和黄医药呋喹替尼如期欧洲获批上市海外销售加速未来一年催化剂众多持续重点推荐

事件：公司和武田宣布，欧盟委员会已正式批准呋喹替尼上市，作为单药用以治疗4L 转移性结直肠癌（mCRC）成人患者（不管突变亚型）。呋喹替尼是欧盟十多年来首个针对mCRC的新型靶向疗法。欧洲每年新发54w CRC 患者，美国每年新发15w，日本每年新发15w。<和黄医药呋喹替尼如期欧洲获批上市，海外销售加速，未来一年催化剂众多，持续重点推荐！【东吴医药朱国广团队】事件：公司和武田宣布，欧盟委员会已正式批准呋喹替尼上市，作为单药用以治疗4L 转移性结直肠癌（mCRC）成人患者（不管突变亚型）。呋喹替尼是欧盟十多年来首个针对mCRC的新型靶向疗法。欧洲每年新发54w CRC 患者，美国每年新发15w，日本每年新发15w。呋喹替尼去年年底美国获批，已经写入NCCN指南3L CRC一级推荐。24Q1美国销售额约5000w美金，全年海外销售额至少1.4亿美金。日本今年9-10月份有望获批上市。国内销售持续增长，目前院内销售市占率高达47%。呋喹替尼联合化疗针对2L 胃癌的NDA中，mPFS达到终点，mOS未达到（后线未经治疗人群达到了统计学差异：6.9月 vs 4.8月，HR=0.72），今年Q3上市可能性较大，市场潜力是CRC的2倍。重要的催化剂：1.喹替尼联合化疗针对2L 胃癌有望2024Q3国内上市；2.呋喹美国开新的注册临床；3.赛沃针对2L/3L治疗MET异常的奥希替尼难治性NSCLC（SAVANNAH研究）注册性II期临床数据2024H2读出并在年底前美国NDA；4.索乐匹尼布（Syk）针对2L ITP预计2024年年底前国内上市，美国启动Ph1b/2期临床；5.索凡替尼针对1L 胰腺癌的2期临床预计25年年中数据读出。？？盈利预测与投资评级：目标市值400亿人民币，80%空间，呋喹海外持续放量，Syk抑制剂出海逻辑较强，现金充裕，明年盈利，当前位置重点推荐。风险提示：海外注册进度低于预期；临床结果不佳；商业化不及预期。联系人：朱国广/张翀翯