2024年中国改善睡眠类保健食品行业概览报告

团队介绍 郝世超 首席分析师 lamber.hao@Leadleo.com 钟琪 行业分析师 qi.zhong@Leadleo.com 头豹研究院 咨询/合作 网址：www.leadleo.com 电话：13080197867（李先生）电话：18621660149（郝先生）深圳市华润置地大厦E座4105室 研究报告| 2024/06 中国改善睡眠类保健食品行业 摘要 有助于改善睡眠是允许保健食品声称的保健功能项目之一，适用于睡眠状况不佳的患者非营养素补充剂是声称具有特定保健功能的保健食品。目前允许声称的保健功能有24种，包括有助于改善睡眠、有助于增强免疫力等。旨在改善睡眠质量的功能性保健食品是本文探讨的重点，适宜人群为睡眠状况不佳者，不适宜人群为少年儿童。 在全球经济波动的背景下，改善睡眠类保健食品市场的增长彰显韧性，充分反映了消费者健康意识的显著提升和对优质睡眠的迫切需求。未来随着“防病于未然”的理念逐渐成为主流，消费者对改善睡眠类保健食品的需求有望进一步释放，叠加银发经济的政策因素，预计行业将迎来较高增长的黄金时期。 失眠是常见的睡眠障碍，国民倾向于选择非药物治疗，改善睡眠类保健食品引起重视失眠是指以频繁而持续的入睡困难或者睡眠维持困难并导致睡眠满意度不足的睡眠障碍。改善睡眠的方法包括药物法和非药物法两类，非药物法包括认知行为治疗、中医疗法和膳食辅助治疗。国民倾向于寻求天然成分来减缓失眠症状，改善睡眠类保健食品备受关注。 中药是成为中国改善睡眠类保健食品的主要原料，与传统中医养生理论和丰富的中药材资源密切相关 中药是中国改善睡眠类保健食品上游的主要原料，与中国传统医学多元的养生理论及丰富的中药材资源关联度较高。酸枣仁是代表性成分，针对症状是失眠、心慌心悸，具有镇静催眠、抗焦虑等作用。酸枣仁及其提取物口服时毒性很小，保证用药安全。 中国改善睡眠类保健食品行业概述 保健食品的概念界定 改善睡眠类保健食品的定义失眠的影响因素及改善方法改善睡眠的天然活性成分 中国改善睡眠类保健食品行业发展历程 中国改善睡眠类保健食品行业相关政策法规中国改善睡眠类保健食品市场规模 改善睡眠类保健食品的定义 有助于改善睡眠是允许保健食品声称的保健功能项目之一，适用于睡眠状况不佳的患者，涉及的实验评价仅动物实验 改善睡眠类保健食品属于功能性保健食品的范畴，适宜睡眠状况不佳者 非营养素补充剂又称功能性保健食品，目前允许声称的保健功能有24种，包括有助于改善睡眠、有助于增强免疫力、辅助改善记忆等。有助于改善睡眠的功能性保健食品就是本文研究的改善睡眠类保健食品，适宜人群为睡眠状况不佳者，不适宜人群为少年儿童。 根据《保健食品功能检验与评价方法（2023年版）》规定的改善睡眠类保健食品评价方法，仅通过动物实验评价产品对睡眠时长的影响，试验项目包括体重、延长戊巴比妥钠睡眠时间实验、戊巴比妥钠（或巴比妥钠）阈下剂量催眠实验、巴比妥钠睡眠潜伏期实验。试验结束时，延长戊巴比妥钠睡眠时间实验、戊巴比妥钠（或巴比妥钠）阈下剂量催眠实验、巴比妥钠睡眠潜伏期实验三项实验中任二项阳性，且无明显直接睡眠作用，可判定该受试样品具有有助于改善睡眠的作用。 保健功能名称 有助于维持血脂（胆固醇/甘油三酯）健康水平 有助于增强免疫力 缓解体力疲劳 有助于改善黄褐斑 有助于抗氧化 耐缺氧 有助于改善皮肤水份状况有助于维持血糖健康水平 辅助改善记忆 有助于控制体内脂肪 有助于调节肠道菌群 有助于维持血压健康水平 对化学性肝损伤有辅助保护作用 缓解视觉疲劳 有助于改善骨密度 有助于消化 对电离辐射危害有辅助保护作用 清咽润喉 改善缺铁性贫血 有助于润肠通便 有助于改善睡眠 有助于改善痤疮 辅助保护胃粘膜 有助于排铅 失眠的影响因素及改善方法 失眠是中青年人群普遍存在的问题，心理因素是重要诱因之一；非药物改善失眠的方法最受欢迎，相关保健食品的需求有望持续增长 国内失眠发病日趋年轻化，精神心理因素是中青年人失眠的重要诱因之一 失眠是指以频繁而持续的入睡困难或者睡眠维持困难并导致睡眠满意度不足的睡眠障碍。由于现代社会生活节奏的加快和精神压力的增加，失眠率有所上升。根据国内失眠的流行现状及特点，国内普通人群里20～29岁青年的亚健康失眠状态发病率最高，失眠的发病年龄趋于年轻化。 中青年人群失眠的影响因素包括社会人口学因素、遗传因素、精神心理因素、生理因素与行为生活方式，包括焦虑和抑郁、长期应激状态的心理因素是引起失眠最常见的因素。 中青年失眠的影响因素 年龄、性别等社会人口学因素与失眠有关 社会人口学因素 失眠患病率与经济状况呈负相关，经济地位低下会增加生活压力或影响睡眠模式从事脑力劳动的中青年，其失眠率明显高于体力劳动者 失眠的重要诱发因素之一，有失眠家族史的人群患病率会比一般人群高约2倍研究发现，睡眠特征是可遗传的，且受众多基因的调控 遗传因素 引起失眠最常见的因素，其中的焦虑和抑郁是影响睡眠质量的最主要心理因素 精神心理因素 失眠患者在发作前比睡眠良好者常常经历更多的高强度事件和负面事件，应激事件发生后，对不良情绪的应对策略和对睡眠的态度均会影响中青年的睡眠效率 颈椎病、关节炎等引起的躯体疼痛是失眠的重要病因，失眠也会导致如肌肉紧张、触痛或头痛等一系列症状，二者存在着短期和长期的双向联系 生理因素 睡眠问题还与心脑血管疾病、癌症和糖尿病等慢性疾病的发生和不良预后密切相关 晚睡与较差的夜间睡眠质量相关，频繁的打盹和较晚的午睡（午睡与夜间的入睡时间点相差小于7小时）可能会使得睡眠碎片增加和睡眠质量下降 行为生活方式 过度使用智能手机尤其是睡前，会导致夜间睡眠质量恶化 非药物改善睡眠的方法安全性高，备受推崇，相关保健食品的需求增长极具潜力 改善睡眠的方法包括药物法和非药物法两类：药物法是临床的常用方法，包括苯二氮类和非苯二氮类药物等，具有作用快、疗效明确等优点，但长期使用仍存在成瘾、耐药性等副作用；非药物法包括认知行为治疗、中医疗法和膳食辅助治疗。因此，国民倾向于寻求天然成分来减缓失眠症状，改善睡眠类保健食品备受关注。口服后的天然活性成分可通过途径上行至中枢神经系统，有望满足消费者改善睡眠的需求。 改善睡眠的天然活性成分 目前市场上已明确的具有改善睡眠的有效成分包括活性肽类、氨基酸类、皂苷类、黄酮类及益生元等 肽类与氨基酸类是目前市场上已明确具有改善睡眠功效的重要成分 食物中的膳食成分具有影响人体昼夜节律的生物活性，能调节细胞的生物钟或整个身体的生物钟系统，恢复正常节律，不仅符合人们日常饮食需求，而且安全性较高。 目前，市场上已明确的具有改善睡眠的有效成分包括活性肽类、氨基酸类、皂苷类、黄酮类及益生元等。 活性肽类：生物活性肽中所含的氨基酸如色氨酸和谷氨酸可分别促进褪黑激素和γ-氨基丁酸的合成，进而发挥改善睡眠的功效。植物来源的肽如核桃低聚肽、菜籽多肽和动物来源的肽如酪蛋白水解肽均具有良好改善睡眠效果而受到关注。 氨基酸类：目前有数百种天然存在的氨基酸，大部分存在于普通食品中。随着科学技术的持续发展，学术界已经进行了许多关于氨基酸对改善睡眠作用的研究，包括色氨酸、L-茶氨酸和γ-氨基丁酸（GABA）。 肽类天然活性物质改善睡眠作用及其机制 肽类 来源 功能 效果 吸收优于核桃蛋白，且有丰富的氨基酸含量，可延长戊巴比妥钠诱导小鼠睡眠时具有神经保护、增强记忆和改善睡眠等作用间，显著缩短巴比妥钠睡眠潜伏期 核桃低聚肽 核桃蛋白 具有抗氧化活性、抗炎、降血压、抗凝血活性、改善睡眠等功效 协同戊巴比妥钠延长睡眠时间作用方面效果显著 菜籽多肽 油菜籽 活化细胞免疫机能、调节神经系统、改善心血管功能和抗衰老 延长了戊巴比妥诱导的小鼠睡眠时间，且促进了慢波δ睡眠 酪蛋白水解肽 酪蛋白 氨基酸类天然活性物质对改善睡眠的作用 氨基酸种类 对改善睡眠的作用 一种必需氨基酸，身体不能自我合成，广泛存在水果、蔬菜和种子，同时也是睡眠介质——血清素（5-羟色胺）和褪黑素的前体； 色氨酸（Trp） 血清素与睡眠、情绪和认知有关，而褪黑素主要在夜间由松果体利用血清素合成产生，并且控制昼夜节律，然而由于衰老会导致其合成下降，进而影响睡眠 一种水溶性的非蛋白氨基酸，首先在绿茶叶子中发现的天然氨基酸，是绿茶发挥镇静作用的活性成分 L-茶氨酸（LTA） 一种水溶性的非蛋白氨基酸，具有镇静、催眠等作用 γ-氨基丁酸（GABA） GABA作为一种抑制性神经递质，口服后可以通过肠-脑轴上行作用中枢神经系统，发挥睡眠改善的作用 中国改善睡眠类保健食品行业发展历程 回顾发展历史，中国改善睡眠类保健食品行业在适应市场需求、提升产品品质方面进步显著，正向更高水平的专业化和规范化迈进 中国改善睡眠类保健食品行业发展历程 高质量增长期2021年至今 作压力增大等因素， 系统化，提升了 健食品市场逐渐走向规范化，早期保健食品的种类相对有限，传统养生品等只能在一定程度上满足消费者的需求，在特定功效性方面仍有待提高。 的法律依据，推 制”简化了审批流 欲进行品牌植入、数据商用、报告调研等咨询或业务需求，欢迎致电：动了改善睡眠类 改善睡眠成为众多消费者的迫切需求。 行业的整体规范 程，便于企业快 13080197867（李先生）、18621660149（郝先生）保健食品从无序 性与公信力，也深层次引导消费者对改善睡眠类保健食品的认知趋于理性。 速响应市场需求，推动市场产品差异化竞争，还促进了整个行业的技术创新和品牌建设。 该阶段的主要特征表现为政策引领和需求驱动。 向有序发展的转变。同时，以脑白金为代表的行业产品陆续获批上市，标志着行业进入快速成长的通道。 各阶段对应的历史事件 1996年，《保健食品管理办法》发布，指出凡宣称保健功能的食品均应经卫生部审批确认。 2003年，国务院明确了国家食药总局是国务院主管药品监管和综合监督保健品等安全管理的直属机构，承担保健品审批职能。 2016年，保健食品新产品注册、备案双通道时代开启。 2023年，一系列保健食品规范文件发布，其中《允许保健食品声称的保健功能目录非营养素补充剂（2023年版）》将以往批准过、社会适用面较广、需求量较大的对于增强免疫力、改善睡眠及改善记忆等有帮助的24种保健功能保留。 1987年前，中国尚未制定保健食品有关的监管政策，也未进行行政审批，产品以传统养生食品（滋补品）、维生素、钙片为主。 同年，国家食药总局会同国家卫生计生委和国家中医药管理局制定了中国第一批允许保健食品声称的功能目录和保健食品的原料目录。 1996年开始，以改善睡眠为主要功能的保健食品陆续获批注册成功，如国产品牌脑白金、进口品牌美泰宁。 2009年，《食品安全法》颁布，规定国家对在我国境内销售的保健食品进行严格的监管。 1987年，原卫生部实施“药健字”审批管理，明确规定保健药品不得加入特定药品。 中国改善睡眠类保健食品行业相关政策法规 行业政策法规完善经历了从法规确立、标准化建设到功能宣称精细化的过程，为行业健康发展奠定了坚实的基础 中国改善睡眠类保健食品行业相关政策法规文件名称日期发布主体 政策内容 对于保健食品、保健食品说明书，国务院卫生行政部门均出台了审批制度。凡宣称保健功能的食品均应经卫生部审批确认。 《保健食品管理办法》 1996-06-01实施 原国家卫生部 《国家食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定》 明确了国家食药总局的主要职责内设机构以及人员编制规定，在国家药品监督管理局基础上组建国家食药总局。国家食药总局是国务院主管药品监管和综合监督保健品、食品、化妆品安全管理的直属机构，承担保健品审批职能。 2003-04-25发布 国务院办公厅 规定了保健食品新产品的注册管理工作由国家食药总局负责。同时