医药生物行业周报：原料药板块持续表现强势，但整体中报期对医药指数谨慎乐观，建议关注业绩稳健标的

原料药板块持续表现强势，但整体中报期对医药指数谨慎乐观，建议关注业绩稳健标的东吴医药行业周观点：2017/8/05【东吴医药】证券分析师全铭：quanm@dwzq.com.cn（执业证书S0600517010002）证券分析师焦德智：jiaodzh@dwzq.com.cn（执业证书S0600516120001）研究助理：许汪洋证券研究报告 目录一、投资观点与推荐标的：本周医药指数小幅调整趋于稳定，我们认为随着中报的披露有望逐渐上涨，但整体对板块谨慎乐观。板块配置上，我们建议重点关注医药流通和OTC行业，我们近期重点推荐中报业绩高增长较为确定的个股，重点推荐九州通、片仔癀、葵花药业。二、行业政策与发展动态：重庆市两票制全面实施，并且制定了明确的监督管理办法；顺丰获得广东省第三方物流资质，正式进入医药流通行业，行业格局面临新的竞争者。三、指数追踪与个股表现：本周医药指数小幅调整0.59%，表现弱于沪深300 0.38%的跌幅；子板块中表现最好的原料药，涨幅为1.02%，最弱势的中药子板块下跌1.16%。五、全球医药热点资讯：艾伯维宣的丙肝新药Mavyret获FDA批注，该药物用于治疗所有6种亚型的慢性丙肝患者；美FDA批准新基公司急性髓系白血病新药enasidenib和Jazz Pharmaceuticals用于AML治疗的新药Vyxeos上市。四、港股医药市场追踪：本周恒生医疗保健指数涨幅为0.30%，表现不及恒生指数2.16%的涨幅。联邦制药以16.6%的涨幅位居周涨幅榜首位。六、风险提示：政策推进速度低于预期，行业整体增速低于预期。 一、投资观点与推荐标的【推荐组合】数据来源：Wind，东吴证券研究所【周投资观点】本周医药指数小幅调整，下跌0.59%，表现不及沪深300 0.38%的跌幅。我们判断随着中报季来临，医药股业绩确定性高、持续性强，大幅调整之后估值趋于合理；随着医药指数逐渐的稳定小幅波动，我们认为医药指数随着中报的披露有望逐渐上涨，但整体对板块谨慎乐观。板块配置上，我们建议继续持有低估值、业绩稳健的行业龙头标的，如上海医药、华润三九、云南白药等。建议积极配置中报业绩高增长且估值较为合理的成长股，重点推荐九州通、片仔癀、葵花药业等。重庆市两票制全面实施，并且制定了明确的监督管理办法；顺丰获得广东省第三方物流资质，正式进入医药流通行业，行业格局面临新的竞争者。风险提示：政策推进进度低于预期，行业整体增速低于预期。组合标的当前A股市值(亿元）2017年盈利预测（亿元）年初至今涨幅推荐逻辑本周涨幅益佰制药109.605.01-16.5%肿瘤治疗服务布局发展最清晰的标的，形成医生集团+肿瘤治疗医院的软硬件结合的发展模式-0.5%片仔癀328.937.5519.6%随着天然麝香产量的增多，推广的加大，公司迎来消费升级、健康理念提升带来的"量价"双生的黄金发展机遇-1.7%上海医药487.2936.9531.3%“两票制”市场整合利好大型医药流通商，公司新管理层就位，上海国企改革大势下公司可能顺应大潮1.2%美年健康366.854.6915.0%体检行业迅速成长，公司作为行业龙头受益显著，其体检业务规模的快速扩张、整合效应的释放迎来确定的高速成长期-3.6%九州通336.7612.50-4.2%医药流通全国性民营企业龙头，行业整合受益最大标的，业绩高速增长确定-0.3%恩华药业143.503.919.2%新一轮药品招标及医保目录调整双重利好，受益于营销改革，公司以右美为代表的一系列二线品种有望迎来快速增量。1.3%葵花药业83.483.78-14.3%新一轮药品招标及医保目录调整双重利好，受益于营销改革，公司以右美为代表的一系列二线品种有望迎来快速增量。-0.6% 二、行业政策与发展动态：政策热点1、8月3日，CFDA发布《药物非临床研究质量管理规范》1）修订背景：随着我国药物非临床安全性评价研究能力的不断提升和评价数量的快速增长，以及药物非临床研究领域新概念的产生和新技术的应用，需要对于药物非临床研究质量管理规范内容调整和细化，以适应行业发展和监管工作的需要。2）主要目标：为进一步贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号），满足药物非临床安全性评价研究发展的需要，保障公众用药安全，参考国际通行做法，总局组织修订了《药物非临床研究质量管理规范》。3）适用范围：《规范》适用于为申请药品注册而进行的药物非临床安全性评价研究。药物非临床安全性评价研究的相关活动应当遵守本规范。以注册为目的的药物代谢、生物样本分析等其他药物临床前相关研究活动，参照《规范》执行。4）修订内容：a）调整的主要内容。《规范》针对以往实施的薄弱环节和存在的问题，借鉴国际通行做法，结合我国国情，进一步明确研究机构相关人员的职责，规定机构负责人应当确保研究机构整体工作的规范性，专题负责人负责批准试验方案和总结报告；强化研究委托方主体责任，设专章明确委托方评估研究机构、认可试验方案以及提供真实、可靠的受试物与对照品及其质量信息等职责。b）增加的主要内容。《规范》进一步丰富了与研究相关的管理要求，包括多场所研究的管理要求、对计算机化系统的管理要求、有关电子数据和电子签名的应用要求等；新增质量保证一章，以保障研究数据的真实、规范、完整。http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0051/175626.html 二、行业政策与发展动态：政策热点1、8月3日，CFDA发布《药物非临床研究质量管理规范》【点评】《规范》的出台进一步规范了行业行为、推动药品研发、确保药品质量的管理的合规。同时进一步明确了机构负责人、专题负责人以及研究委托方主体的责任，弥补了以往的薄弱环节，为以后行业的健康发展提供了保障。对于非药物临床研究领域中的新概念和技术《规范》提出了新的规定以适应未来行业的发展需要，就计算机化系统的管理要求、多场所研究的管理要求、电子数据和电子签名的应用要求以及研究数据的质量要求都作出了新的规定，这将有助于提高我国的药物非临床研究水平，保证药物研究证质量。 二、行业政策与发展动态：政策热点2、8月1日，重庆市食品药品监督管理局印发了《重庆市药品生产流通企业执行“两票制”监管办法》。1）主要目标：为进一步推行公立医疗机构药品采购“两票制”，深化药品流通领域改革，保障药品供应和人民群众用药安全。部门职责：市食品药品监督管理局负责在职责范围内组织监督检查全市药品生产流通企业执行“两票制”的情况；区县食品药品监督管理部门根据职责负责本行政区域内药品生产流通企业执行“两票制”的监督检查。2）主要内容：药品生产流通企业销售药品时应当按规定及时开具发票，并附销售出库单（随货同行单），做到证、票、账、货、款一致；购进药品时应主动索要发票，将药品销售到公立医疗机构，必须提供加盖本企业原印章的由供货商开具的购销发票复印件；与公立医疗机构签订购销合同时，必须将执行“两票制”写入合同条款；应当符合“两票制”的其它规定。3）《监管办法》还强调，药品生产流通企业在执行“两票制”过程中，不得有负面清单所列行为，行为如下：a)禁止违反“两票制”票数规定购销药品。b)禁止非法渠道购销药品。c)禁止药品生产流通企业销售药品时不按规定开具发票、药品流通企业购进药品时不主动向生产企业索要发票。禁止出现药品购销中证、票、账、货、款不一致的情况。d)禁止弄虚作假，掩盖违反“两票制”的行为。 二、行业政策与发展动态：政策热点2、8月1日，重庆市食品药品监督管理局印发了《重庆市药品生产流通企业执行“两票制”监管办法》。e)禁止拒绝或逃避监管部门对“两票制”执行情况监督检查。f)禁止其他不符合“两票制”规定的行为。http://www.cqda.gov.cn/CL0018/35762.html【点评】1）此次重庆市食品药品监督管理局印发的《监管办法》明确了市、区县食品药品监督管理局职责范围，为在行政区域内更好的监管分工提供了制度保障。2）《监管办法》明确了药品生产流通企业在实施“两票制”过程中，应当遵守“两票制”的相关规定，其中对销售出库、药品销售、签订购销合同的环节做出了详细的规定，为监管的执行提供了具体的依据。3）重庆市食品药品监督管理局同时印发了《重庆市药品生产流通企业执行“两票制”负面清单》，为区县一级监管机构在监管过程中提供了参考依据。区县食品药品监督局对于违反规定的企业，应当及时通报区县卫生计生部门；对于违反药品管理法律法规的，应当依法严肃处理，涉嫌犯罪的移交公安机关处理。 二、行业政策与发展动态：行业动态1.传染病疫情：消除肝炎。7月27日WHO报道，从占全球肝炎负担约70%的28个国家获得的新数据表明，消除肝炎努力的势头正日趋高涨。2015年，全球有3.25亿人感染病毒性肝炎，其中2.57亿人感染乙型肝炎，7100万人感染丙型肝炎。2015年病毒性肝炎造成134万人死亡，该数字与结核病死亡人数接近，超过了艾滋病毒死亡人数。目前，全球86%以上的国家已经制定了国家消除肝炎具体目标，70%以上的国家已经开始制定国家肝炎计划，以促进获取有效的预防、诊断、治疗和护理服务，世卫组织关切要加快进展速度。http://www.who.int/mediacentre/news/releases/2017/eliminate-hepatitis/zh/2.传染病疫情：霍乱——肯尼亚。自2017年初以来，肯尼亚霍乱病例出现激增情况。2017年在塔纳河县报告发生了首起霍乱疫情，这次疫情始于2016年10月10日，并于2017年4月得到控制。2017年4月2日，在加利萨县开始出现第二波霍乱疫情，其后在其他9个县也报告出现疫情，包括内罗毕、穆兰加、维希加、蒙巴萨、图尔卡纳、凯里科、纳库鲁、基布和纳罗克。疫情报告发生在普通人群和难民营中间。目前，两个县（即加里萨和内罗毕）的疫情处于活跃状态。截至2017年7月17日，自2017年1月1日以来共报告发生了1216例疑似病例，含14例死亡（病死率为1.2%）。在止于2017年7月16日的一周内，共有38例报告病例，没有出现死亡情况。当前疫情的主要致病因素有：人口密度高，利于疾病传播和扩散；大型聚会（在卡伦举行的一次婚礼和在一次国际会议期间的酒店内）；不易获得安全饮用水和适当卫生设施；以及在国家之内和与周边国家之间存在的大规模人员流动。http://www.who.int/csr/don/21-july-2017-cholera-kenya/zh/ 二、行业政策与发展动态：行业动态3.顺丰获药品第三方物流资质8月1日，广东省食药监局公布了17家“第三方药品现代物流企业名单”——华润、国控、广药、九州通等知名药企和顺丰全部在列。http://www.gdda.gov.cn/publicfiles/business/htmlfiles/jsjzz/s7628/201401/273278.htm4.全国首例“虚拟医生”在浙江海宁上岗AI智能随访助手能够支持100万人同时在线，实现医生就诊病人从1对1到1对多的管理转变，是‘互联网+人工智能’的完美体现。作为全国首家“虚拟医生”应用医院，海宁市中心医院“虚拟医生”8月正式上岗，该院已将“虚拟医生”与HIS系统数据打通，在内分泌科、神经外科和呼吸内科3个科室同步试点。http://www.menet.com.cn/info/201708/201708010920442044_135527.shtml5.募资9亿元，大参林成功上市7月31日，大参林成功在A股主板挂牌上市。大参林开盘价为29.66元/股，发行价为24.72元/股，预计募集资金总额为98,904.72万元。本次募集的资金中最大一笔款项将用于医药连锁营销网络建设，公司计划未来三年投入9亿在六省新开千家直营门店。http://www.dslyy.com/news_detail/newsId=1504.html6.艾德生物成功上市8月3日,厦门艾德生物医药科技股份有限公司正式登陆创业板，成为肿瘤精准医疗伴随诊断领域中标