医药生物行业跟踪周报：CXO龙头业绩超预期兑现，建议关注药明康德、凯莱英等

核心观点与关键数据

• 市场表现：本周及年初至今，A股医药指数分别上涨2.26%和0.84%，相对沪深300超额收益为3.63%和4.93%；恒生生物科技指数分别上涨7.60%和10.32%，相对恒生科技指数跑赢9.67%和25.43%。本周医药商业、医疗服务、化学制药涨幅较大，医疗器械、原料药略有下跌。
• CXO公司年报表现：多数CXO公司2025Q4收入增长加速，毛利率提升，订单保持快速增长。临床前CRO订单增速最高，如昭衍新药2025年新签订单同比增长41%，美迪西同比增长45%；临床CRO公司如泰格医药2025年净新增订单金额同比增长20.7%；CDMO公司如药明康德2025年末持续经营业务在手订单同比增长28.8%，凯莱英在手订单同比增长32%。
• 行业景气度：投融资景气度改善，新药物分子技术驱动，CXO行业景气度持续上行。关注三个方向：外需型CDMO（凯莱英、康龙化成等）、临床前CRO（益诺思、昭衍新药等）、临床CRO（普蕊斯、诺思格等）。

研发进展与企业动态

• 创新药/改良药：GSK德莫奇单抗获批新适应症治疗慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉；再生元阿柏西普获得FDA批准延长给药间隔至每5个月1次；瑞迪奥锝[99mTc]佩昔瑞特加肽注射液获批上市；礼来奥福格列隆获批治疗成人肥胖症；辉瑞硫酸瑞美吉泮申报预防性治疗成人阵发性偏头痛。
• 仿制药及生物类似物：无新增重要信息。
• 重要研发管线：Vertex Povetacicept申报FDA加速批准治疗IgA肾病；Alltrna AP003获批在澳大利亚开展I期临床试验，为首个进入临床试验阶段的tRNA疗法。

行业洞察与监管洞察

• 监管政策：药审中心修订《国家药品监督管理局药品审评中心药物研发与技术审评沟通交流管理办法》；遴选了第一百零五批参比制剂。

行情回顾

• 市盈率：医药指数市盈率为35.01倍，低于历史均值3.41倍。
• 子板块表现：本周医药商业板块上涨5.65%。
• 个股表现：A股涨幅居前海泰新光、津药药业、双鹭药业；跌幅居前长药退、华兰股份、科源制药。H股涨幅居前凯莱英、荣昌生物、绿叶制药；跌幅居前中国再生医学、联康生物科技集团、现代中药集团。

风险提示

• 药品或耗材降价超预期；医保政策风险；产品销售及研发进度不及预期。