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Trop2 ADC肺癌适应症全球首个获批

2025-03-10 杜向阳,王彦迪 西南证券 yuannauy
报告封面

投资要点 事件:近日公司公告芦康沙妥珠单抗治疗3线EGFR突变NSCLC获批上市,系全球Trop2 ADC首个获批的肺癌适应症,公司于24年8月提交补充上市申请,此次获批符合我们此前预期。 适应症顺利扩展,利好中国商业化。芦康沙妥珠单抗于2024年11月获批,此次肺癌适应症拓展,有利于该品种的市场推广。公司有望携肺癌适应症参加2025年国家医保谈判。 同类最佳潜力逐步兑现,肺癌适应症有望继续扩展。芦康沙妥珠单抗是全球首款获批肺癌适应症的Trop2 ADC。此前第一三共竞品肺癌临床折戟,彰显博泰科学的临床开发思路以及更优的分子设计。目前芦康沙妥珠单抗还有5项肺癌全球3期研究进行中,后续适应症有望进一步扩大。 盈利预测与评级:SKB264、A167、N01等产品陆续获批上市,2025年是公司产品商业化元年,我们维持对科伦博泰的“买入”评级。 风险提示:研发进展或不及预期,商业化进展或不及预期,市场竞争风险,医保控费力度超出预期风险。 指标/年度 关键假设及收入预测 假设1:公司就多项产品与默沙东开展合作出海。后者于2024年三季度行使SKB571独家选择权,将向公司支付3750万美元,且待达到特定里程碑事件后将进一步支付里程碑付款。我们预计2024-2026年默沙东向科伦博泰支付的合作款项为17、8.8、9.9亿元。 假设2:芦康沙妥珠单抗于2024年11月获批上市,假设2024-2026年分别实现收入4700万元、9.6亿元、18.9亿元。 基于上述假设,预计公司2024-2026年营业收入分别为17.5、18.4、28.8亿元。 表1:公司收入预测