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销售稳步增长,多个ADC进入临床

2023-05-05陈铁林、李霁阳德邦证券清***
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销售稳步增长,多个ADC进入临床

业绩点评:荣昌生物发布2023年一季报及2022年年报,2023年Q1实现收入1.68亿元,公司2022年度实现营业收入7.72亿元,扣非归母净利润为-11.17亿元。公司2022年研发费用9.82亿元、销售费用4.41亿元、管理费用2.66亿元。 公司两大核心产品销售符合预期,费用控制良好,商业化开发稳步推进。公司两大核心产品海外价值空间大,RC28、RC88、RC98、RC108、RC118等其他分子临床进展顺利,将陆续进入关键临床试验阶段。 RC18(泰它西普,BLyS/APRIL融合蛋白): 1)商业化:自身免疫商业化团队已组建639人。2022年,覆盖1876家医院,完成495家医院的准入; 2)适应症开发:系统性红斑狼疮(SLE)于2021年3月附条件获批,同年纳入医保,完全获批申请已递交CDE;2022年9月IgA肾病进入三期;2022年8月,原发性干燥综合征(pSS)的III期临床获批开展;视神经脊髓炎(NMO)III期临床试验,截至去年底已招募149名患者;重症肌无力(MG) 2022年11月获准开展三期。类风湿关节炎(RA)完成三期患者随访; 3)海外:SLE全球三期临床进展顺利,2022年6月完成美国首例入组给药,2022年10月获批于欧洲开展临床。2022年11月,FDA同意IgAN适应症和原发性干燥综合征(pSS)的III期临床试验方案。 RC48(维迪西妥单抗,HER2-ADC): 1)商业化:肿瘤商业化团队520人,2022年,共涵盖1419家医院,已完成472家医院的准入。 2)适应症开发:维迪西妥单抗分别于2021年6月、12月获上市批准HER2二三线胃癌和二线尿路上皮癌。联合PD-1治疗一线尿路上皮癌、HER2低表达乳腺癌和HER2阳性肝转移乳腺癌三个适应症正处于注册性临床阶段。 3)海外权益授权给全球ADC龙头Seagen,公司已于2022年上半年在美国开展一项国际多中心、多臂、开放标签的II期关键性临床试验,以评估维迪西妥单抗作为治疗一线化疗失败后HER2表达UC患者的疗效,该项临床试验正在进行中。 多个创新分子处于临床阶段,ADC管线丰富:公司目前共有七个分子处于临床开发阶段。RC28布局眼科,湿性老年黄斑变性(wAMD)处于3期临床,糖尿病黄斑水肿(DME)、糖尿病视网膜病变(DR)处于二期;RC88(间皮素MSLN-ADC)已完成一期患者招募,目前正在数据清理阶段及患者拓展阶段;RC108(c-MET靶向ADC)一期患者招募中;RC118(Claudin 18.2 ADC)澳洲一期临床已完成三个剂量组的爬坡,中国一期招募中,获FDA授予的孤儿药资格。 盈利预测与投资建议。公司专注创新,管线丰富,RC18、RC48商业化有助于公司提前实现盈利。我们预计公司2023/2024/2025年实现收入为14.59/21.21/31.64亿元,归母净利润-7.46/-3.11/2.16亿元,考虑到公司核心管线蓄势待发,海外前景可期,维持“买入”评级。 风险提示:医保降价风险、竞争加剧风险、研发不及预期风险等 股票数据 财务报表分析和预测