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荣昌生物业绩点评
2023年一季度与2022年全年业绩概览
- 2023年Q1:荣昌生物实现总收入1.68亿元人民币。
- 2022年全年:公司实现营业收入7.72亿元人民币,其中扣除非经常性损益后的归母净利润为-11.17亿元人民币。
核心产品表现与商业化进展
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RC18(泰它西普):
- 商业化:组建了639人的自身免疫商业化团队,覆盖1876家医院,完成了495家医院的准入工作。
- 适应症开发:SLE在2021年3月获得有条件批准,并于同年纳入医保,pSS、NMO、MG等适应症的III期临床试验均取得进展。
- 海外:SLE的全球III期临床进展顺利,分别在2022年6月和10月启动美国和欧洲的临床研究。
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RC48(维迪西妥单抗):
- 商业化:拥有520人的肿瘤商业化团队,覆盖1419家医院,完成472家医院的准入。
- 适应症开发:已获得HER2二三线胃癌和二线尿路上皮癌的上市批准,多个适应症正进行注册性临床试验。
- 海外:已与全球ADC龙头Seagen达成合作,启动美国的国际多中心、多臂、开放标签的II期关键性临床试验。
其他创新分子与ADC管线
- RC28、RC88、RC108、RC118等其他分子临床进展顺利,即将进入关键临床试验阶段。
- RC28针对眼科疾病,如wAMD、DME、DR处于不同临床阶段。
- RC88、RC108、RC118处于一期临床或数据清理阶段,RC118已获FDA孤儿药资格。
盈利预测与投资建议
- 预计2023、2024、2025年的收入分别为14.59、21.21、31.64亿元人民币,净利润分别为-7.46、-3.11、2.16亿元人民币。
- 考虑到公司丰富的管线和核心产品的商业化潜力,以及海外市场的发展前景,维持“买入”评级。
风险提示
- 医保降价风险、竞争加剧风险、研发不及预期风险等需密切关注。