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2024年半年报点评:和黄医药业绩符合预期,海外逻辑逐步兑现

2024-08-04朱国广东吴证券周***
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2024年半年报点评:和黄医药业绩符合预期,海外逻辑逐步兑现

事件:公司2024H1总收入为3.1亿美元,符合我们的预期。其中,肿瘤业务综合收入1.69亿美元,其他业务收入1.37亿美元。主要商业化产品2024H1的销售额如下:呋喹替尼海外销售1.31亿美元(环比+52%);呋喹替尼国内销售0.61亿美元(同比+13%);索凡替尼0.25亿美元(同比+17%);赛沃替尼0.26亿美元(同比+22%)。2024年全年肿瘤/免疫综合收入指引3-4亿美元不变(同比+30-50%)。2024H1研发费用0.95亿美元(同比-34%),销售及行政费用0.58亿美元(同比-15%),现金及等价物约8亿美元,现金流充裕。 呋喹替尼海外持续放量,国内有望获批新的适应症。呋喹替尼是美国10年来获批的第一款也是唯一一款针对3线mCRC的小分子靶向药,已经写入NCCN指南。欧洲和日本今年有望获批上市。销售持续增长,2024Q1和Q2销售额分别约为5420万美元,Q2=7680万美元,季度环比保持良好增长。呋喹替尼联合化疗针对2线胃癌适应症在上市审批中,今年有望国内获批上市。 赛沃替尼今年有望美国申报上市,解决EGFR TKI耐药的NSCLC临床痛点。赛沃替尼全球共7个注册临床进行中:国内治疗2线MET扩增的EGFR TKI难治性NSCLC(SACHI研究)预计2024H2完成患者入组;国内针对MET扩增的3线胃癌注册II期临床入组中。单药针对2线EGFRm+ MET驱动的NSCLC具备同类最佳潜力,2024年年底前有望美国申报上市。 潜在同类最佳的Syk抑制剂,索乐匹尼布海外临床即将开启。ITP国内存量患者2027年有望超过30万人,67%患者进入2线治疗,创新疗法有限,竞争格局好。针对2线ITP适应症有望年底国内上市。美国即将启动临床Ib/II期临床患者入组,未来有BD预期。 盈利预测与投资评级:我们维持2024-2025年的营业总收入6.65/8.08亿美元,预计2026年营业总收入为9.69亿美元。预计2025年实现盈利。 公司催化剂不断兑现,海外市场打开,成长确定性较高,维持“买入”评级。 风险提示:产品注册审批进度不及预期;竞争格局加剧;商业化不及预期。