新药周观点：恒瑞、智翔两款国产IL-17A单抗获批上市，IL-17市场规模有望进一步扩大

本周新药行情回顾

2024年8月26日至8月31日，新药板块涨幅前五的企业为北海康成（27.53%）、科笛（23.98%）、基石药业（21.09%）、德琪医药（16.35%）、翰森制药（15.78%）；跌幅前五的企业为科济药业（-12.61%）、宜明昂科（-9.49%）、来凯医药（-6.04%）、百利天恒（-5.94%）、永泰生物（-5.75%）。

本周新药行业重点分析

NMPA批准恒瑞医药IL-17A单抗夫那奇珠单抗和智翔金泰IL-17A单抗赛立奇单抗上市，成为国内首批国产IL-17A单抗。目前国内市场已有4款进口IL-17靶点相关生物药获批，国产药上市填补了国产银屑病生物制剂领域空白。IL-17靶点相关生物药主流药物司库奇尤单抗、依奇珠单抗2023年销售额分别为37.64亿元、3.34亿元，合计40.98亿元，预计国产药上市将推动市场规模进一步扩大。

本周新药获批&受理情况

本周国内5个新药或新适应症获批上市，31个新药获批IND，25个新药IND获受理，12个新药NDA获受理。

本周国内新药行业重点关注

1. 加科思与艾力斯就KRAS G12C抑制剂glecirasib及SHP2变构抑制剂JAB-3312在中国大陆等地区的研发、生产及商业化订立独家对外许可协议。
2. 三生制药申报的重组人血小板生成素注射液新适应症上市申请获得受理。
3. 通化金马药业申报的琥珀八氢氨吖啶片1类新药上市申请获得受理。

本周海外新药行业重点关注

1. 诺华V-MONO临床3期试验达到主要终点，siRNA疗法Leqvio作为单药可显著降低中低风险ASCVD患者体内LDL-C水平。
2. 拜耳与NextRNA达成近5.5亿美元合作，共同开发靶向长链非编码RNA的潜在"first-in-class"小分子疗法。
3. 强生双特异性抗体Rybrevant与化疗联合使用获欧盟批准，用于治疗特定晚期非小细胞肺癌成人患者。