HUTCHMED (13 HK)在 ESMO 会议上展示的有希望的临床数据。HMPL-689 是一种 PI3Kδ 抑制剂,在 2021 年 ESMO 会议上发布了中国 r/r 淋巴瘤患者的令人鼓舞的初步 Ib 期结果。截至 2021 年 6 月 15 日,共有 76 名可评估患者以 RP2D(300 毫克 QD)接受了 HMPL-689,中位随访时间为 5.6 个月。总体 ORR 为 53.9%,CR 为 11.8%,临床受益率 (CBR) 为 76.3%。特别是,HMPL-689 在 FL 和 MZL 中显示出有希望的临床活性。在 22 名可评估的 FL 患者中,ORR 达到 81.8%,CR 率达到 36.4%,CBR 为 90.9%。在 14 名可评估的 MZL 患者中,ORR 为 50.0%,CBR 为 100.0%。此外,由于其高靶标选择性和最佳 PK 特征,HMPL-689 在临床研究中也显示出良好的耐受性。在 1b 期研究中,HMPL-689 最常见的≥3 级 TEAE 是中性粒细胞减少症 (11.1%)、肺炎 (13.3%) 和皮疹 (5.6%)。所有肝酶升高均为轻度至中度(1-2 级)。 3 级腹泻率低 (2.2%),未报告结肠炎病例。 2021 年 9 月,HMPL-689 获得了 NMPA 的突破性疗法指定(BTD),用于治疗 r/r FL。 2021 年 4 月,HCM 已在中国启动了一项注册意向 II 期试验 (NCT04849351),评估 HMPL-689 作为 3L FL 和 2L MZL 的单药治疗,预计 FL �