在 ASCO 发布的 IMM01 的有希望的结果

2024年6月7日 CMB国际全球市场|股票研究|公司报告 ImmuneOnco（1541.HK） 在ASCO发布的IMM01的有希望的结果 ImmeOco是一家专注于先天免疫系统的临床阶段生物技术公司。它建立了基于CD47的差异化产品组合，具有良好的安全性和有效性。该公司拥有丰富的管道，在临床研究中拥有8种候选药物。主要产品资产Timdarpacept（IMM01）是一种针对CD47的SIRPα-Fc融合蛋白，已转移到Ph3研究中，临床研究中使用了三种基于临床阶段CD47的双特异性分子，包括MM0306（CD47×CD20），IMM2902（CD47×HER2）和IMM2520（CD47×PD-L1 ）。 此外，IMM2510（VEGFxPD-L1）和IMM27M（CTLA-4ADCC+）也正在临床研究中 。在2024年ASCO会议上，ImmuneOnco有 IMM01的两次口头报告,包括1)IMM01联合阿扎胞苷(AZA)作为高危骨髓增生异常综合征(MDS,link)成人一线治疗的最新Ph2结果,以及2)IMM01联合tislelizumab在既往抗PD-1治疗失败经典霍奇金淋巴瘤(cHL,link)中的最新Ph2结果. IMM01+AZA对1L高危MDS的稳健响应在51例疗效可评价的MDS患者中，IMM01+AZA的ORR为64.7%，包括33.3%的CR，15.7%的mCR，血液学改善，11.8%的mCR和3.9%的HI。在接受初始治疗≥4个月的34例疗效可评价患者中，ORR增加至 85.3％，CR率为50.0％。29例初始治疗≥6个月可评价疗效的患者，ORR进一步提高至89.7%，CR率为58.6%。中位应答时间为1.9个月，未达到中位DoR。12个月OS率为71.1%。IMM01+AZA组合治疗导致HGB和PLT的显著恢复,以及RBC或PLT输血的显著减少。在安全性方面，在这项Ph2试验中，导致治疗中止的TRAE发生在3例患者中（5.3%），只有1例患者报告有3级溶血，但在治疗后消退。 IMM01+tislelizumab在抗PD-1失败的cHL中的强功效信号在33例疗效可评估的抗PD-1失败的cHL患者(=33)中，中位随访时间为6.87个月，IMM01+tislelizmab的ORR为66.7%(22/33)，CR为24.2%(8/33)。87.9%(29/33)的患者目标病灶大小减 小。未达到mPFS和mDOR。IMM01+tislelizmab还证明了对cHL的耐受性安全性，大多数TRAE为1-2级血液学毒性。最常见的3-4例TRAE包括WBC降低（12.1%） 、PLT降低（12.1%）、ANC降低（12.1%）和贫血（6.1%），对症治疗后完全恢复或恢复至1级/基线水平。没有报告溶血事件，没有患者经历导致研究药物停药或死亡的TRAE。 对Ph3的研讨办法作进一步验证。在IMM01的Ph2试验中观察到的有希望的疗效和耐受 未评级 现价14.44港元中国医疗保健 JillWu,CFA (852)39000842 王安迪 (852)36576288 库存数据 市值上限（百万港元）5,403 平均3个月t/o（百万港元）4.04 52w高/低（港元）32.15/13.58已发行股份总数（mn）229来源：FactSet 股权结构 Tian文志15.35% Halo生物医学投资7.88% 来源：彭博社 份额业绩 绝对相对 1个月4.3%4.6% 3个月-2.5%-14.5% 6个月-52.2%-57.6% 4035 收益汇总 30 （YE12月31日）（百万元人民币 FY21A FY22A FY23A 25 ） 20 收入 5 1 0 15 研发费用 (176) (277) (292) 10 管理费用 (48) (93) (80) 5 净利润/亏损 (733) (403) (379) 0 年终现金余额 676 635 609 9 性良好的安全性特征保证了Ph3研究的启动，以进一步验证其潜力。IMM01最近获得了CDE的批准，可以在1L高危MDS（AZA），PD-1失败的cHL（tislelizmab）以及与AZA联合用于一线慢性粒单核细胞白血病（CMML）进行Ph3临床试验。我们预计公司将在2026年为IMM01提交BLA，用于治疗cHL，有可能成为中国首个CD47靶向治疗。 来源：FactSet 12个月的价格表现 (港元)1541香港恒生指数（重新计算） 来源：公司数据 请阅读最后一页的分析师认证和重要披露 月23日-12月23日-3月24日 来源：FactSet 网站:http://cn.immuneonco.com/ 1 来自彭博社的更多报告：重新设置CMBR<GO>或http://www.cmbi.com.hk 2024年6月7日 披露和免责声明 分析师认证 主要负责本研究报告全部或部分内容的研究分析师证明，就本报告所涵盖的证券或发行人而言：（1）所表达的所有观点都准确地反映了他或她对标的证券或发行人的 个人观点；（2）他或她的补偿中没有任何部分是，是或将直接或间接地与该分析师在本报告中表达的具体观点相关。 此外，分析师确认，分析师及其合伙人（定义见香港证券及期货事务监察委员会发布的行为准则）（1）在本报告发布日期前30个日历日内处理或买卖本研究报告所涵盖的股票；（2）将在本报告发布日期后3个营业日内处理或买卖本研究报告所涵盖的股票；（3） CMBIGM或其关联公司在过去12个月内与本报告涵盖的发行人有投资银行业务关系 CMBIGM额定值 购买：未来12个月潜在回报率超过15%的股票 HOLD：未来12个月潜在回报率为+15%至-10%的股票 SELL：未来12个月潜在亏损超过10%的股票 NOTRATED：Stock未被CMBIGM评级 跑赢大盘：行业预计将在未来12个月内超越相关的广泛市场基准市场表现：行业预计未来12个月的表现将与相关的广泛市场基准保持一致性能欠佳：行业预期在未来12个月内表现低于相关的广泛市场基准 CMB国际环球市场有限公司 地址：香港花园道3号冠军大厦45楼，电话：（852）39000888传真：（852）39000800 CMBInternationalGlobalMarketsLimited(“CMBIGM”)是CMBInternationalCapitalCorporationLimited(招商银行的全资子公司)的全资子公司 重要披露 任何证券交易都有风险。本报告所载的信息可能不适用于所有投资者。CMBIGM不提供个性化的投资建议。本报告的编制不考虑个人投资目标、财务状况或特殊要求。过去的表现没有未来表现的迹象，实际事件可能与报告中包含的事件大不相同。任何投资的价值和回报都是不确定的，没有保证，并且可能由于其对基础资产表现或其他可变市场因素的依赖而波动。CMBIGM建议投资者应独立评估特定投资和策略，并鼓励投资者咨询专业财务顾问，以便做出自己的投资决策。 本报告或此处包含的任何信息均由CMBIGM准备，仅用于向CMBIGM或其附属公司的客户提供信息。本报告不是也不应被解释为购买或出售任何证券或证券权益或进行任何交易的要约或招揽。CMBIGM及其任何关联公司、股东、代理人、顾问、董事、高级职员或雇员均不对依赖本报告中包含的信息而导致的任何直接或相应的损失、损害或费用承担责任。任何使用本报告中包含的信息的人都要完全自担风险。 本报告中包含的信息和内容是基于对被认为是公开可用和可靠的信息的分析和解释。CMBIGM竭尽全力确保但不保证其准确性，完整性，及时性或正确性。CMBIGM在“原样”的基础上提供信息、建议和预测。信息和内容如有更改，恕不另行通知。CMBIGM可能会发布与本报告不同的信息和/或结论的其他出版物。这些出版物在汇编时反映了不同的假设、观点和分析方法。CMBIGM可能会做出与本报告中的建议或观点不一致的投资决策或采取专有头寸。 CMBIGM可能会不时为自己和/或代表其客户在本报告中提及的公司的证券中进行头寸、做市或作为委托人或从事交易。投资者应假设CMBIGM确实或寻求与本报告中的公司建立投资银行或其他业务关系。因此，收件人应意识到CMBIGM可能存在利益冲突，可能会影响本报告的客观性，CMBIGM对此不承担任何责任。本报告仅供预期收件人使用，未经CMBIGM事先书面同意，不得出于任何目的复制、转载、出售、重新分发或全部或部分发布本出版物。 有关推荐证券的其他信息可应要求提供。 本文件在英国的收件人 本报告仅提供给（I）符合《2005年金融服务和市场法（金融促进）令》第19（5）条（不时修订）（“该命令”）或（II）属于第49（2）（a）至（d）条（“高净值公司，非法人协会等。,)oftheOrder,admayotbeprovidedtoayotherpersowithotthepriorwrittecosetofCMBIGM. 适用于本文件在美国的收件人 CMBIGM不是美国的注册经纪交易商。因此，CMBIGM不受U.S.关于研究报告准备和研究分析师独立性的规则。主要负责本研究报告内容的研究分析师未在金融业监管局（“FINRA”）注册或获得研究分析师资格。分析师不受FINRA规则的适用限制，旨在确保分析师不会受到可能影响研究报告可靠性的潜在利益冲突的影响。本报告仅在美国发布给“美国主要机构投资者”，如美国《1934年证券交易法》第15a-6条所述，不得提供给美国的任何其他人。收到本报告副本并接受本报告的每个主要美国机构投资者均表示并同意其不得向任何其他人分发或提供本报告。任何U.S.本报告的收件人希望根据本报告中提供的信息进行任何买卖证券的交易，只能通过美国S.-注册经纪交易商。 本文件在新加坡的收件人 本报告由CMBI(新加坡)Pte在新加坡分发。有限公司（CMBISG）（公司注册。不。201731928D)，《财务顾问法》(第110)由新加坡金融管理局监管。CMBISG可以根据《财务顾问条例》第32C条的安排分发其各自的外国实体、附属公司或其他外国研究机构制作的报告。如果报告在新加坡分发给《证券及期货法》(第289）新加坡，CMBISG仅在法律要求的范围内对此类人员的报告内容承担法律责任。新加坡收件人应致电+6563504400联系CMBISG，了解报告引起的或与报告有关的事项。 请阅读最后一页的分析师认证和重要披露2