2024年半年报点评：264首个肺癌NDA提交，MSD引进双抗ADC

科伦博泰2024年中期业绩表现亮眼，许可合作贡献主要收入，上半年实现盈利。公司上半年实现收入13.83亿元，同比增长32.3%，主要来自许可及合作协议收入，包括收到MSD的9000万美元里程碑款。毛利10.77亿元，同比增长59.4%；调整后净利润3.86亿元，同比增长1068.0%。研发开支6.52亿元，同比增长33.0%。截至6月30日，公司持有现金及金融资产28.85亿元。

国内研发快速推进，SKB264首个肺癌NDA提交。SKB264各项适应症研发进展迅速：（1）EGFRm NSCLC：2/3L注册临床进行中，获突破性疗法认定，纳入优先审评并获NDA受理。（2）EGFRwt NSCLC：启动联合K药一线治疗PD-L1阳性患者III期临床，单药一线治疗PD-L1阴性非鳞NSCLC患者III期临床已获CDE批准。（3）TNBC：3L TNBC已提交NDA并获优先审评，1L TNBC启动III期临床并获得突破性疗法认定。（4）HR+/HER2-BC：2L以上III期临床已开始入组，获突破性疗法认定。其他管线如A167、A400、SKB518等按计划推进，A167已获NDA受理，A400启动关键实验，SKB518获IND批准。

持续优化合作，MSD行使双抗ADC独家选择权。公司与MSD在ADC领域的合作持续深化：（1）MSD启动10项全球III期临床研究，探索SKB264单药或联合K药用于NSCLC/BC/GC/EC/CC等适应症。（2）MSD行使独家选择权引进SKB571海外权益，支付3750万美元及后续款项，SKB571处于临床前阶段，公司近期将递交IND申请。（3）MSD退回SKB315全球权益，公司将继续加速推进中国开发并拓展海外市场。

4款产品即将获批，商业化蓄势待发。公司多款产品已递交NDA，预计2024下半年至2025上半年SKB264、A166、A167、A140有望国内获批上市。公司已组建商业化团队，初期聚焦国内三级医院和领军医生，为快速放量奠定基础，并完善后续药物商业化策略。

投资建议：上调盈利预测，预计2024~2026年公司总营业收入分别为19.93亿元、20.26亿元、30.85亿元；归母净利润分别为-1.38亿元、-6.61亿元、-1.33亿元。维持“推荐”评级。

风险提示：市场竞争加剧、产品研发不及预期、海外法律及监管、审评要求变化、医保政策及准入政策变化。