(百万元)： 4,561.38 每股净资产(元)： 5.43 资料来源：公司公告 主要财务数据及预测 2022 2023 2024E 2025E 2026E 营业收入(百万元) 28 128 244 1,042 2,244 (+/-)YOY(%) 70.9% 361.0% 90.9% 327.0% 115.4% 净利润(百万元) -955 -1,053 -900 -632 -159 (+/-)YOY(%) -24.1% -10.3% 14.5% 29.7% 74.8% 全面摊薄EPS(元) -2.39 -2.64 -2.25 -1.58 -0.40 毛利率(%) 99.7% 98.9% 80.0% 80.5% 82.4% 净资产收益率(%) -27.2% -40.8% -52.6% -58.5% -17.3% 资料来源：公司年报（2022-2023），德邦研究所 备注：净利润为归属母公司所有者的净利润 图1：公司产品管线 资料来源：公司2024中报，德邦研究所 财务报表分析和预测 主要财务指标 2023 2024E 2025E 2026E 利润表(百万元) 2023 2024E 2025E 2026E 每股指标(元) 营业总收入 128 244 1,042 2,244 每股收益 -2.64 -2.25 -1.58 -0.40 营业成本 1 49 203 395 每股净资产 6.47 4.29 2.70 2.31 毛利率% 98.9% 80.0% 80.5% 82.4% 每股经营现金流 -1.96 -2.61 0.14 -0.26 营业税金及附加 4 10 31 67 每股股利 0.00 0.00 0.00 0.00 营业税金率% 3.0% 4.0% 3.0% 3.0% 价值评估(倍) 营业费用 143 146 365 785 P/E — — — — 营业费用率% 111.8% 60.0% 35.0% 35.0% P/B 5.06 5.60 8.88 10.41 管理费用 225 195 208 224 P/S 75.02 39.30 9.21 4.27 管理费用率% 176.4% 80.0% 20.0% 10.0% EV/EBITDA -13.12 -13.08 -21.25 18,897.15 研发费用 836 732 833 898 股息率% 0.0% 0.0% 0.0% 0.0% 研发费用率% 653.8% 300.0% 80.0% 40.0% 盈利能力指标(%) EBIT -1,078 -888 -599 -126 毛利率 98.9% 80.0% 80.5% 82.4% 财务费用 -33 12 33 33 净利润率 -828.3% -369.0% -60.7% -7.1% 财务费用率% -26.1% 5.0% 3.2% 1.5% 净资产收益率 -40.8% -52.6% -58.5% -17.3% 资产减值损失 -9 0 0 0 资产回报率 -23.6% -27.2% -20.1% -5.1% 投资收益 -2 0 0 0 投资回报率 -28.0% -29.4% -25.1% -5.7% 营业利润 -1,053 -900 -632 -159 盈利增长(%) 营业外收支 -3 0 0 0 营业收入增长率 361.0% 90.9% 327.0% 115.4% 利润总额 -1,055 -900 -632 -159 EBIT增长率 -8.3% 17.6% 32.5% 79.0% EBITDA -968 -788 -485 1 净利润增长率 -10.3% 14.5% 29.7% 74.8% 所得税 4 0 0 0 偿债能力指标 有效所得税率% -0.3% 0.0% 0.0% 0.0% 资产负债率 42.2% 48.6% 66.0% 70.7% 少数股东损益 -5 0 0 0 流动比率 2.5 1.8 0.9 0.9 归属母公司所有者净利润 -1,053 -900 -632 -159 速动比率 2.2 1.2 0.8 0.7 现金比率 2.0 1.1 0.6 0.4 资产负债表(百万元) 2023 2024E 2025E 2026E 经营效率指标 货币资金 1,651 588 598 447 应收帐款周转天数 24.8 27.9 18.5 22.0 应收账款及应收票据 18 41 174 374 存货周转天数 31,319.7 1,587.6 300.1 60.8 存货 159 271 68 66 总资产周转率 0.0 0.1 0.3 0.7 其它流动资产 220 75 82 120 固定资产周转率 0.3 0.4 1.5 3.1 流动资产合计 2,048 975 921 1,007 长期股权投资 42 42 42 42 固定资产 623 693 723 719 在建工程 1,131 961 817 694 现金流量表(百万元) 2023 2024E 2025E 2026E 无形资产 140 140 140 140 净利润 -1,053 -900 -632 -159 非流动资产合计 2,407 2,338 2,223 2,097 少数股东损益 -5 0 0 0 资产总计 4,455 3,312 3,144 3,104 非现金支出 121 100 114 127 短期借款 209 209 209 209 非经营收益 17 45 45 45 应付票据及应付账款 62 58 130 143 营运资金变动 139 -288 528 -118 预收账款 0 0 0 0 经营活动现金流 -783 -1,043 55 -105 其它流动负债 545 273 665 772 资产 -500 0 0 0 流动负债合计 816 540 1,005 1,124 投资 -12 0 0 0 长期借款 888 888 888 888 其他 3 -30 0 0 其它长期负债 178 182 182 182 投资活动现金流 -510 -30 0 0 非流动负债合计 1,065 1,069 1,069 1,069 债权募资 505 21 0 0 负债总计 1,88