1H24业绩符合预期,公司总产品销售收入增长24.0%至9.39亿元,其中开坦尼7.06亿元(同比+16.5%)、新上市的依达方录得发货收入1.03亿元,基本符合市场预期。公司确认来自合作伙伴Summit的约8,000万元授权收入。1H24产品销售毛利率提升1.5ppts,营业费用率(基于产品销售)下降近20ppts,剔除BD后的经营性净亏损收窄27%至3.29亿元。公司指引全年研发/管理费用13-14亿/2-2.1亿元,同比小幅增长。分析师下调公司2024-26年收入6-13%,以反映近期开坦尼降价的潜在影响;同时,考虑到依达方海外和新产品内地临床持续推进、成功开发概率提升,将中长期的收入预测调高。DCF模型起始年份延后一年至2025年,上调目标价至72.0港元。
早中后期管线齐头并进,重磅催化剂即将集中落地:
- 依达方:首个头对头K药III期将于9月8日晚发布,市场预期PFS HR值0.5-0.6,多个重要II期数据将发布在9月中旬的ESMO大会;近期启动两个头对头PD-(L)1的内地III期,分别为头对头Imfinzi一线治疗胆道癌、联合AK117头对头K药一线治疗头颈鳞癌。
- 开坦尼:1L宫颈癌III期数据公布(10月IGCS大会);已公布的1L胃癌III期数据惊艳,PD-L1 CPS<5人群中受试者死亡风险下降30%;新增2L PD-(L)1经治胃癌(+AK109)、中晚期肝癌、局晚期NSCLC等适应症的III期研究。
- 临床中后期:AK117和AK109首次进入III期研究,其中AK117成为全球首个进入实体瘤III期研究的CD47单抗。
- 早期管线:HER3 ADC已递交IND申请,有望成为公司首个进入临床的ADC分子,后续有望打造差异化显著的“双抗IO+ADC”开发策略。
个股评级:买入