和黄医药2023年报点评：销售稳健增长，呋喹替尼海外迅速放量

事项： 2024年2月28日，和黄医药公布2023年全年业绩。总收入8.38亿美元（按固定汇率计算+102%），其中肿瘤/免疫业务综合收入5.286亿美元（+228%）。 截至2023年底现金及现金等价物和短期投资合计8.863亿美元。 评论： 已上市产品稳定增长，商业化实力强劲。公司已上市产品销售稳定增长，2023年全年销售额2.136亿美元（+35%）。呋喹替尼销售额1.075亿美元（+22%），在三线结直肠癌市场占有率稳步提升，2023年二季度已达到47%，展现强劲竞争力。赛沃替尼销售额4610万美元（+19%），于2023年初纳入医保，进一步提升了患者的可及性，尽管降价38%，销售额仍增长19%。索凡替尼销售额4390万美元（+43%），在神经内分泌瘤领域市占率已超越索坦和飞尼妥，排名第二，2023年第四季度达到21%。目前公司已在中国建立了超过900人的商业团队，覆盖医院及双通道药房数量继续增加，商业化运营能力进一步增强。 呋喹替尼成功出海，美国销售超预期。2023年11月9日，呋喹替尼获得美国FDA批准用于三线治疗结直肠癌患者，成为超过十年来美国批准的第一个用于治疗转移性结直肠癌的靶向疗法，且无论患者的生物标志物状态或既往的治疗种类如何均可用药。此次FDA的批准通过优先审评程序，较原定的处方药用户付费法案目标审评日期提早超过20天，填补了海外未满足临床需求。呋喹替尼凭借良好的安全性及突出的疗效有望获得竞争优势，上市不到两个月的销售额达1510万美元，放量速度超预期。呋喹替尼在欧洲和日本的上市申请已处于审评阶段，预计将于今年获批。 临床研发继续加速，第二款有望明年出海。赛沃替尼海外注册研究已于2024年2月完成所有患者入组，预计将于今年年底递交海外上市申请，填补泰瑞沙耐药NSCLC治疗空白。在国内，呋喹替尼二线胃癌适应症补充上市申请已于2023年4月获受理，联合紫杉醇与紫杉醇单药mPFS为5.6和2.7个月，展现显著临床获益。呋喹替尼与信迪利单抗治疗子宫内膜癌的联合疗法注册临床已完成入组，将于今年年初申报上市。公司第四款自研创新药索乐匹尼布上市申请已于2024年1月获得受理。公司未来3年超过15个潜在的新药上市申请和适应症补充申请，研发不断取得新进展，彰显公司高效的临床执行力。 投资建议：看好公司强大的研发实力、临床执行力及商业化推进能力。根据产品研发进展及销售情况调整盈利预测，我们预计公司2024-2026年的营业收入分别为6.42、8.01和9.22亿美元（24-25年前值6.28和7.43），同比增长-23.4%、24.8%和15.0%；归母净利润为-1.00、0.3和1.19亿美元（24-25年前值-0.31和0.2）。根据DCF模型测算，给予公司整体估值308亿港元，对应目标价为35.38港元，维持“推荐”评级。 风险提示：临床进度不达预期，商业化表现不达预期，竞争格局变动，对外合作不达预期。 主要财务指标