联合国粮农组织：2024食品中某些兽药残留的评价报告（英文版）

食品中兽药残留 粮农组织/世卫组织食品添加剂联合专家 委员会第九十八次报告 WHOTechnicalReportSeries 1055 评价某些 世界卫生组织成立于1948年，是联合国的专门机构，是国际卫生事务和公共卫生的指导和协调机构。世卫组织的宪法职能之一是在人类健康领域提供客观和可靠的信息和建议，这是世卫组织通过其广泛的出版物方案部分履行的责任。本组织通过其出版物寻求支持国家卫生战略，并解决世界各地人口最紧迫的公共卫生问题。为了满足会员国在各个发展阶段的需求，世卫组织出版了针对特定类别卫生工作者的实用手册、手册和培训材料；方案和研究；以及为决策者提供技术咨询和建议的最新共识报告。这些书籍与本组织的优先活动密切相关，包括疾病预防和控制、发展基于初级保健的公平卫生系统以及促进个人和社区的健康。在改善所有人的健康方面取得进展还需要全球传播和交流信息，以借鉴世卫组织所有会员国的知识和经验，并与公共卫生和生物医学领域的世界领导人合作。为了确保尽可能广泛地提供关于卫生问题的权威信息和指导，世卫组织确保其出版物在国际上广泛分发，并鼓励对其进行翻译和改编。通过帮助在全世界促进和保护健康以及预防和控制疾病，世卫组织的书籍有助于实现本组织的主要目标——使所有人都达到尽可能高的健康水平。 世卫组织技术报告系列提供了各种国际专家组的调查结果，这些专家组就广泛的医疗和公共卫生主题向世卫组织提供最新的科学和技术咨询。这些专家组的成员以个人身份无偿服务，而不是作为政府或其他机构的代表；他们的观点不一定反映世卫组织的决定或既定政策。 购买世卫组织出版物，请联系:世卫组织出版社，世界卫生组织，阿皮亚大道20号，瑞士日内瓦121127号； 电子邮件:bookorders@who.int; 在线订购：http://apps.who.int/bookorders。 食品中兽药残留 粮农组织/世卫组织食品添加剂联合专家 委员会第九十八次报告 WHOTechnicalReportSeries1055 评价某些 食品中某些兽药残留的评估：粮农组织/世卫组织食品添加剂联合专家委员会第九十八次报告 (世卫组织技术报告系列，第1055号) ISBN(WHO)978-92-4-009553-3(电子版)ISBN(WHO) 978-92-4-009554-0(印刷版)ISBN(FAO)978-92-5- 138759-7 ISSN0512-3054 ©世界卫生组织和联合国粮食及农业组织，2024 Somerightsreserved.ThisworkisavailableundertheCreativeCommonsAttribution-NonCommercial-ShareAlike3.0IGOlicense(CCBY-NC-SA3.0IGO;https://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/3.0/igo/). 根据本许可证的条款，您可以复制，重新分发和改编作品用于非商业目的，只要该作品被适当引用，如下所示。在使用这项工作时，不应建议世界卫生组织（世卫组织）或联合国粮食及农业组织（粮农组织）认可任何特定组织，产品或服务。不允许使用WHO或FAO徽标。如果你适应工作，那么你必须在相同或同等的知识共享许可下许可你的工作。如果您创建此作品的翻译，则应在建议的引文中添加以下免责声明：“此翻译不是由世界卫生组织（WHO）或联合国粮食及农业组织（FAO）创建的。世卫组织和粮农组织对本翻译的内容或准确性概不负责。英文原版应为装订正版。” 与根据许可证产生的争议有关的任何调解均应按照世界知识产权组织的调解规则进行http://www.wipo.int/amc/en/mediation/rules. 建议引用食品中某些兽药残留的评价:粮农组织/世卫组织食品添加剂联合专家委员会第九十八次报告。日内瓦:世界卫生组织和联合国粮食及农业组织；2024年(世卫组织技术报告系列，第1055号)..许可证:CCBY-NC-SA3.0IGO. 出版物编目(CIP)数据.CIP数据可在http://iris.who.int/. 销售、权利和许可。要购买WHO出版物，请参阅。要提交商业用途请求以及有关权利和许可的查询，请参阅https://www.who.int/about/policies/publishing/copyright 第三方材料。如果您希望重新使用此作品中归因于第三方的材料，例如表格，图形或图像，则您有责任确定该重新使用是否需要许可并获得版权所有者的许可。由于作品中任何第三方拥有的组件受到侵权而导致的索赔风险完全由用户承担。 本出版物中使用的名称和材料的呈现并不意味着世卫组织或粮农组织对任何国家、领土、城市或地区或其当局的法律或发展状况，或对其边界或边界的划定表示任何意见。地图上的虚线代表可能尚未完全一致的近似边界线。 提及特定公司或某些制造商的产品，无论这些产品是否已获得专利，并不意味着它们得到世卫组织或粮农组织的认可或推荐，而不是未提及的其他类似性质的产品。除错误和遗漏外，专有产品的名称以首字母大写区分。 世卫组织和粮农组织已采取一切合理的预防措施来核实本出版物中包含的信息。但是，发布的材料是在没有任何明示或暗示保证的情况下分发的。解释和使用该材料的责任在于读者。在任何情况下，世卫组织和粮农组织都不对因使用该材料而造成的损害负责。 本出版物包含国际专家组的集体观点，不一定代表世卫组织或粮农组织的决定或政策。 包含相关数据和毒理学评估摘要的专著可从世卫组织获得，标题为： ■食品中某些兽药残留的毒理学评价世界卫生组织食品添加剂系列，第89 号。 残留专著由粮农组织单独发行，标题为： ■某些兽药的残留评估。 粮农组织JECFA专著第33号。 注册当局使用JECFA报告和评估 本出版物中包含的大多数评估和摘要都是基于提交给JECFA进行评估时使用的未发布的专有数据。注册管理机构不应考虑基于本文发布的评估来授予注册,除非它首先从数据的所有者或从所有者接收到使用数据的许可的任何第二方接收到用于这种使用的授权。 Contents 列表缩写vi 1.Introduction1 1.1声明利益1 1.2通过议程2 2.General注意事项3 2.1残留法典委员会前几届会议引起的关注事项 食品中的兽药(CCRVDF)3 2.2数据包不完整的兽药安全性评估指南4 2.3用于兽药风险评估的JECFA工具箱残留物4 3.关于特定兽药残留的评论药物5 3.1Clopidol5 3.2乙氧基喹17 3.3烟曲霉素二环己基胺17 3.4吡虫啉(微生物评估)43 4.未来的工作和recommendations50 致谢50 附件1 数据不完整的兽药残留安全性评价指南 软件包51 附件2 关于化合物的建议议程82 附件3 粮农组织/世卫组织以往联席会议产生的报告和其他文件 食品专家委员会添加剂87 附件4 大会第九十八届会议与会者名单JECFA101 附件5 会议议程103 缩写列表 ADI可接受的每日摄入量 ARfD急性参考剂量 BMDL055%反应的基准剂量下限bw体重 CAS化学文摘服务CCRVDF残留法典委员 会 食品中的兽药CHD-FA碳水化合物衍生的富里酸 慢性个体食物 消费数据库汇总统计 DCH二环己基胺 ECHA欧洲化学品管理局等同等同物 GD妊♘日 GEADE全球急性估计膳食暴露 GECDE全球慢性估计膳食暴露 GVP良好的兽医实践HBGV健康导向价 值HPLC高性能液体色谱 HRP最高可靠百分位数IUPAC国际纯粹联盟 和应用化学 JECFA粮农组织/世卫组织联合专家 食品添加剂委员会 JMPR粮农组织/世卫组织联合会议农药残留 LC-MS/MS液相色谱法 串联质谱 LD50中位致死剂量 LOAEL最低-观察-广告- 效果水平 LOD检测限 vi LoP保护水平 LOQ定量极限 LPS大部分尺寸 mADI微生物可接受每日摄入量 mARfD急性微生物参考剂量 MetAP-2甲硫氨酸氨肽酶2MIC最小抑制 浓度 MOE风险敞口边际 MOS安全边际 MR标记物残留 MRL最大残留限值NOAEC没有观察到的广告- 效应浓度 NOAEL未观察到的副反应水平 POD出发点 SD标准偏差 tADI毒理学可接受的每日摄入量 tARfD毒理学急性参考剂量 TOS总有机固体 TR总残留物 TRR总放射性残留物 TRS技术报告系列 TTC毒理学关注阈值 美国美利坚合众国 UTL公差上限 VICH关于协调兽药注册技术要求的国际合作 1.Introduction 粮农组织/世卫组织食品添加剂联合专家委员会（JECFA）于2024年2月20日至29日举行会议。会议由农业粮食系统和食品安全司副司长DivieNije博士代表联合国粮食及农业组织（粮农组织）总干事和世界卫生组织（世卫组织）总干事由营养和食品安全司（世卫组织）SoreMadse先生宣布开幕。 Nije先生指出，面对气候变化和快速城市化等复杂挑战，人们越来越认识到可持续农业粮食系统的重要性。建立食品中化学物质的安全接触水平，以确保每个人的食品安全，是联合国2030年可持续发展议程的重要优先事项。JECFA的工作确保了对科学和技术进步的警惕，从而提供了可靠和相关的风险评估和建议。他提醒与会者，他们以国际专家的个人身份出席会议，为两个赞助联合国专门机构粮农组织和世卫组织提供服务和咨询。他还指出会议的保密性质，只对明确邀请或授权出席会议的人开放。 Madse先生对所有与会者表示欢迎，并指出议程仅限于少数兽药，这反映了食品中兽药残留法典委员会（CCRVDF）的优先清单的简洁性，该清单仅包含有足够数据的少数药物。他回顾说，在JECFA（兽药）的上一次会议上，委员会试图最终确定评估兽药的决策树，提案国提交的档案不完整或过时。这些讨论将在本次会议上继续进行，可能有助于就拟审议的兽药提出建议。 1.1利益声明 按照JECFA的惯例，所有受邀专家的传记都在粮农组织和世卫组织网站上在线发布 ，以供公众注意并征求意见。没有收到对通知的评论。所有受邀专家除了填写与JECFA行为守则和保密相关的表格外，还被要求宣布与会议主题相关的任何潜在利益。秘书处审查了专家提交的利益声明，并得出结论认为，虽然一些专家有： 世卫组织技术报告系列，第1055号，2024年 宣布他们的就业，作为技术顾问的能力和研究经费的接受者为兴趣，一些人透露他们提供了与兽药残留有关的专家意见，秘书处的结论是，他们的声明不应被视为可能的利益冲突，因为这些活动反映了秘书处期望其邀请的专家提供的确切专门知识和工作经验的性质。 1.2通过议程 对议程草案(见附件5)进行了修正，排除了乙氧基喹，因为没有根据要求提供数据而提交数据。 2.一般考虑因素 2.1食品中兽药残留法典委员会（CCRVDF）前几届会议引起的关注事项 CCRVDF主席布兰迪·罗宾逊女士在2023年2月举行的CCRVDF第二十六届会议 （CCRVDF26）上报告了CCRVDF的结果和活动。她报告说，JECFA在其第九十四届会议上建议的鸡组织中的尼卡巴嗪以及绵羊，山羊和猪组织中的阿莫西林的最大残留限量（MRL）已由CCRVDF提出，并由食品法典委员会在其第四十六届会议 （CAC46）上通过。她说，CCRVDF已将10种化合物的CodexMRL外推适用于“所有其他反刍动物”，并使用CCRVDF应用的风险分析原则（http：//www。粮农组织。org/fao-who-codexalimetaris/pblicatios/e/)。外推的MRL由CCRVDF26推进，并由CAC46采用。CCRVDF主席还报告了优先事项清单和CCRVDF/CCPR联合电子工作组的活动的最新情况，该工作组正在协调用作农药和兽药的化合物的标准，并协调两个委员会的食品描述符（CCRVDF和CCPR）。 CCRVDF主席指出，CCRVDF在确保化合物具有可靠的档案