团队介绍 郝世超 首席分析师 lamber.hao@Leadleo.com 钟琪 行业分析师 qi.zhong@Leadleo.com 头豹研究院 咨询/合作 网址:www.leadleo.com 电话:13080197867(李先生)电话:18621660149(郝先生)深圳市华润置地大厦E座4105室行业概览| 2024/02 中国透明质酸食品行业 摘要 保健食品与功能性食品的界定存在根本的不同,透明质酸食品在二者间均有所涉及,特定功效性与透明质酸的性质相关 国民对美容与健康的关注度持续攀升,透明质酸作为存在于人体的天然成分,其独特性质契合消费者对食品成分安全、天然与高效的需求,透明质酸食品在市场中逐渐崭露头角。另外,科研创新为透明质酸食品的发展持续注入新动力,新型产品不断涌现,丰富市场选择。上述因素共同构成行业增长的驱动力,透明质酸食品将迎来更加广阔的发展前景。经测算,2023年中国透明质酸食品行业实现18.7亿元的市场规模,预计2028年中国透明质酸食品行业的规模将达到34.5亿元。 在中国,保健食品与功能性食品常常相提并论。 二者的共性在于功效的发挥,不以治疗疾病为目的,差异体现在监管与科研层面。透明质酸食品以其核心成分为名,包括保健食品与普通食品,具备的特定功效性与透明质酸的特点紧密相关。 透明质酸食品供应商格局分散,龙头垄断趋势不显著,概念新兴获得资本市场高度关注,入局的上市企业背景多元 从产品获批种类看,市场格局呈现出分散化的特点。透明质酸食品作为一种新兴健康产品,对资本市场的吸引力较强,众多上市企业纷纷入局。其中,以汤臣倍健、仙乐健康等为代表的食品企业在保健食品领域具有深厚的积累; 而同仁堂、东北制药等药企凭借品牌和技术优势,从传统药品成功扩展到透明质酸食品市场。 银发经济规模化、标准化、集群化、品牌化发展加快,政策催化潜力产业增长,透明质酸食品深度契合老龄市场的发展脉络 为积极应对人口老龄化,培育经济发展新动能,国务院发文指出要发展银发经济。银发经济是向老年人提供产品或服务,以及为老龄阶段做准备等一系列经济活动的总和。透明质酸食品属于具备特定功能性的食品,在老龄产业消费中占据重要地位,政策发布将对行业供需产生积极的影响。 中国透明质酸食品行业概述 保健食品与功能性食品的概念辨析透明质酸在食品领域的应用透明质酸的生物特性 透明质酸食品行业发展历程透明质酸食品行业政策 保健食品与功能性食品的概念辨析 保健食品与功能性食品常一同提及,二者在促进身体健康的功效发挥层面具有共性,但功能性食品属于普通食品的范畴,二者面临不同的监管要求 功能性食品、保健食品和普通食品的概念及管理比较 保健食品属于特殊食品,与普通食品存在显著差异。保健食品是指声称并具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品,即适用于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的,并且对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害的食品。 保健食品与功能性食品的共性体现在功效发挥。在我国,常与保健食品相提并论的功能性食品具有管理相对宽松、适用非患病人群、属于食品范畴、对身体功能有益与形态方便即食的特点。具体来看,功能性食品以营养健康为目的进行专门设计和特殊加工,功能因子含量或活性明显高于普通食品,且有科学证据证明其有利于健康的功效。它与保健食品的共性在于不以治疗疾病为目的,并且对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害。 保健食品与功能性食品的差异体现在监管与科研层面。从监管角度分析,保健食品的定位、生产销售以及监管要求明确,功能性食品按照普通食品进行监管,产品上市前无需注册或备案,不得进行产品的功能声称;从科研角度分析,保健食品基于现有成熟的科学技术,聚焦原料的标准化研究,确保最终产品的安全性和功效性;功能性食品的核心在于科技创新技术的落地,聚焦先进科技,致力于开发新产品、发现新物质、研究新功能。 功能性食品的特点 管理相对宽松 适用非患病人群 属于食品范畴 对身体功能有益 形态方便即食 没有明确的法律定义,不得进行功能声称,不得明示或暗示其保健作用,产品上市前无需注册或备案 适用于没有疾病的人群(未成年人、孕妇和哺乳期女性除外),基于自身需求,科学地补充某些营养物质 本质是食品,而不是一种片剂、胶囊或其他任何形式的膳食补充剂 除提供充足的营养物质外,还对身体功能产生有益的效果,表现为提高健康和舒适状态,或降低患病风险 属于日常食物消费的范围,形态具有零食化、方便即食的特点,在满足消费者口感的同时兼具功效性 透明质酸在食品领域的应用 透明质酸是具备多重特性的天然分子,其在食品领域的应用顺应行业高度关注生物活性与化学成分的趋势,发展潜力十足 国内外功能性食品研究高频关键词 生物活性与化学成分是功能食品领域的核心探索方向。保健食品与功能性食品强调功效性,行业发展深植科技创新基因,学术研究成为推动行业发展的重要先导。对比国内外相关研究,国外有效文献数量更为丰富,并且食品的生物活性与化学成分受到高度关注。透明质酸作为具备多重生物活性的天然分子,其在食品领域的应用及功效发挥也受到广泛的关注,展示了其在健康产业的发展潜力。 政策传递积极信号,透明质酸的食品选择日渐丰富。透明质酸钠是透明质酸(Hyaluronic Acid,HA)的钠盐形式,主要以葡萄糖、酵母粉、蛋白胨等为培养基,由马链球菌兽疫亚种经发酵生产而成,于2008年获批成为新资源食品,使用范围为保健食品原料。随着透明质酸钠及其相关产品陆续在美日韩等国获批被允许添加在食品或膳食补充剂中,我国在2021年将其使用范围延伸至乳及乳制品、饮料类、酒类、可可制品、巧克力和巧克力制品(包括代可可脂巧克力及制品)、糖果与冷冻饮品。鉴于风险预防原则,婴幼儿、孕妇和哺乳期妇女人群不宜食用透明质酸食品。 透明质酸钠在食品领域的应用分析 2021 2008 保健食品原料推荐食用量 ≤200毫克/天 COONa O OH 普通食品原料:乳及乳制品、饮料类、酒类、可可制品、巧克力和巧克力制品、糖果、冷冻饮品 推荐食用量≤200毫克/天 CHOH O O O O HO NHCOCH n OH 基本信息 使用范围 (CHNNaO)n,n为200-10000 1420 8.02 ×104 —4.01 ×106 葡萄糖酵母粉蛋白胨 来源 生产工艺 质量规格 培养基 性状 白色颗粒或粉末≥87.0 %≤10.0 %6.0-8.0 马链球菌兽疫亚种 透明质酸钠含量水分PH 发酵、生产 透明质酸食品行业发展历程 理论层面,学术界对透明质酸食品保持着较高的关注度;实践层面,透明质酸由保健食品向普通食品的应用拓展是行业扩张趋势的重要体现 透明质酸食品行业发展历程 时间区间:1990年-2007年 这一阶段海外市场先行发展,透明质酸食品的安全性与健康性得到科学验证。同时中国透明质酸制取技术取得重大突破,透明质酸实现量产为行业发展奠定了基础。 20世纪末,日本市场首次推出口服透明质酸护肤保健食品,行业产品的食用安全性得到肯定; 1998年,中国第一条工业化发酵法透明质酸生产线诞生; 萌芽期 2000年,本土企业华熙生物开始将微生物发酵法制备透明质酸的核心技术进行产业转化,实现透明质酸量产; 2007年,中国学者发表论文《透明质酸连续口服后在血清和皮肤中的分布》,认为口服外源性透明质酸可以补充内源性透明质酸的不足,使皮肤和其他组织中的透明质酸含量增加。 透明质酸作为保健食品原料正式获批是行业正式启动的标志性事件,同时关于透明质酸在食品领域的学术研究继续推进,支撑行业向前发展。 时间区间:2008年-2020年 2008年,国家卫生部按照《新资源食品管理办法》的规定发布相关公告,批准透明质酸钠作为新资源食品用作保健食品原料,仅能用于保健食品; 启动期 2016年,中国学者发表关于口服透明质酸吸收的论文研究,口服透明质酸被肠道细菌降解为低聚糖,低聚糖透明质酸被大肠吸收,随后分布于包括皮肤在内的整个组织中。 透明质酸作为普通食品原料正式获批,驱动行业规模进一步扩大,同时透明质酸保健食品已初具规模,行业扩张趋势显著。 时间区间:2021年至今 2021年,国家卫健委发布正式公告,透明质酸钠可作为新食品原料添加在普通食品中,正式开启透明质酸食品“国产化”之旅; 高速发展期 截至2022年3月,中国含透明质酸钠保健食品的获批数量共31款; 截至2024年2月,中国以透明质酸为主要原料的保健食品获批数量共61款。 透明质酸食品行业政策 近年来透明质酸的政策关注度持续提升,监管要求随着透明质酸在保健食品的应用拓展至普通食品而有所提升 中国透明质酸食品行业相关政策 政策名称 日期 主体 性质 主要内容 该政策对营养素补充剂的原料选择、生产工艺、质量控制等方面进行了严格规定,明确了每种营养素补充剂的适用人群、推荐摄入量、原料质量标准以及标签、说明书的具体要求。此外,该政策还强调营养素补充剂的安全性评估和功效验证,要求企业进行充分的科学研究和临床试验,确保产品的安全性和有效性。 《保健食品原料目录营养素补充剂(2023年版)》 规范类 2023-06-14 国家市监局 根据《食品安全法》和《新食品原料安全性审查管理办法》,国家卫生健康委员会委托审评机构依照法定程序,组织专家对透明质酸钠的安全性评估材料审查并通过。新食品原料生产和使用应当符合公告内容以及食品安全相关法规要求。 《关于蝉花子实体(人工培植)等15种“三新食品”的公告》 规范类 2021-01-07 国家卫健委 该指南规定在保健食品标签上应当设置警示区,明确标注“保健食品不是药物,不能代替药物治疗疾病”的警示语,同时要求在产品主要展示版面设置“蓝帽子”标志和批准文号,确保消费者能够清晰识别。此外,该指南还规定了警示用语标注的具体位置、字体大小和颜色等细节,以确保信息的可读性和醒目性。 《保健食品标注警示用语指南》 指导性 2019-08-20 国家市监局 该办法明确了保健食品原料目录和允许保健食品声称的保健功能的制定原则、制定程序、原料用量和对应的功效等方面的内容。该办法要求原料目录的制定应遵循科学、安全、有效、公开、公平、公正的原则,同时规定了原料目录的申请、评审、公示和公布的程序。 《保健食品原料目录与保健功能目录管理办法》 规范类 2019-08-02 国家市监局 根据《中华人民共和国食品卫生法》和《新资源食品管理办法》的规定,批准嗜酸乳杆菌、低聚木糖、透明质酸钠等为新资源食品。7种新资源食品用于食品生产加工时,应符合有关法律、法规、标准规定。 《关于批准嗜酸乳杆菌等7种新资源食品的公告》 规范类 2008-05-26 国家卫健委 中国透明质酸食品市场规模 中国透明质酸食品市场规模综述 中国透明质酸食品市场规模影响因素 透明质酸食品市场规模综述 中国透明质酸产业集群向前发展,下游透明质酸食品乘势而起,未来随消费者认知度渐升与科技创新持续驱动,规模有望稳步扩张 中国透明质酸食品行业市场规模及预测,2019-2028E 单位:亿元 CAGR:11.60% 40 34.45 31.50 CAGR:28.98% 2019 2020 2021 2022 2023 2024E 2025E 2026E 2027E 2028E 市场规模随透明质酸的概念兴起而扩大,未来乘美容保健的趋势将持续拓展。经测算,2019-2023年中国透明质酸食品的行业规模实现从6.8亿元到18.7亿元的增长,预计2024-2028年中国透明质酸食品行业的规模将从22.2亿元增至34.5亿元。 2023年中国透明质酸食品销售量是357.9万件,预计2028年将增至595.9万件,驱动因素为:(1)国民对美容与健康的关注度日趋提升,透明质