医药生物周报（24年第29周）：关注中报后板块机会，重点推荐创新药械产业链

证券研究报告|2024年08月28日 核心观点行业研究·行业周报 本周医药板块表现弱于整体市场，医疗服务板块领跌。本周全部A股下跌1.31%（总市值加权平均），沪深300下跌0.55%，中小板指下跌2.19%，创业板指下跌2.80%，生物医药板块整体下跌4.99%，生物医药板块表现弱于整体市场。分子板块来看，化学制药下跌3.87%，生物制品下跌5.51%，医疗服务下跌8.26%，医疗器械下跌5.23%，医药商业下跌 5.66%，中药下跌3.59%。医药生物市盈率（TTM）25.42x，处于近5 年历史估值的28.32%分位数。 高尿酸血症及痛风疾病仍存在未满足的临床需求，国内药企URAT1靶点药物临床进展领先。高尿酸血症/痛风的患者数量在逐年增多，且趋向于年轻化，在该疾病领域仍存在未满足的临床需求和严重的安全性问题，因此该领域的新药研发仍然十分火热。URAT1靶点是尿酸重吸收过程中的重要靶点，在血尿酸的代谢过程中起到重要作用，目前已上市的药物能够有效的减轻痛风发作，但仍具有一定局限性。国内针对该靶点的研发进展处于较为领先的阶段，其中在高尿酸血症中的临床研究进展较快，目前一品红、先声药业、璎黎药业、恒瑞医药、海创药业等公司URAT1靶点的药物进展领先。一品红药业的AR882已经在海外开展临床III期研究，并获得FDA授予快速通道资格认定；在国内开展临床II/III期研究，且已经完成临床II期全部患者入组。 建议关注创新药及产业链和医疗设备行业。市场降息预期再升温，建议关注A股及港股创新药板块。此外，我们从近期凯莱英、康龙化成及药明康德的中报/中报业绩预告中可以看出，随着海外投融资的企稳复苏，CXO海外订单呈现明显回暖趋势，新签订单增速呈现逐季度加速趋势。若不考虑法案的不确定性影响，预计24Q2开始CXO行业的分子端有逐季度向好趋势，建议关注海外占比大的CXO龙头企业业绩及估值修复带来的投资机会。在医疗设备行业，随着国债、专项债等资金的陆续拨付，各省市招标陆续开始，建议关注医疗设备板块投资机会。 风险提示：研发失败风险；商业化不及预期风险；地缘政治风险；政策超预期风险。 重点公司盈利预测及投资评级 公司 公司 投资总市值 归母净利润（亿元） PE 代码 名称 评级(亿元) 2023A2024E2025E2026E 2023A 2024E2025E 2026E 300760.SZ 迈瑞医疗 优于大市 2979 115.8 139.8 168.9 203.0 25.7 21.3 17.6 14.7 300832.SZ 新产业 优于大市 504 16.5 20.7 26.1 32.3 30.5 24.4 19.3 15.6 688062.SH 迈威生物-U 优于大市 85 (10.5) (7.5) (5.2) (1.3) (8.1) (11.4) (16.5) (67.7) 688278.SH 特宝生物 优于大市 224 5.6 7.5 10.7 14.8 40.3 29.8 20.9 15.2 300633.SZ 开立医疗 优于大市 136 4.5 5.9 7.5 9.5 30.0 23.3 18.3 14.3 301363.SZ 美好医疗 优于大市 111 3.1 3.9 4.9 6.0 35.5 28.4 22.8 18.5 688212.SH 澳华内镜 优于大市 52 0.6 0.3 1.4 3.0 90.6 194.2 36.4 17.6 300685.SZ 艾德生物 优于大市 71 2.6 3.2 3.9 4.8 27.2 22.3 18.1 14.7 603301.SH 振德医疗 优于大市 52 2.0 4.1 5.2 6.7 26.3 12.6 10.0 7.8 605369.SH 拱东医疗 优于大市 44 1.1 2.5 3.0 3.5 39.9 17.4 14.4 12.4 688046.SH 药康生物 优于大市 39 1.6 2.0 2.6 3.0 24.7 19.2 15.1 13.2 6990.HK 科伦博泰生物-B 优于大市 335 (5.7) (3.0) (5.6) (2.5) (58.3) (113.1) (60.0) (135.5) 9926.HK 康方生物 优于大市 364 20.3 (3.3) 3.2 14.0 17.9 (108.9) 114.0 26.0 0013.HK 和黄医药 优于大市 215 7.1 (0.9) 4.4 7.7 30.1 (251.0) 49.4 27.9 1789.HK 爱康医疗 优于大市 37 1.8 2.7 3.5 4.4 20.2 13.9 10.6 8.3 资料来源：Wind、国信证券经济研究所预测 医药生物 优于大市·维持 证券分析师：张佳博021-60375487 zhangjiabo@guosen.com.cnS0980523050001 市场走势 资料来源：Wind、国信证券经济研究所整理 相关研究报告 《寻找未被满足的临床需求（2）——小细胞肺癌：TCE、ADC有望改写治疗范式》——2024-08-22 《创新药盘点系列报告（19）：数十年磨一剑，阿尔茨海默症诊疗进入新阶段》——2024-08-14 《关注中报后板块机会，重点推荐创新药械产业链——医药生物行业2024年7月投资策略》——2024-08-05 《医药生物周报（24年第28周）-关注行业底部机会，重点推荐创新药及产业链和医疗设备》——2024-08-05 《医疗设备更新政策跟踪专题：设备更新政策持续推进，关注医疗设备投资机会》——2024-08-05 医药生物周报（24年第29周） 关注中报后板块机会，重点推荐创新药械产业链 优于大市 请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容 内容目录 创新靶点系列研究（1）-URAT14 创新靶点及疾病概况4 高尿酸血症和痛风疾病的标准治疗方案4 高尿酸血症/痛风的发病率逐年升高，市场空间巨大5 高尿酸血症及痛风疾病仍存在未满足的临床需求6 国内药企URAT1靶点药物临床进展领先7 新股上市跟踪9 本周行情回顾10 板块估值情况12 投资策略13 推荐标的17 风险提示19 图表目录 图1：嘌呤和尿酸代谢路径示意图4 图2：2016-2030年全球高尿酸血症发病情况5 图3：2016-2030年全球痛风发病情况6 图4：尿酸代谢过程及药物作用的示意图6 图5：申万一级行业一周涨跌幅（%）10 图6：申万一级行业市盈率情况（TTM）12 图7：医药行业子板块一周涨跌幅（%）12 图8：医药行业子板块市盈率情况（TTM）12 表1：URAT1靶点在研药物的临床进展7 表2：近期A股/H股医药板块新股上市情况跟踪9 表3：本周A股涨跌幅前十的个股情况11 创新靶点系列研究（1）-URAT1 创新靶点及疾病概况 URAT1(Uratetransporter1,尿酸盐转运蛋白1）为表达在肾近曲小管细胞表面的跨膜蛋白，是尿酸重吸收过程的主要蛋白。嘌呤是细胞中DNA、RNA和ATP等合成的重要组分，在维持细胞正常功能和代谢的过程中起到重要的作用。嘌呤在肝脏代谢后会形成最终产物尿酸，因此血尿酸浓度与嘌呤代谢过程密切相关，当人体出现嘌呤代谢紊乱时会表现为血尿酸浓度升高。人体内约1/3的尿酸由外源性嘌呤（通过食物摄入的嘌呤）合成，约2/3的尿酸由内源性嘌呤生成。在尿酸代谢过程中，几乎90%的尿酸需要经历体内重吸收过程，重吸收的尿酸中2/3的尿酸经历肾脏代谢排出体外，1/3经过肠道代谢排出体外。尿酸在肾脏代谢过程中，URAT1、OAT家族、GLUT9等蛋白承担转运尿酸的工作，其中URAT1起主要作用。 图1：嘌呤和尿酸代谢路径示意图 资料来源：ShiX,ZhaoTet.al.Noveluratetransporter1(URAT1)inhibitors:areviewofrecentpatentliterature(2020-present).ExpertOpinTherPat.2022Dec;32(12):1175-1184，国信证券经济研究所整理 高尿酸血症（Hyperuricemia）是嘌呤代谢紊乱引起的代谢性疾病。临床诊断中，正常膳食状态下，成年人非同日2次检测空腹血尿酸水平超过420μmol/L（国际标准7mg/dL），即可诊断为高尿酸血症。当血尿酸超过其在血液或组织液中的饱和度，会在关节局部形成尿酸钠晶体并沉积，诱发局部炎症反应和组织破坏，即进展为痛风。 痛风（Gout）是单钠尿酸盐（monosodiumurate，MSU）沉积在关节所致的晶体相关性关节病。痛风发作通常伴随着不可预知的疼痛、关节肿胀和红肿以及频繁发作导致的关节损害。除了自身的临床症状外，还经常伴有各种严重的并发症，如代谢综合征、心血管疾病和慢性肾脏疾病。 高尿酸血症和痛风疾病的标准治疗方案 目前，痛风自然病程分为无症状高尿酸血症期、急性发作期、发作间歇期和慢性 痛风石病变期，对处于疾病不同进展阶段的患者采取相应的治疗方案。 非急性发作期的患者治疗：在痛风发作缓解2~4周起始降尿酸药物治疗，通常包括抑制尿酸合成的药物别嘌醇、非布司他，促进尿酸排泄的药物苯溴马隆，重组尿酸酶抑制剂以及联合用药。药物治疗过程中出现痛风发作，不建议停用降尿酸药物。 痛风急性发作期的患者治疗：《中国高尿酸血症与痛风诊疗指南（2019）》中推荐尽早使用小剂量秋水仙碱或非甾体类抗炎药（NSAID）（足量、短疗程）治疗，如若对上述药物不耐受、疗效不佳或存在禁忌的患者，推荐全身应用糖皮质激素治疗（1B）；有消化道出血风险或需长期使用小剂量阿司匹林患者，建议优先考虑选择性环氧化酶2（COX-2）抑制剂（2B）；累及多关节、大关节或合并全身症状的患者，建议首选全身糖皮质激素治疗（2B）；发作累及1~2个大关节时，有条件者可抽吸关节液后，关节腔糖皮质激素治疗；疼痛视觉模拟评分法（VAS）评分≥7分，或≥2个大关节受累，或多关节炎，或一种药物疗效差的患者，建议两种抗炎镇痛药物联合治疗，如小剂量秋水仙碱与NSAID或小剂量秋水仙碱与全身糖皮质激素联用（2C），不建议NSAID和糖皮质激素联用。 高尿酸血症/痛风的发病率逐年升高，市场空间巨大 高尿酸血症/痛风的发病率逐年升高，目前呈现年轻化的发展趋势，18-35岁的年轻高尿酸血症及痛风患者占比近60%，且男性患病率高于女性，发达国家的发病率更高。根据Frost&Sullivan统计，截至2020年，全球高尿酸患者人数为9.3 亿人，痛风患者人数为2,2亿人，中国高尿酸血症的患病人数约为1.7亿人，痛 风患病人数约为3420万人。伴随人们生活水平进一步提高，代谢疾病的发病率逐 年升高，预计到2030年全球高尿酸血症患者人数将达到14.2亿人、痛风患者人 数将达到3.3亿人。 图2：2016-2030年全球高尿酸血症发病情况 资料来源：弗若斯特沙利文，益方生物2023年年报，国信证券经济研究所整理 图3：2016-2030年全球痛风发病情况 资料来源：弗若斯特沙利文，益方生物2023年年报，国信证券经济研究所整理 高尿酸血症及痛风疾病仍存在未满足的临床需求 随着对高尿酸血症和痛风的研究逐渐深入，临床上有几款治疗痛风的药物获批上市，主要分为抑制尿酸合成和促进尿酸排泄两类。别嘌呤（allopurinol，ALLO）和非布司他（febuxostat，FBX）通过抑制黄嘌呤氧化酶活性，抑制尿酸合成的路径降低血尿酸水平；苯溴马隆则通过抑制URAT1，进而抑制肾小管尿酸重吸收过程，促进尿酸排出体外，降低血尿酸水平。 图4：尿酸代谢过程及药物作用的示意图 资料来源：PengX,LiXet.al.Gouttherapeuticsanddrugdelivery.JControlRelease.2023Oct;362:728-754，国信证券经济研究所整理 URAT1作为尿酸代谢过程中的重要分子，全球目前有三款URAT1抑制剂获