医药生物周报（24年第28周）：关注行业底部机会，重点推荐创新药及产业链和医疗设备

本周医药板块表现强于整体市场，医疗服务板块领涨。本周全部A股上涨0.55%（总市值加权平均），沪深300下跌0.73%，中小板指下跌0.82%，创业板指下跌1.28%，生物医药板块整体上涨3.21%，生物医药板块表现强于整体市场。分子板块来看，化学制药上涨4.66%，生物制品上涨2.91%，医疗服务上涨7.68%，医疗器械上涨0.61%，医药商业上涨0.87%，中药上涨1.62%。医药生物市盈率（ TTM ）26.82x，处于近5年历史估值的32.28%分位数。 和黄医药研发日回顾：索乐匹尼布有望成为下一个重磅品种。和黄医药于7月举行研发日，展示了公司核心产品取得的进展，以及未来一年内丰富的里程碑事件：1）呋喹替尼2024Q1在美国市场的销售额超5000万美金，3LmCRC适应症已经在欧盟获批上市，并已在日本提交上市申请； 2）赛沃替尼预计在2024年底向美国FDA递交上市申请，适应症为二线治疗伴有MET过表达的非小细胞肺癌；3）索凡替尼在PDAC的IIT临床中取得令人鼓舞的结果，且已在中国启动了PDAC的ph2/3临床； 4）索乐匹尼布治疗ITP适应症的NDA在中国获受理并纳入优先审评，ITP的全球ph1临床正在入组中；5）HMPL-306已启动IDH1/2+的复发/难治性AML的中国ph3研究。 医药行业8月月度投资观点：建议8月关注创新药及产业链和医疗设备行业。 从宏观层面，美国就业市场下行风险的发酵令市场降息预期再升温，建议关注A股及港股创新药板块。随着海外投融资的企稳复苏，CXO海外订单呈现明显回暖趋势，新签订单增速呈现逐季度加速趋势。若不考虑法案的不确定性影响，预计24Q2开始CXO行业的分子端有逐季度向好趋势，建议关注海外占比大的CXO龙头企业业绩及估值修复带来的投资机会。在医疗设备行业，预计8月开始，随着国债、专项债等资金的陆续拨付，各省市招标陆续开始，建议关注医疗设备板块投资机会。 风险提示：研发失败风险；商业化不及预期风险；地缘政治风险；政策超预期风险。 和黄医药研发日回顾：索乐匹尼布有望成为下一个重磅品种 和黄医药于7月举行研发日，展示了公司核心产品取得的进展，以及未来一年内丰富的里程碑事件：1）呋喹替尼2024Q1在美国市场的销售额超5000万美金，3LmCRC适应症已经在欧盟获批上市，并已在日本提交上市申请；2）赛沃替尼预计在2024年底向美国FDA递交上市申请，适应症为二线治疗伴有MET过表达的非小细胞肺癌；3）索凡替尼在胰腺导管腺癌（PDAC）的IIT临床中取得令人鼓舞的结果，且已在中国启动了PDAC的ph2/3临床；4）索乐匹尼布治疗免疫性血小板减少（ITP）适应症的NDA在中国获受理并纳入优先审评，ITP的全球ph1临床正在入组中；5）HMPL-306已启动IDH1/2+的复发/难治性AML的中国ph3研究。新产品、新适应症的开发将为公司带来持续的成长动力。 图1：和黄医药未来创新药潜力 索乐匹尼布是和黄医药自主研发的一款Syk抑制剂，治疗ITP适应症的NDA在中国获受理并纳入优先审评。ITP属于一种自身免疫性疾病，体内的免疫系统遭攻击并破坏血液中的血小板；ITP会降低身体制造血小板的能力，若患者的血小板计数长期偏低，ITP可发展为慢性疾病。ITP可导致严重出血和其他并发症。 在中国，ITP有超过25万的存量患者，市场规模约5-7亿美金。目前的一线治疗为激素治疗，二/三线治疗包括TPORA、利妥昔单抗、脾切除术、Syk抑制剂等，许多患者对激素或TPORA等治疗应答不佳或容易复发，存在较大的未被满足的临床需求。 图2：ITP患者人群与市场空间 图3：ITP治疗现状 脾酪氨酸激酶（Syk）是免疫细胞激活和增殖的关键信号环节，Syk抑制剂具有用于治疗自身免疫疾病、炎症性疾病和血液恶性肿瘤的平台潜力，在ITP中已拥有强大的临床证据，有潜力扩展至类风湿性关节炎（RA）、系统性红斑狼疮（SLE）和非霍奇金淋巴瘤（NHL）。 目前全球范围内仅有一款Syk抑制剂（福他替尼）获得美国、欧盟和日本批准用于ITP患者的治疗，但疗效一般，治疗剂量受毒性所限制。索乐匹尼布相较福他替尼表现出更高的激酶选择性：在低于SykIC50时，索乐匹尼布仅抑制1种激酶，福他替尼则至少抑制24种激酶。索乐匹尼布有效避免了脱靶毒性，从而提高了临床安全性。 ESLIM-01研究是一项在中国开展的随机对照3期研究，试验共入组了188名接受过至少一种抗ITP标准药物治疗后无效或复发的患者，按2：1随机分配至索乐匹尼布治疗或安慰剂治疗。与安慰剂组相比，索乐匹尼布组显著提升了持续应答率（48.4%vs0）和总体应答率。安全性方面，索乐匹尼布常见的TEAE包括：上呼吸道感染、COVID-19感染和血乳酸脱氢酶升高，其中大部分为1-2级。 图4：ESLIM-01临床设计 图5：ESLIM-01临床有效性数据 目前，全球范围内上市的ITP治疗药物主要包括TPORA、利妥昔单抗和Syk抑制剂（福他替尼），索乐匹尼布与同适应症药物相比，在有效性和安全性方面有一定的差异化优势，可以为ITP患者提供一种新的治疗选择。同时，索乐匹尼布在全球的ph1b剂量递增和优化临床正在进行中，并计划开展其他适应症的临床。 图6：ITP治疗药物格局 24Q2公募基金医药A/H持仓分析 全部公募基金及剔除医药主题基金后，医药持仓环比均有所下降。24Q2全基金医药持仓占比为9.88%，环比下降1.09pp；其中医药主题基金的医药持仓占比为95.90%，环比上升0.71pp；剔除医药主题基金后持仓为5.07%，环比下降0.90pp。 图7：医药股持仓情况（重仓持股）及A股医药生物市值占比 医疗设备、中药子板块持仓占比提升明显，化学制剂、疫苗子板块持仓占比下降幅度居前。从医药持仓结构来看，24Q2持仓占比最大的子板块为化学制剂、医疗设备、CXO；较24Q1持仓占比增加最多的子板块为医疗设备、中药，持仓占比下降最多的子板块为化学制剂、疫苗。 图8：医药细分板块持仓结构（重仓持股，2024Q2） 图9：医药细分板块持仓结构（重仓持股，2024Q1） 表1：医药股持仓占比变动 持有基金数最多的TOP3医药股：迈瑞医疗(534家)、恒瑞医药(401家)、科伦药业(191家)；持有市值最大的TOP3医药股：迈瑞医疗(415亿元)、恒瑞医药(260亿元)、药明康德(123亿元)。 图10：2024Q2持有基金数TOP20个股 图11：2024Q2持有市值TOP20个股 加仓TOP5医药股：马应龙、博瑞医药、泰格医药、三友医疗、仙琚制药；减仓TOP5医药股：百洋医药、春立医疗、诺禾致源、金域医学、亚辉龙。 图12：2024Q2较2024Q1加仓TOP10个股 图13：2024Q2较2024Q1减仓TOP10个股 本周行情回顾 本周全部A股上涨0.55%（总市值加权平均），沪深300下跌0.73%，中小板指下跌0.82%，创业板指下跌1.28%，生物医药板块整体上涨3.21%，生物医药板块表现强于整体市场。分子板块来看，化学制药上涨4.66%，生物制品上涨2.91%，医疗服务上涨7.68%，医疗器械上涨0.61%，医药商业上涨0.87%，中药上涨1.62%。 个股方面，涨幅居前的是香雪制药（73.25%）、河化股份（47.62%）、*ST吉药（39.46%）、睿智医药（29.38%）、舒泰神（29.12%）、*ST景峰（28.32%）、多瑞医药（27.58%）、ST三圣（26.64%）、百花医药（25.83%）、四环生物（25.81%）。 跌幅居前的是一品红（-14.83%）、老百姓（-11.25%）、博瑞医药（-10.76%）、贵州三力（-8.18%）、太极集团（-6.55%）、康缘药业（-6.20%）、鱼跃医疗（-6.14%）、昆药集团（-5.70%）、华特达因（-4.57%）、海王生物（-3.92%）。 本周恒生指数下跌0.45%，港股医疗保健板块上涨0.55%，板块相对表现强于恒生指数。分子板块来看，制药板块下跌0.21%，生物科技上涨4.92%，医疗保健设备上涨0.45%，医疗服务上涨1.24%。 市场表现居前的是（仅统计市值50亿港币以上）药明合联（22.04%）、美中嘉和（18.01%）、药明康德（15.36%）、泰格医药（12.61%）、先健科技（11.51%）； 跌幅居前的是海吉亚医疗（-14.41%）、石四药集团（-12.56%）、云康集团（-6.43%）、固生堂（-5.12%）、金斯瑞生物科技（-4.97%）。 图14：申万一级行业一周涨跌幅（%） 表2：本周A股涨跌幅前十的个股情况 板块估值情况 医药生物市盈率（ TTM ）26.82x，全部A股（申万A股指数）市盈率15.48x。 分板块来看，化学制药34.94x，生物制品23.84x，医疗服务24.12x，医疗器械28.91x，医药商业14.73x，中药24.47x。 图15：申万一级行业市盈率情况（ TTM ） 图16：医药行业子板块一周涨跌幅（%） 图17：医药行业子板块市盈率情况（ TTM ） 投资策略 医药行业8月月度投资观点 2024年以来，医药板块表现乏善可陈，A股和港股医药指数最大跌幅均超过20%，位于一级行业倒数几名之列，板块中上涨的个股数量不超过10%，我们认为是宏观经济、地缘政治、集采、反腐等诸多因素导致。从行业基本面来看，医药上市公司整体业绩表现已经连续3个季度负增长；从公司层面来看，由于行业近两年在诸多政策及外部因素影响之下，生态趋于重塑，大部分细分行业龙头处于“短空长多”的发展状态。然而，我们也逐渐看到，行业基本面正在逐渐迎来一些曙光 ， 行业集中度提升 、 竞争格局改善的结果体现在业绩上预计大概率在24H2-25H1这段期间。因此，我们重申对于医药板块下半年股价表现看好的观点。 7月以来，我们陆续看到一些关键政策的落地，包括新版DRG/DIP、设备更新、创新药/械全链条支持政策，以上政策我们认为也是未来1年维度内医药板块最重要的政策，需要持续跟踪其进展和落地： 一是DRG/DIP2.0：7月23日，国家医保局在北京召开DRG/DIP2.0版本分组方案新闻发布会，新版的DRG/DIP分组方案正式“出炉”。DRG/DIP2.0版病种库根据实际数据增补了对应病种，分组更加精细，覆盖更加全面。对临床意见比较集中的重症医学、血液免疫、肿瘤、烧伤、口腔颌面外科等13个学科，以及联合手术、复合手术问题进行了优化完善。对因住院时间长、医疗费用高、新药耗新技术使用、复杂危重症或多学科联合诊疗等不适合按DRG/DIP标准支付的病例，医疗机构可自主申报特例单议，原则上不超过DRG出院总病例的5%或DIP出院总病例的5‰。我们认为新版的DRG/DIP对于行业偏利好，引导临床向低成本、高效率、高质量的“价值医疗”转变，医保基金、医院、患者三方实现共赢，有利于性价比高、真正有临床价值的药品、器械、服务的推广及使用。 二是国家发展改革委财政部印发《关于加力支持大规模设备更新和消费品以旧换新的若干措施》的通知，拟统筹安排3000亿元左右超长期特别国债资金，加力支持大规模设备更新和消费品以旧换新。优化设备更新项目支持方式，统筹考虑不同领域特点，降低超长期特别国债资金申报门槛，不再设置“项目总投资不低于1亿元”要求，支持中小企业设备更新。提高设备更新贷款财政贴息比例。发挥再贷款政策工具作用，引导金融机构支持设备更新和技术改造。对符合《关于实施设备更新贷款财政贴息政策的通知》（财金〔2024〕54号）条件经营主体的银行贷款本金，中央财政贴息从1个百分点提高到1.5个百分点，贴息期限2年，贴息总规模200亿元。我们认为此次设备以旧换新政策对于医疗设备领域的增量采购需求可达500亿元左右，预计各地招标在Q3-Q4陆续开展，对于设备公司24Q4及25年业绩带来增量贡献，需求较大的设备类型预计为 Ct 、超声、MRI、