事件:科伦博泰2024年上半年收入为13.8亿元,同比增长32.2%,其中默沙东里程碑付款为6.4亿元。上半年研发开支为6.5亿元,同比增长33%。 净利润3.1亿元,短暂盈利。现金及金融资产共计28.9亿元,资金储备充足。 授权收入超预期,SKB264海外已启动10项全球3期临床:公司已于24年上半年就多条合作管线收到默沙东总额为6.4亿元的里程碑付款,其余收入也来自之前授权合作的首付款以及研发合作服务费。SKB264的海外临床全面覆盖了肺癌5个细分适应症(联合K药治疗术后化疗未达到pCR、联合K药治疗1L PD-L1高表达、单药治疗EGFR TKI耐药的2L/3L突变型、单药对照标准化疗治疗2L+EGFR TKI耐药的EGFR m非鳞癌、联合K药维持治疗1L鳞癌)、乳腺癌2个细分适应症(TNBC、HR+/HER2-BC)、2L+子宫内膜癌、2L宫颈癌、3L+胃食管腺癌等。未来有望进一步开展海外注册临床,触发里程碑付款。 SKB264国内进展顺利,首款国产Trop2 ADC上市在即:SKB264单药针对3L+ TNBC的适应症预计2024H2/2025H1国内获批上市,有望参加明年医保谈判;单药用于EGFR TKI耐药3L EGFRm NSCLC适应症国内已完成NDA递交并获得优先审批资格,有望明年上市。 多款产品蓄势待发,即将步入商业化新征程:A166(HER2 ADC)的首发适应症HER2+BC(3L+)已完成NDA递交,2024H2/2025H1有望上市。 SKB315(CLDN 18.2 ADC)、SKB410(Nectin-4 ADC)、SKB518(PTK7 ADC)等ADC药物临床也在顺利推进中。其他肿瘤产品如A167(PD-L1)、A140(西妥昔单抗生物类似物)NDA已获受理,预计2024H2/2025H1有望上市,公司将全面迈向商业化阶段。 双抗ADC获默沙东行权,OptiDC平台价值进一步验证:默沙东就双抗ADC产品SKB571的大中华区外全球权益行使选择权,支付3750万美元首付款,后续还有开发和销售里程碑金额,以及一定比例的销售分成。 SKB571是一款双抗ADC,主要针对肺癌、消化道肿瘤等多种实体瘤,预计将在近期提交IND申请。 盈利预测与投资评级:公司国内商业化即将开启,海外注册临床持续推进,新的早期临床项目不断验证平台价值,我们将2024-2026年的营收分别从11.5/12.0/15.0亿元上调至16.0/14.5/20.0亿元,维持“买入”评级。 风险提示:新药研发及审批进展不及预期,药品销售不及预期,产品竞争格局加剧,政策的不确定性,全球业务相关风险,人才流失风险等。