新药周观点：创新药海外license out交易逐渐常态化，和黄医药与武田就呋喹替尼达成授权合作

本周新药行情回顾：2023年1月16日-2023年1月20日，涨幅前5企业：康乃德（9.2%）、药明巨诺（8.8%）、华领医药（7.7%）、永泰生物（7.5%）、泽璟制药（6.7%）。跌幅前5企业：先声药业（-22.0%）、亚盛医药（-17.6%）、德琪医药（-14.7%）、迈博药业（-13.3%）、开拓药业（-10.8%）。本周新药行业重点分析：2023年1月23日，和黄医药宣布与武田达成独家许可协议，武田将获得呋喹替尼在除中国大陆、香港及澳门地区以外的全球范围的针对所有适应症的开发及商业化独家许可，和黄医药将可获得高达11.3亿美元的付款，其中包括协议成交时4亿美元的首付款和可高达7.3亿美元的潜在额外的监管注册、开发及商业销售里程碑付款，以及基于净销售额的特许权使用费。目前，呋喹替尼在美国、欧洲和日本的上市许可申请提交计划于2023年完成，其中向美国FDA的滚动提交计划于2023年上半年完成。本周新药获批&受理情况：本周国内有32个新药获批IND，34个新药IND获受理，4个新药NDA获受理。本周国内新药行业TOP3重点关注：（1）1月17日，君实生物宣布其抗PD-1单抗特瑞普利单抗在一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心3期临床研究（Neotorch研究）中达到主要研究终点，该研究针对的适应症为联合含铂双药化疗用于可手术非小细胞肺癌（NSCLC）患者围手术期治疗。（2）1月17日，NMPA批准复宏汉霖抗PD-1单抗斯鲁利单抗注射液的新适应症上市申请，具体为：联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）。（3）1月20日，百济神州自主研发的布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）小分子抑制剂

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