呋喹替尼美国提前获批，后续催化剂密集

事件：公司发布公告称呋喹替尼获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，用于治疗经治转移性结直肠癌。呋喹替尼的美国获批触发了来自武田金额为3,500万美元的第一笔里程碑付款，以及基于净销售额特许权使用费。 呋喹替尼美国提前获批，海外市场潜力巨大：呋喹替尼通过优先审评获批，较原定的处方药用户付费法案（PDUFA）目标审评日期2023年11月30日提早了超过20天。根据美国癌症协会，2020年美国结直肠癌新患超过10万人，晚期病程进展较快，后线治疗需求巨大。目前，呋喹替尼是美国唯一获批用于治疗经治转移性结直肠癌的针对全部三种VEGF受体激酶的高选择性抑制剂。呋喹替尼已分别向欧洲药品管理局、日本药品和医疗器械局报产，预计2024年获批上市。 赛沃替尼临床推进顺利，血液疾病产品计划年内报产：赛沃替尼临床推进顺利，SACHI试验有望于2024H1完成全部患者入组；SAVANNAH试验将于2024年读出数据并报产，有望成为公司第二款美国获批的创新药。索乐匹尼布（Syk）的3期注册性临床ESLIM-01达到主要终点，预计年内报产，有望于2024年获批。公司也计划于年内以2期单臂提交安迪利塞（Pi3k）的上市申请。 投资建议：随着管线步入兑现期以及核心资产成功出海，公司业绩有望进入加速期。我们预计2023-2025年收入分别为7.8/8.0/9.6亿美元。维持“增持”评级。 风险提示：临床试验进度及结果存在不确定性；药品获批存在不确定性；药品销售不及预期；政策不确定性等。