- 事件：歌礼制药公布2024年中期业绩，研发成本约1.32亿元，同比增长43.5%；净亏损1.3亿元，同比增加687%。公司现金及现金等价物约为21.17亿元，足够支撑至2028年新药研发。
- 创新药研发进展：
- 公司聚焦痤疮/乙肝/MASH/脑胶质瘤/RSV等领域的6条II期或III期临床管线。
- ASC41 NASH的52周II期临床试验取得积极期中结果。
- 甘莱的Sagimet公布MASH使用ASC40（地尼法司他）的IIb期FASCINATE-2临床试验的积极顶线结果。
- ASC40（痤疮）III期临床试验入组有序进行，完成首例患者给药。
- ASC40（脑胶质瘤）完成III期临床120患者入组，试验进展顺利，有望于2024年完成III期注册研究。
- 研发预期进度：
- ASC41 MASH今年完成二期临床期入组，有望于明年底数据读出。
- ASC40痤疮三期临床入组今年底完成，明年上半年疗效数据读出。
- ASC40 MASH年底前开III期。
- ASC40治疗痤疮：
- 目前在华山医院牵头下进行三期临床，入组顺利。
- 公司于2024年美国皮肤病学会年会上展示ASC40治疗痤疮的II期临床试验积极最终结果，疗效确切，安全性良好。
- 痤疮影响全球超过6.4亿人，缺乏合适治疗药物，ASC40有望成为同类首创、每日一次、患者依从性高的口服痤疮药物。
- III期临床试验于2023年12月启动，市场空间广阔，公司将在三期临床取得积极数据时进行BD，促进业绩及现金流增长。
- 公司观点：
- 公司是创新研发驱动型生物科技公司，ASC40产品在痤疮/MASH/脑胶质瘤的管线研发上进展顺利。
- 公司将围绕非酒精性脂肪肝炎、中重度痤疮、乙肝功能性治愈和新冠口服药，积极推进全球合作。
- 现金储备21亿元，足够保障5年以上的研发投入需求。
- 公司注重投资者回报，已回购注销4585万港元股票，价值严重低估，建议积极关注。
