食品中某些兽药残留的评价:粮农组织/卫生组织食品添加剂联合专家委员会第九十四次报告

食品中兽药残留 粮农组织/世卫组织联合专家委员会第九十四次报告 食品添加剂 WHotecHniclepoRtseRies 1041 评估特定 世界卫生组织成立于1948年，是联合国的一个专门机构，作为国际卫生事务和公共卫生的指导和协调机构。世卫组织的法定职能之一是在人类健康领域提供客观和可靠的信息和建议，该组织通过其广泛的出版物计划部分地履行了这一职责。世卫组织力求通过其出版物支持国家卫生战略，解决全世界人民最紧迫的公共卫生问题。为了满足成员国在各个发展阶段的需要，世卫组织为特定类别的卫生工作者出版实用手册、指南和培训材料；出版国际适用的准则和标准；审查和分析卫生政策、方案和研究；以及为决策者提供技术咨询和建议的最新共识报告。这些书籍与本组织的优先活动密切相关，包括疾病预防和控制、发展基于初级保健的公平卫生系统以及促进个人和社区的健康。要想在改善全民健康方面取得进展，还需要利用世卫组织所有成员国的知识和经验以及世界公共卫生和生物医学领域领导者的合作，在全球范围内传播和交流信息。为确保尽可能广泛地提供有关健康问题的权威信息和指导，世卫组织确保其出版物在国际上广泛发行，并鼓励翻译和改编这些出版物。通过帮助在全世界范围内促进和保护健康以及预防和控制疾病，世卫组织的书籍有助于实现该组织的主要目标--让所有人达到尽可能高的健康水平。 世卫组织技术报告系列提供各种国际专家组的研究结果，这些专家组就广泛的医疗和公共卫生主题向世卫组织提供最新的科学和技术建议。这些专家小组的成员以个人身份无偿服务，而不是作为政府或其他机构的代表；他们的观点不一定反映世卫组织的决定或既定政策。 如需购买世卫组织出版物，请联系。WHOPress,WorldHealthOrganization,20AvenueAppia,1211Geneva27,Switzerland; 电子邮件:bookorders@who.int; 行顺序:http://apps.who.int/bookorders。 食品中兽药残留 粮农组织/世卫组织联合专家委员会第九十四次报告 食品添加剂 本报告包含一个国际专家组的集体意见，不一定代表世界卫生组织的决定或既定政策。 WHotecHniclepoRtseRies1041 评估特定 食品中某些兽药残留的评价：粮农组织/世卫组织食品添加剂联合专家委员会的第九十四次报告 (1041号世卫组织技术报告丛书) ISBN(WHO)978-92-4-005758-6(电子版)ISBN(WHO)978-92-4-005759-3(印刷版)ISBN(粮农组织)978-92-5-136900-5 ISSN0512-3054 ©世界卫生组织和联合国粮食及农业组织，2022年 保留部分权利。本作品采用知识共享署名-非商业性-相同方式共享3.0IGO许可（CCBY-NC-SA 3.0IGO）。https://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/3.0/igo/). 根据本许可的条款，你可以为非商业目的复制、重新发布和改编本作品，但须适当引用本作品 ，如下文所示。在使用本作品时，不应暗示世界卫生组织（WHO）或联合国粮食及农业组织（FAO）支持任何特定组织、产品或服务。不允许使用世卫组织或粮农组织的标识。如果你改编本作品，那么你必须在相同或相当的知识共享协议下许可你的作品。如果你创建了本作品的译本，你应在建议的引文中加入以下免责声明。"本译本并非由世界卫生组织（WHO）或联合国粮食及农业组织（FAO）创作。世卫组织和粮农组织对该译本的内容或准确性不负责任。英文原版应是具有约束力的权威版本"。 与许可证下产生的争议有关的任何调解应按照世界知识产权组织的调解规则进行。 http://www.wipo.int/amc/en/mediation/rules. 建议引用.食品中某些兽药残留的评价：粮农组织/世卫组织食品添加剂联合专家委员会的第九十四份报告。世界卫生组织技术报告系列第1041号。世界卫生组织和联合国粮食及农业组织，2022年。许可证。3.0CCBY-NC-SAIGO. Cataloguing-in-Publication(CIP)数据.CIP数据是可用的http://apps.who.int/iris. 销售、权利和许可。购买世卫组织出版物,明白了.提交商业使用的请求以及关于权利和许可的询问 ，见yright. 第三方材料.如果你想重新使用本作品中归属于第三方的材料，如表格、数字或图像，你有责任确定该重新使用是否需要许可，并从版权所有者那里获得许可。因侵犯作品中任何第三方拥有的部分而产生的索赔风险完全由用户承担。 本出版物中使用的名称和材料的介绍并不意味着世卫组织或粮农组织对任何国家、领土、城市或地区或其当局的法律或发展状况，或对其边界或界线的划分表示任何意见。地图上的虚线代表可能还没有完全达成一致的大致边界线。 提到具体的公司或某些制造商的产品，无论这些产品是否已获得专利，都不意味着它们得到了世卫组织或粮农组织的认可或推荐，而优先于其他未提及的类似性质的产品。除错误和遗漏外 ，专利产品的名称均以首字母大写字母区分。 世卫组织和粮农组织已采取一切合理的预防措施，核实本出版物中的信息。然而，所发布的材料在分发时没有任何形式的保证，无论是明示还是暗示。解释和使用这些材料的责任在于读者 。在任何情况下，世卫组织和粮农组织都不对因使用该材料而造成的损害承担责任。 本出版物包含一个国际专家小组的集体意见，不一定代表世卫组织或粮农组织的决定或政策。 卡尔Cerniglia博士(1948-2021) 美国食品和药物管理局 委员会非常悲痛地注意到卡尔-塞尔尼利亚博士的去世。 卡尔是该委员会的长期成员，他在建立该委员会和世界各地使用的安全评估程序方面发挥了关键作用。卡尔对食品安全风险评估的贡献，特别是对JECFA工作的贡献，是无与伦比的。在他的技术领导下，JECFA开创了对兽药残留的微生物影响的评估，这为在国家和国际一级进行这种评估奠定了基础。卡尔多年来对JECFA工作的贡献是独一无二的，是坚实、客观和一致的评估的基础。 他总是以积极的态度和微笑帮助委员会渡过许多困难的议程。他热情的个性、聪明的头脑和巨大的幽默感将永远被人们记住。 科学界的同行和朋友们将深深怀念卡尔。 为了表彰他的服务，委员会将本报告献给卡尔-塞尼利亚博士。 内容 的参与者列表6 的缩写列表8 1.介绍1 1.1程序上的问题1 1.2利益宣言2 2.一般考虑3 2.1食品中兽药残留法典委员会（CCRVDF）前几届会议提出的有关事项 3 2.2评价并行审查过程3 2.3JECFA对膳食中兽药残留量的估计3 2.4基于风险的决策树方法用于兽药残留的安全评价 5 2.5一般考虑微生物的影响6 3.对特定兽药残留的评论9 3.1吡虫啉9 3.2伊维菌素27 3.3加料39 3.4Selamectin55 4.未来的工作和建议63 确认64 参考文献65 附件1 粮农组织/世卫组织食品添加剂联合专家委员会以往会议产生的报告和其他文件 75 附件2 的参与者列表 粮农组织/世卫组织食品添加剂联合专家委员会第九十四次会议虚拟会议,16-272022年5月 世界卫生组织(世卫组织)成员 英国伦敦帝国学院国家心肺研究所AlanR.Boobis教授（名誉教授）（主席）。SilvanaLimaGórniak教授，巴西圣保罗，圣保罗大学兽医和动物科学学院病理学系。 联合国粮食及农业组织（粮农组织）成员 AlanChicoine博士，加拿大萨斯喀彻温大学西部兽医学院兽医生物医学科学系，萨斯喀彻温大学，萨斯喀彻温。 (副) PeterCressey先生，高级科学家，环境科学研究所有限公司，基督城科学中心，新西兰基督城。 HollyErdely博士，美国罗克维尔美国食品和药物管理局兽医学中心人类食品安全部残留物化学小组（粮农组织报告员） RainerReuss博士，澳大利亚新西兰食品标准局，澳大利亚金斯顿ACT，SusanneRath教授，坎皮纳斯大学，分析化学系。 巴西圣保罗 粮农组织专家 AnkeFinnah博士，德国联邦消费者保护和食品安全办公室，柏林，德国 SamuelFletcher先生，英国兽药局，Addlestone。英国萨里郡 葡萄牙科英布拉大学药学系FernandoRamos教授全南大学名誉教授Jae-HanShim教授大学,韩国光州 世卫组织专家 日本札幌北海道大学兽医系毒理学实验室MayumiIshizuka博士 AngeloMoretto教授，意大利帕多瓦大学胸腔、血管和公共卫生科学系（世卫组织报告员）SilviaA.Piñeiro博士，美国食品和药物管理局兽医中心，罗克维尔，马里兰州，美国 粮农组织资源贡献者(未出席会议) BenjaminU.Ebeshi教授，尼日利亚巴耶尔萨州，尼日尔三角洲大学制药和药物化学系沈建忠教授，中国农业大学兽医学院院长，北京，中华人民共和国 秘书处 VittorioFattori博士，联合国粮食及农业组织（粮农组织秘书处）食品系统和食品安全司殷女士Ngai何,营养和食品安全(NFS)、世界卫生组织(世卫组织)顾问 MarkusLipp博士，联合国粮食及农业组织（粮农组织秘书处）食品系统和食品安全司世界卫生组织营养与食品安全部（NFS）SorenMadsen先生（世界卫生组织秘书处）。英国什鲁斯伯里，RussellParry博士（世卫组织编辑）。 世界卫生组织（世卫组织秘书处）营养与食品安全部MoezSanaa博士 的缩写列表 广告服用剂量 阿迪可接受的每日摄入量 高山碱性磷酸酶 ALT丙氨酸氨基转移酶 ARfD急性参考剂量 AUC曲线下的面积弹道导弹防御基准剂量 05 BMDL基准剂量的95%置信度下限BMDL bw体重 CalEPA加州环境保护署 BMDL5%的响应控制 CCRVDF食品中兽药残留法典委员会CI置信区间 CIFOCOss粮农组织/世卫组织慢性个体食品消费数据库--统计摘要 C马克斯最大浓度 中枢神经系统中枢神经系统 CVM美国食品及药物管理局中心的兽医 dnc4,4’-dinitrocarbanilide 欧洲食品安全署欧洲食品安全局 ELISA酶联免疫吸附试验 教育津贴欧洲药品局 equiv.等效 欧盟欧盟 F0父母一代 F1第一代子女 粮农组织联合国粮食及农业组织船上交货价功能观察电池 GABAClsγ氨基丁酸酸氯通道GD妊♘期一天 GEADE全球估计急性膳食风险GECDE全球慢性膳食暴露评估GL36准则36(VICH) 按良好实验室规范 Glu-Clglutamate-gated氯通道 GVP良好的实践使用兽药的H2B122日,23-dihydroavermectinB1;伊维菌素B1H2B1b22日,23-dihydroavermectinB1b;伊维菌素B1bHBGV健康指导价值 黄芪丹参滴丸2-hydroxy-4,6-dimethylpyrimidine 高效液相色谱法高效液相色谱法HPLC-FLD高效液相色谱法和荧光检测 HPLC-UV高效液相色谱法与紫外检测 ISO国际标准化组织IUPAC国际纯粹与应用化学联合会 食品添加剂联合专家委员会粮农组织/世卫组织联合食品添加剂专家委员会JMPR粮农组织/世卫组织会议上农药残留 质液相色谱与质谱分析 50 质/女士液相色谱与串联质谱法LD 半数致死量 LOAELlowest-observed-adverse-effect水平 LOD检测极限 定量限量化的限制 M4NPC(甲基)-4-nitrophenyl氨基甲酸酯mADI 微生物ADI mARfD微生物ARfD 恐鸟作用方式 先生标记残留 推广最大残留限度 先生:TRR标记残留物与总回收放射性的比率MRM多反应监测核磁共振核磁共振 科学no-observed-adverse-effect水平 经济合作与发展组织经济