2024年半年报点评：264首个肺癌NDA提交，MSD引进双抗ADC

许可合作贡献收入，上半年实现盈利。8月19日，科伦博泰发布2024年中期业绩，公司实现收入13.83亿元，同比+32.3%，公司收入主要来自许可及合作协议收入，包括上半年就多条合作管线收到MSD的9000万美元里程碑款。 上半年公司实现毛利10.77亿元，同比+59.4%；实现利润3.10亿元，扣除股份支付后，调整后期内利润3.86亿元，同比+1068.0%。上半年公司研发开支6.52亿元，同比+33.0%。截至6月30日，公司持有现金及金融资产28.85亿元。 国内研发快速推进，SKB264首个肺癌NDA提交。公司核心产品SKB264各项适应症研发快速推进：（1）EGFRm NSCLC：2/3L注册临床进行中，获突破性疗法认定，8月14日纳入优先审评，8月19日NDA获受理。（2）EGFRwt NSCLC：已启动联合K药一线治疗PD-L1阳性患者III期临床，已获CDE批准启动单药一线治疗PD-L1阴性非鳞NSCLC患者III期临床；（3）TNBC：3L TNBC已提交NDA并获优先审评，1L TNBC启动注册III期临床并获得突破性疗法认定；（4）HR+/HER2-BC：2L以上III期临床已开始入组，获突破性疗法认定。 其它管线研发按计划推进中，24年5月A167治疗1L NPC的NDA已获受理； A400已启动针对1L及2L+晚期RET+ NSCLC的关键实验，正在进行患者入组；24年6月SKB518获得IND批准，正在进行I期临床入组。建议关注SKB264获批进展、数据读出，以及后续管线中ADC类产品的IND申报进展。 持续优化合作，MSD行使双抗ADC独家选择权。公司与MSD在ADC领域的合作持续优化：（1）针对SKB264，MSD已启动10项全球III期临床研究，探索SKB264单药或联合K药用于NSCLC/BC/GC/EC/CC等适应症，全面挖掘产品潜力。（2）MSD行使独家选择权，引进公司的新型双抗ADC产品SKB571的海外权益，MSD将支付3750万美元及后续里程碑款和特许权使用费；SKB571目前处于临床前阶段，公司将于近期递交SKB571的IND申请。（3）MSD退回SKB315的全球权益，此前支付款项不受影响，公司将继续加速推进SKB315在中国的开发，并采取合适的方式拓展海外市场。 4款产品即将获批，商业化蓄势待发。公司多款产品已递交NDA，公司预计2024年下半年至2025年上半年公司SKB264、A166、A167、A140有望在国内获批上市。公司已组建自己的商业化团队，初期将专注于国内三级医院和领军医生，为产品上市后快速放量奠定基础，并继续完善后续药物的商业化策略。 投资建议：考虑到公司许可合作收入较高，我们上调盈利预测，预计2024~2026年科伦博泰总营业收入分别为19.93亿元、20.26亿元、30.85亿元；归母净利润分别为-1.38亿元、-6.61亿元、-1.33亿元。维持“推荐”评级。 风险提示：市场竞争加剧风险；产品研发不及预期风险；海外法律及监管风险；审评要求变化风险；医保政策、准入政策变化的风险。 盈利预测与财务指标单位/百万人民币 公司财务报表数据预测汇总 资产负债表(百万人民币)流动资产合计 利润表(百万人民币)营业收入 现金流量表(百万人民币)经营活动现金流净利润