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医药生物行业跟踪周报:GLP1原料药业绩能否持续超预期?关注诺泰生物、奥瑞特等

医药生物2024-06-30朱国广东吴证券M***
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医药生物行业跟踪周报:GLP1原料药业绩能否持续超预期?关注诺泰生物、奥瑞特等

医药生物行业跟踪周报 证券研究报告·行业跟踪周报·医药生物 GLP1原料药业绩能否持续超预期?关注诺泰生物、奥瑞特等 增持(维持) 关键词:#稀缺资产#市盈率低于过去十年历史平均投资要点 本周、年初至今医药指数涨幅分别为-3.48%、-21.09%,相对沪指的超额收益分别为-2.51%、-21.98%;本周医药商业(-4.88%)、医疗器械(-2.56%)及中药(-2.64%)等股价跌幅较小,医疗服务(-4.52%)、 生物制品(-3.73%)及化药(-3.84%)等股价跌幅相对较大;本周涨幅居前花园生物(+17.54%)、奥瑞特(+10.51%)、浙江医药(+7.75%),跌幅居前艾迪药业(-20.78%)、南华生物(-16.06%)、前沿生物(-15.78%)。涨跌表现特点:本周医药板块大小市值出现普跌,但GLP1与维生素个股涨幅较大。 减肥神药GLP-1原料药标的大涨,能否持续?大涨原因分别为:其一诺和诺德、礼来的司美格鲁肽及替尔博肽2023年分别创出200亿、50亿美金新高后,2024年一季度持续超预期,估计有望逐季度超预期;其二国内随着2026年司美格鲁肽专利期过期,研发仿制药公司需要其原料药做研发,其对原料药需求量大;其三非规范市场、美国 药房市场制剂的销售也拉动原料药需求;其四药明系订单溢出现象出现,也给国内其它公司放量提供机会;其🖂,多肽类新药研发加速也为上游CDMO公司提供业绩增长机会,建议关注诺泰生物、奥瑞特、圣诺生物等。 百济神州的替雷利珠单抗注射液(商品名:百泽安)新适应症上市申请已获批准;百奥泰生物的倍维巴肽(batifiban,曾用名巴替非班)获批上市;浙江博锐生物制药有限公司宣布,其自主开发和生产的托珠单抗注射液(商品名:安佰欣®)正式获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。6月28日,NMPA官网显示,百济神州的替雷利珠单抗注射液(商品名:百泽安)新适应症上市申请已获批准(受理号: CXSS2300086)。本次获批的新适应症为替雷利珠单抗联合依托泊苷和铂类化疗用于一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者。6月28日,百奥泰生物的倍维巴肽(batifiban,曾用名巴替非班)获批上市,用于PCI围术期抗血栓。该药上市申请于2020年10月获得药监局受理。6月28日,浙江博锐生物制药有限公司(以下简称“博锐生物”)旗下子公司杭州博之锐生物制药有限公司宣布,其自主开发和生产的托珠单抗注射液(商品名:安佰欣®)正式获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市(国药准字S20240027)。 具体配置思路:1)GLP1产业链领域:博瑞医药、信达生物、新诺威、诺泰生物、奥瑞特等;2)CGM领域:鱼跃医疗、三诺生物等;3)中药领域:太极集团、东阿阿胶、佐力药业、方盛制药、达仁堂、康缘药业等;4)原料药领域:千红制药、同和药业、华海药业、天宇股份等;5)临床及仿制药CRO:诺思格、泰格医药、百诚医药、阳光 诺和等;6)创新药领域:和黄医药、百济神州、恒瑞医药、海思科、迈威生物、泽景制药-U、迪哲药业;赛生药业、康诺亚等;7)医药商业:九州通、国药股份、柳药集团等;8)IVD领域:新产业、安图生物、亚辉龙等;9)医疗耗材领域:惠泰医疗、大博医疗、三友医疗等;10)仿创药领域:吉贝尔、恩华药业、仙琚制药、立方制药、信立泰等;11)医疗服务领域:爱尔眼科、三星医疗、海吉亚医疗、固生堂等;12)科研服务领域:药康生物、奥浦迈、百普赛斯等。13)血制品领域:上海莱士、天坛生物、博雅生物等。 风险提示:药品或耗材降价超预期;医保政策风险等。 2024年06月30日 证券分析师朱国广 执业证书:S0600520070004 zhugg@dwzq.com.cn 行业走势 医药生物沪深300 3% 0% -3% -6% -9% -12% -15% -18% -21% -24% 2023/6/302023/10/292024/2/272024/6/27 相关研究 《国产创新药出海加速兑现,重点推荐和黄医药、科伦博泰、百利天恒等 2024-06-24 《合成生物学深度报告(二):合以新质,成以造物》 2024-06-18 1/36 东吴证券研究所 内容目录 1.板块观点4 1.1.医药估值极具有吸引力,重点推荐中药OTC及创新药4 2.GLP-1销售、研发持续火热,多肽原料药与CDMO明显受益,关注诺泰生物、翰宇药业、圣诺生物等8 2.1.GLP-1药物市场空间广阔,主流药物快速放量8 2.2.GLP-1制剂销售火爆,关注国内上游产业链10 2.3.重磅多肽药物专利到期,原料药盈利转折点12 2.4.投资建议14 3.研发进展与企业动态14 3.1.创新药/改良药研发进展(获批上市/申报上市/获批临床)14 3.2.仿制药及生物类似物上市、临床申报情况19 3.3.重要研发管线一览28 4.行业洞察与监管动态30 5.行情回顾31 5.1.医药市盈率追踪:医药指数市盈率为33.98倍,低于历史均值12.32倍31 5.2.医药子板块追踪:本周沪深300下跌0.97%,优于其他子板块32 5.3.个股表现33 6.风险提示33 1、药品或耗材降价超预期:33 2、医保政策风险:33 7.附录34 2/36 东吴证券研究所 图表目录 图1:2016-2030E中国肥胖症患病人数(百万人)8 图2:全球和中国肽类药物市场规模(2016-2030E)9 图3:司美格鲁肽全球销售额9 图4:替尔泊肽全球销售额9 图5:多肽药物相比小分子和生物制剂的优缺点10 图6:多肽合成工艺概览10 图7:多肽药物产业链11 图8:医药行业2020年初以来市场表现31 图9:2007年9月至今期间医药板块绝对估值水平变化32 图10:医药板块估值情况33 表1:本周建议关注组合(20240624~20240628)5 表2:国内GLP1相关产品研发进展10 表3:主要公司多肽合成能力12 表4:过专利期重磅多肽药物销售情况13 表5:GLP-1多肽重磅药物专利到期时间13 表6:GLP1多肽药物用法用量13 表7:本周创新药以及改良药上市、临床申报一览表16 表8:本周仿制药及生物类似物上市、临床申报一览表19 表9:板块表现(%)32 表10:A股2024年年初至今涨跌幅前十33 表11:国内药品注册分类34 3/36 东吴证券研究所 1.板块观点 1.1.医药估值极具有吸引力,重点推荐中药OTC及创新药 本周、年初至今医药指数涨幅分别为-3.48%、-21.09%,相对沪指的超额收益分别为 -2.51%、-21.98%;本周医药商业(-4.88%)、医疗器械(-2.56%)及中药(-2.64%)等股价跌幅较小,医疗服务(-4.52%)、生物制品(-3.73%)及化药(-3.84%)等股价跌幅相对较大;本周涨幅居前花园生物(+17.54%)、奥瑞特(+10.51%)、浙江医药(+7.75%),跌幅居前艾迪药业(-20.78%)、南华生物(-16.06%)、前沿生物(-15.78%)。涨跌表现特点:本周医药板块大小市值出现普跌,但GLP1与维生素个股涨幅较大。 本周、年初至今港股医药指数涨跌幅分别为4%、26%;生物制品(-3.73%)、化药 (-3.84%)及中药(-2.64%)等股价跌幅相对较小;医疗服务(-4.52%)、医疗器械(-2.56%)及医药商业(-4.88%)等跌幅较大;本周涨幅居前*ST太安(+26.09%)、花园生物(+17.54%)、奥锐特(+10.51%),跌幅居前*ST吉药(-28.67%)、景峰医药(-22.33%)、艾迪药业(-20.78%)。 减肥神药GLP1原料药标的大涨,能否持续?大涨原因分别为:其一诺和诺德、礼来的司美格鲁肽及替尔博肽2023年分别创出200亿、50亿美金新高后,2024年一季度持续超预期,估计有望逐季度超预期;其二国内随着2026年司美格鲁肽专利期过期,研发仿制药公司需要其原料药做研发,其对原料药需求量大;其三非规范市场制剂的销售也拉动原料药需求;其四药明系订单溢出现象出现,也给国内其它公司放量提供机会。建议关注诺泰生物、奥瑞特、圣诺生物等。 【投资策略】具体配置思路: GLP1产业链领域:博瑞医药、信达生物、新诺威、诺泰生物、奥瑞特等; CGM领域:鱼跃医疗、三诺生物等; 中药领域:太极集团、东阿阿胶、佐力药业、方盛制药、达仁堂、康缘药业等;原料药领域:千红制药、同和药业、华海药业、天宇股份等; 临床及仿制药CRO:诺思格、泰格医药、百诚医药、阳光诺和等; 创新药领域:和黄医药、百济神州、恒瑞医药、海思科、迈威生物、泽景制药-U、迪哲药业;赛生药业、康诺亚等; 医药商业:九州通、国药股份、柳药集团等; IVD领域:新产业、安图生物、亚辉龙等; 医疗耗材领域:惠泰医疗、大博医疗、三友医疗等; 仿创药领域:吉贝尔、恩华药业、仙琚制药、立方制药、信立泰等;医疗服务领域:爱尔眼科、三星医疗、海吉亚医疗、固生堂等; 科研服务领域:药康生物、奥浦迈、百普赛斯等。血制品领域:上海莱士、天坛生物、博雅生物等。 4/36 东吴证券研究所 表1:本周建议关注组合(20240624~20240628) 股票代码 公司名称 EPS(元/股) 归母净利润(亿元) 本周涨跌幅 市值 2023A 2022A 2023A 2024E (%) (亿元) 600276.SH 恒瑞医药 0.61 39.06 43.02 54.65 -3.95 2453.36 002422.SZ 科伦药业* 1.20 17.09 24.56 28.80 -3.81 485.76 002675.SZ 东诚药业* 0.37 3.07 2.10 3.04 -3.62 101.10 002653.SZ 海思科 0.25 2.77 2.95 3.16 -8.77 342.03 601607.SH 上海医药* 1.52 56.17 37.68 52.08 0.47 707.71 300573.SZ 兴齐眼科* 2.39 2.12 2.40 7.11 -4.19 286.06 603676.SH 卫信康 0.41 1.77 2.14 3.20 -3.49 34.86 002294.SZ 信立泰 0.57 6.37 5.80 7.87 -2.77 296.88 301301.SZ 川宁生物 0.19 4.12 9.41 6.28 -4.20 284.63 002262.SZ 恩华药业 0.89 9.01 10.37 13.76 0.04 239.20 2171.HK 科济药业 -1.55 -8.92 -7.48 -7.39 -13.36 27.63 300705.SZ 九典制药* 0.78 2.70 3.68 5.12 -3.08 130.10 000513.SZ 丽珠集团 2.06 19.09 19.54 21.92 -2.67 344.69 688513.SH 苑东生物 2.05 2.47 2.27 2.81 -7.16 60.39 002019.SZ 亿帆医药* 0.16 1.91 -5.51 5.59 -2.91 151.54 1801.HK 信达生物 -1.42 -21.79 -10.28 1.21 0.00 599.11 300558.SZ 贝达药业* 0.35 1.45 3.48 4.17 -9.05 136.22 600196.SH 复星医药 1.40 37.31 23.86 33.66 -1.38 591.67 6855.HK 亚盛医药 -2.81 -8.83 -9.26 -2.21 3.02 80.39 9966.HK 康宁杰瑞* 0.00 -3.26 -2.11 0.00 -6.98 23.16 9969.HK 诺诚健华* -0.50 -8.87 -6.31 -5.42 1.47 84.96 9995.HK 荣昌生物 -1.84 -9.99 -15