Dato-DXd有望成为全球首个治疗肺癌的TROP2 ADC,其递交的Dato-DXd生物制品许可申请(BLA)获FDA受理。此次申报上市基于关键III期 TROPION-Lung01试验结果,该试验旨在评估Dato-DXd单药对比多西他赛在既往至少接受过一次治疗的在携带或不携带驱动基因改变的局部晚期或转移性 NSCLC患者的有效性和安全性。结果表明 Dato-DXd 单药治疗可显著提高患者的 PFS,且非鳞 NSCLC 亚组的PFS获益更为显著。SKB264治疗EGFR-TKI经治NSCLC数据亮眼,有潜力成为Best in class。