国君医药|去库周期接近尾声,把握产业变革机会 ——原料药行业首次覆盖

原料药行业分析

行业背景与发展前景

• 市场规模：据Precedence Research报道，2022年全球原料药市场规模达到2040亿美元，预计到2032年将达到3637亿美元，2023-2032年的复合年均增长率（CAGR）为6.1%。
• 驱动因素：人口老龄化趋势加剧、慢性病发病率上升以及新药物范式的迭代，共同推动终端药物需求增长，从而拉动上游原料药行业的持续扩容。

中国原料药产业现状

• 优势：中国凭借工程师红利、环保及成本优势，过去承接了全球原料药生产的重心转移，成为全球主要的生产中心之一。
• 转型方向：当前，中国本土供应链正逐步从低附加值的大宗原料药转向高附加值的专利及特色原料药，同时，“中间体-原料药-制剂”一体化及CDMO布局也在推动行业发展。

当前行业状况

• 库存周期：库存周期接近尾声，一体化及专利悬崖带来的增量需求开始显现。
• 短期挑战：2022-2023年，受地缘政治冲突影响，上游原材料成本及运费上涨，去库存周期导致终端产品价格压力增大，行业盈利能力承压。
• 复苏迹象：2024年第一季度，季度营收和利润环比改善，行业盈利能力触底回升，终端产品价格企稳，有望向上修复。

中长期发展展望

• 基础配套与产业升级：中国本土产业链的基础配套措施不断完善，制造业持续升级，工程师红利和环保技术工艺优势显著。
• 头部企业布局：头部企业持续加码“中间体-原料药-制剂”一体化及CDMO布局，开启全产业链竞争。
• 专利到期与市场需求：多款重磅小分子专利原研药未来有望陆续到期，专利悬崖将拉动仿制药市场需求，相关布局企业有望迎来业绩加速释放期。

前沿药物与制造技术

• 新兴领域：随着创新技术迭代，多肽及核酸药物等前沿药物领域重磅产品不断推出，拉动相关原料药的需求增长。
• 生产壁垒：多肽寡核苷酸等原料药领域在生产、分离纯化、注册等方面存在较高壁垒，具备领先技术平台、合规GMP产能、成本优势及项目交付经验的头部公司有望受益。
• 政策支持：国内外政策陆续出台，鼓励相关企业加大连续化、酶催化、合成生物学、结晶工艺及自动化与智能化等前沿制造技术的布局，以提升核心竞争力。

投资建议

• 关注点：
  • 库存周期见底及业绩拐点预期；
  • 专利到期特色原料药及制剂一体化布局；
  • 多肽等前沿药物范式及合成生物学等高端制造布局。

风险提示

• 地缘政治扰动风险、汇率波动风险、行业竞争加剧风险、原材料价格大幅波动。