麻醉镇痛领域差异化布局，特色解毒剂开启国际化

2024年05月30日 公司深度研究 公买入/首次 司 研苑东生物(688513) 究目标价:69.00 昨收盘:55.30 苑东生物：麻醉镇痛领域差异化布局，特色解毒剂开启国际化 走势比较 报告摘要 20% 太10% 23/5/29 23/8/10 平0% 洋(10%) 证(20%) 券(30%) 股份 有 23/10/22 24/1/3 24/3/16 苑东生物沪深300 股票数据 麻醉镇痛市场规模近200亿，镇痛药重磅单品频出 （1）麻醉镇痛药市场长期稳定增长 24/5/28 根据Wind医药库样本医院数据，2013-2023年麻醉药和镇痛药CAGR分别约为10.77%和12.48%，2023年麻醉药和镇痛药销售额分别为61亿元和66亿元；按照放大3倍计算，预计2023年麻醉药和镇痛药整体市场 规模分别为183亿元和198亿元。随着国内麻醉镇痛药新品逐渐放量，该领域市场规模有望继续稳步增长。 （2）高壁垒阿片类镇痛药收入占比高 从Wind医药库样本医院数据来看，2023年麻醉药销售额排名前十 限总股本/流通(亿股)1.2/1.2 司 公总市值/流通(亿元)66.41/66.41 药品占比超过92%，其中三款麻醉镇痛药（注射用盐酸瑞芬太尼、枸橼酸舒芬太尼注射液、盐酸阿芬太尼注射液）占比接近41%；镇痛药销售额排 12个月内最高/最低价 证 (元) 券相关研究报告 64.25/43.41 名前十药品占比超过75%，其中三款阿片类镇痛药（地佐辛注射液、酒石酸布托啡诺注射液、盐酸羟考酮缓释片）占比接近43%。 研<<创新支持政策多地开花，创新药械 究春天正在开启>>--2024-04-08 报<<镇痛药重磅单品频出，奥赛利定有 告望接力增长>>--2024-03-04 <<精麻药品行业点评：羟考酮被移出 安徽集采目录，利好精麻药品生产企业>>--2023-10-19 证券分析师：谭紫媚 电话：0755-83688830 E-MAIL：tanzm@tpyzq.com 分析师登记编号：S1190520090001 证券分析师：张懿 电话：021-58502206 E-MAIL：zhangyi@tpyzq.com 分析师登记编号：S1190523100002 麻醉镇痛领域错位竞争，阿片解毒剂打开国际化空间 （1）重点布局麻醉镇痛领域，核心产品竞争优势明显 公司是国家定点精神药品生产基地，重点聚焦麻醉镇痛领域，差异化布局阿片受体拮抗剂（纳美芬和纳洛酮）和阿片受体部分激动剂（布托啡诺和纳布啡），打造产品特点突出、储备丰富，竞争和迭代能力强的产品管线。 根据米内网2023年全国重点省市公立医院销售数据，公司核心产品中盐酸纳美芬注射液、盐酸纳洛酮注射液、布洛芬注射液3个产品市占率排名第一。 根据公司2023年年报，累计获批上市麻醉镇痛及相关领域产品达15个，近期获批的酒石酸布托啡诺注射液和盐酸纳布啡注射液均属于二类精神药品，政策壁垒和技术壁垒较高，市场竞争格局良好，有望贡献新的增量。 （2）特色解毒剂FDA批准上市，制剂国际化取得实质性进展 2023年11月，公司全资子公司硕德药业首个制剂国际化项目盐酸纳美芬注射液获得美国FDA药品注册批准，标志着公司制剂国际化取得实质性进展，实现了从0到1的突破。 公司盐酸纳洛酮鼻喷剂（ANDA）、盐酸纳美芬注射液（预充针） （ANDA）和盐酸纳美芬鼻喷剂（505b2）等有特色和技术壁垒剂型已立项开发，将加快制剂国际化战略实施，为公司打造新的增长点。 盈利预测与估值 我们预计公司2024-2026年归母净利润分别为2.77/3.38/4.13亿元，分别同比增长22.1%/22.2%/22.1%，EPS分别为2.30/2.82/3.44元，对应当前股价PE分别为24/20/16倍。 考虑公司麻醉镇痛新品逐步放量，国际化业务刚开始推进，我们给予公司2024年30倍PE估值，对应市值82.8亿，对应目标价69.00元，估 值空间26%。首次覆盖，给予“买入”评级。 风险提示 创新药研发不及预期风险；新产品放量不及预期风险；药品带量采购降价风险；医保支付政策调整带来的风险；地缘政治风险。 盈利预测和财务指标 2023A 2024E 2025E 2026E 营业收入（百万元）1,117 1,373 1,671 2,040 营业收入增长率(%)-4.56% 22.94% 21.66% 22.09% 归母净利（百万元）227 277 338 413 净利润增长率(%)-8.09% 22.13% 22.17% 22.11% 摊薄每股收益（元）1.89 2.30 2.82 3.44 市盈率（PE）33.75 24.00 19.64 16.09 资料来源：Wind，太平洋证券，注：摊薄每股收益按最新总股本计算 目录 一、公司概况：研发驱动型生物医药高新技术企业5 (一)发展历程：重点领域全产业链布局，快速开发大品种市场5 (二)股权结构：实际控制人持股比例高，团队激励充分5 (三)财务简况：业绩持续稳定增长，积极分红回报股东8 二、行业发展：市场规模近200亿，镇痛药重磅单品频出12 (一)市场概况：阿片类镇痛药临床应用广，麻醉药和镇痛药市场规模均接近200亿元12 (二)行业特点：管制类麻醉镇痛药竞争格局好，阿片类镇痛药重磅单品收入占比高13 三、公司看点：麻醉镇痛领域错位竞争，阿片解毒剂打开国际化空间16 (一)差异化布局致力成为麻醉镇痛领域领先者16 (二)特色解毒剂FDA批准上市，助力缓解美国阿片危机20 (三)坚持高比例研发投入，助力公司持续创新发展22 四、盈利预测及估值24 (一)盈利预测24 (二)投资建议：给予“买入”评级25 五、风险提示26 图表目录 图表1：苑东生物发展历程5 图表2：实控人合计持有公司35.38%股权6 图表3：公司高级管理人员一览6 图表4：2024年限制性股票激励计划（草案）业绩考核目标8 图表5：公司历年收入和净利润8 图表6：公司历年分板块的收入结构9 图表7：公司历年主要制剂产品的收入结构10 图表8：公司的盈利能力分析10 图表9：公司的期间费用率（%）10 图表10：公司上市以来分红情况11 图表11：2013-2023年样本医院麻醉药和镇痛药销售情况（亿元）12 图表12：中国公立医院麻醉药分类销售额（亿元）13 图表13：中国公立医院镇痛药分类销售额（亿元）13 图表14：麻醉药品和精神药品行政监管分类14 图表15：2023年麻醉药销售额排名前十（亿元）14 图表16：2023年镇痛药销售额排名前十（亿元）14 图表17：2023年麻醉药销售额排名前十企业（亿元）15 图表18：2023年镇痛药销售额排名前十企业（亿元）15 图表19：公司主要产品领域和竞争格局（2023年）16 图表20：样本医院纳美芬和纳洛酮销售额（亿元）17 图表21：样本医院布托啡诺和纳布啡销售额（亿元）17 图表22：样本医院布托啡诺销售格局（亿元）17 图表23：样本医院纳布啡销售格局（亿元）17 图表24：在研产品管线布局（2023年）18 图表25：重点领域创新药管线进展（2023年）19 图表26：NGF靶点创新药研发进展（II期及以上）19 图表27：国际化的原料和制剂一体化生产基地20 图表28：2022年美国阿片滥用情况21 图表29：物质滥用中毒死亡的相对人数/10万人21 图表30：2022年美国处方阿片类药物滥用占比22 图表31：精神活性物质毒性排名22 图表32：公司六大核心关键技术群（2023年）23 图表33：公司研发费用及增速23 图表34：公司研发人数及占比23 图表35：营收与盈利预测24 图表36：可比公司估值表25 一、公司概况：研发驱动型生物医药高新技术企业 (一)发展历程：重点领域全产业链布局，快速开发大品种市场 公司是一家研发驱动型集聚化学原料药、高端化学药及生物药全产业链的国家级高新技术企业。公司研发体系完善，在成都、上海等地有6个药物研究院，具备强大研发力量，核心技术突 出，并且持续高投入，产品储备丰富，市场竞争力强。公司有3个制造中心，其中2个是国际化制造工厂，具备注射液、冻干粉针剂、片剂、胶囊剂等多种剂型和化学原料药的生产能力，为制剂和原料药生产提供一体化完整支持平台，质量成本优势明显。 图表1：苑东生物发展历程 •药品研发与营销阳光润禾成立 •原料药国际化青木制药成立 •深化产销合作西藏润禾成立 •局优洛生物成立 •创新药取得突破1类新药III期临床1类生物药I期临床 2006 2009 2011 2012 2015 2016 2018 2020 2021 2023 •药品研产销一体化苑东药业设立 •布局创新药 实施仿创结合战略 •制剂国际化硕德药业成立 •科创板上市资本助力创新 •制剂国际化 1个制剂产品获得美国FDA 批准 资料来源：公司官网，公司公告，太平洋证券整理 公司密集布局麻醉镇痛领域，并快速布局心脑血管、抗肿瘤等疾病领域大品种。公司已实现 48个高端化学药产品（7个国内首仿产品）和30个特色化学原料药产品产业化。公司多款主要产品市场占比名列前茅，包括富马酸比索洛尔片、盐酸纳美芬注射液、布洛芬注射液、盐酸纳洛酮注射液等，其中麻醉镇痛领域有4个产品排名前三。 (二)股权结构：实际控制人持股比例高，团队激励充分 公司实控人持股比例高。截至2024年第一季度，公司实控人王颖女士直接持有公司34.89% 的股权，同时通过楠苑投资、竹苑投资、菊苑投资间接持有公司0.49%的股权，王颖女士合计持有公司35.38%的股权。 图表2：实控人合计持有公司35.38%股权 资料来源：WIND，公司2024年一季报，太平洋证券整理 公司高管行业经验丰富。公司高级管理人员均深耕各自专业领域多年，具有丰富的药企管理经历和药物研发经验。公司核心高管成员与公司共同发展成长，有利于公司管理层把握发展方向， 高效决策并落地，促进公司长期稳定发展。 图表3：公司高级管理人员一览 姓名职位工作履历 政协四川省第十二届委员会委员，科技部创新人才推进计划科技创新创业人才，“国家高层次人才特殊支持计划领军人才”，并曾担任国家药品监督管理局培训中心客座专家，2009年至今任公司董事长，2020年2月至 王颖董事长2020年12月任公司总经理。曾于1996年7月至200年7月任职于成都康弘制药有限公司、2000年8月至 2001年4月任职于中国医药工业有限公司、2002年10月至2006年7月任职于北京齐力佳科技有限公司等公司。 张大 明 董事、 副总经理 2006年至2012年任公司全资子公司四川阳光润禾润禾副总经理；2009年至今任公司董事，2013年至今任公 司副总经理。曾就职于成都康弘制药有限公司、成都大西南制药有限公司等公司。 袁明董事、旭总经理 2009年至2020年12月任公司副总经理，2017年起任公司董事，2020年12月至今任公司总经理；2011年起任公司全资子公司青木制药总经理。曾就职于成都康弘制药有限公司等公司。 董事、 陈增 副总经 贵 耿鸿2003年至2006年任山东沃华医药科技股份有限公司营销总监；2006年至2009年任北京澳斯邦生物工程有限董事 武公司副总裁。2009年8月至2013年10月任九州通医药集团股份有限公司业务总裁；2013年10月至今任九州 理 2006年至2015年历任公司全资子公司四川阳光润禾销售总监、副总经理等职，2020年10月至今任四川阳光润禾董事长兼总经理；2009年至2015年任公司董事，2015年12月至今任公司副总经理，2021年12月至今任公司董事。曾就职于成都康弘制药有限公司、哈尔滨圣泰制药有限公司等公司。 通医药集团股份有限公司营销总顾问；2016年5月至2022年5月任四川科瑞德制药股份有限公司独立董事； 2021年12月至今任公司董事。 董事、赵磊副总经 理 202