和黄医药2023年年报点评：和黄医药业绩符合预期，海外逻辑逐步兑现

公司年度财务及产品进展总结

财务表现

• 2023年营收：公司年度总营收达到8.38亿美元，同比增长96.52%，符合预期。
• 肿瘤/免疫综合收入：这部分收入为5.29亿美元，较上年增长228%。
  • 产品销售分成：贡献1.64亿美元，同比增长39%。
  • 研发收入：3.64亿美元。
  • 其他业务收入：3.09亿美元。

产品进展与展望

• 呋喹替尼：持续海外放量，欧洲和日本有望今年获批上市。2023年市场销售额达1.07亿美元。已写入NCCN指南，针对2线胃癌的适应症处于上市审批中，预计今年内可在国内获批。
• 赛沃替尼：预计今年在美国申报上市，用于解决EGFR-TKI耐药的NSCLC问题。全球共有7个注册临床试验进行中，其中两个在中国，分别针对2线MET扩增的EGFR TKI难治性NSCLC和MET扩增的3线胃癌。
• Syk抑制剂：索乐匹尼布的海外临床试验即将启动。针对2线ITP的中国注册III期临床结果显示基线中75%的患者对前线使用的TPO类药物有反应，持续应答率为40%。美国即将启动临床Ib/II期，具有海外合作和商业化的潜力。

盈利预测与投资策略

• 调整后的盈利预测：考虑到海外销售放量的不确定性以及里程碑收入的不确定性，将2024-2025年的营业总收入从原先的8.28/9.92亿美元调整至6.65/8.08亿美元，预计2026年营业总收入为9.69亿美元。
• 盈利预测：预计公司在2025年实现盈利。
• 投资评级：基于催化剂不断兑现、海外市场拓展以及较高的成长确定性，维持“买入”评级。

风险提示

• 产品注册审批：可能面临的进度不及预期的风险。
• 市场竞争：竞争格局加剧可能影响产品市场份额和盈利能力。
• 商业化挑战：商业化过程中的不确定性可能导致预期目标难以实现。