科伦博泰2024年上半年业绩表现强劲,收入同比增长32.2%至13.8亿元,其中默沙东里程碑付款贡献6.4亿元。研发开支同比增长33%至6.5亿元,净利润3.1亿元实现短暂盈利,现金储备充足。
核心业务进展:
- 授权收入超预期:默沙东支付6.4亿元里程碑款项,其余收入来自首付款及研发合作服务费。SKB264海外已启动10项全球3期临床,覆盖肺癌、乳腺癌、子宫内膜癌等多个适应症,未来有望触发更多里程碑付款。
- 国内进展顺利:SKB264单药用于3L+ TNBC的适应症预计2024H2/2025H1国内获批上市;单药用于EGFR TKI耐药3L EGFRm NSCLC适应症已完成NDA递交,有望明年上市。
多款产品蓄势待发:
- A166(HER2 ADC)NDA已递交,预计2024H2/2025H1上市。
- SKB315(CLDN 18.2 ADC)、SKB410(Nectin-4 ADC)、SKB518(PTK7 ADC)等ADC药物临床顺利推进。
- A167(PD-L1)、A140(西妥昔单抗生物类似物)NDA已获受理,预计2024H2/2025H1上市。
双抗ADC获默沙东行权:
- 默沙东行使SKB571大中华区外全球权益,支付3750万美元首付款,后续有里程碑款项及销售分成。SKB571预计近期提交IND申请,主要针对肺癌、消化道肿瘤等。
盈利预测与投资评级:
- 将2024-2026年营收上调至16.0/14.5/20.0亿元,维持“买入”评级。
风险提示:
- 新药研发及审批进展不及预期,药品销售不及预期,产品竞争格局加剧,政策不确定性,全球业务相关风险,人才流失风险等。