2024Q1血制品行业跟踪报告（附批签发）

2024Q1血制品行业跟踪报告（附批签发） 西南证券研究发展中心 2024年5月 分析师：杜向阳执业证号：S1250520030002电话：021-68416017 邮箱：duxy@swsc.com.cn 分析师：王彦迪执业证号：S1250524040001电话：021-68416017 邮箱：wydi@swsc.com.cn 2024Q1血制品行业跟踪报告 批签发：进口人白增长、静丙持续下降。分品种来看，人血白蛋白：2024Q1，人血白蛋白批签发1174批(+11%)，其中国产人白获批352批(+0%)，占比为30%，进口人白获批822批(+17%)，占比为70%。免疫球蛋白：2024Q1静丙批签发批次为270批，同比增长-24%；其他品种如狂免23批(+5%)、破免31批(-21%)。凝血因子类：2024Q1凝血因子Ⅷ获批143批(+46%)、PCC获批64批(-16%)、纤原64批(+31%)。 2024前四个月，人白院内中标价环比稳中略降，静丙院内中标价保持稳定。 2023年血制品板块经调整归母净利润增速约为13%：剔除华兰生物疫苗业务后，7家血液制品上市公司2023年收入总额约为232亿元(+14.9%)，归母净利润总额约48亿元(+6.4%)，扣非归母净利润46亿元（+9.1%）。若加回资产/信用减值损失，并扣除投资/公允价值变动收益，7家公司经上述调整后的归母净利润40亿元（+13.1%）。 2023年行业采浆量增长提速。多家上市公司在2023年报中披露了采浆量数据。2023年天坛生物实现采浆2415吨，同比增长19%。多家血制品上市公司全年采浆量增速有望超过10%，行业浆量增长提速。 投资建议：建议重点关注上海莱士（002252.SZ）、卫光生物(002880.SZ)、华兰生物(002007.SZ)、派林生物(000403.SZ)、天坛生物(600161.SH)。 风险提示：政策变化风险；企业产品质量风险；新品种研发不及预期。 1 2024年批签发跟踪：Q1进口人白增长、静丙下降 2024年一季度，国产人白签发批次保持稳定，进口人白批次同比上升17%。同期静丙批次同比下降 24%。 分品种批签发数据汇总 血制品名称 企业名称 批签发批次 同比增长 批签发批次 同比增长 2023Q1 2024Q1 2022 2023 人血白蛋白 进口总计 701 822 17% 2672 2932 10% 进口占比 67% 70% / 63% 67% / 国产总计 352 352 0% 1544 1469 -5% 国产占比 33% 30% / 37% 33% / 合计 1053 1174 11% 4216 4401 4% 免疫球蛋白 静注人免疫球蛋白 合计 354 270 -24% 1066 1202 13% 狂犬病免疫球蛋白 合计 22 23 5% 120 119 -1% 破伤风免疫球蛋白 合计 39 31 -21% 176 130 -26% 免疫球蛋白 合计 15 6 -60% 17 64 276% 乙型肝炎免疫球蛋白 合计 9 4 -56% 19 22 16% 冻干静注人免疫球蛋白 合计 0 0 / 0 0 / 静注乙型肝炎免疫球蛋白 合计 0 2 / 6 1 -83% 凝血因子类 凝血因子Ⅷ 合计98 143 46% 395 427 8% 凝血酶原复合物 合计 76 64 -16% 258 284 10% 纤维蛋白原 合计 49 64 31% 299 270 -10% 数据来源：医药魔方，中检院，西南证券整理2 2024Q1血制品批签发总览 分品种来看，人血白蛋白：2024Q1，人血白蛋白批签发1174批(+11%)，其中国产人白获批352批(+0%)，占比为 30%，进口人白获批822批(+17%)，占比为70%。免疫球蛋白：2024Q1静丙批签发批次为270批，同比增长-24% ；其他品种如狂免23批(+5%)、破免31批(-21%)。凝血因子类：2024Q1凝血因子Ⅷ获批143批(+46%)、PCC获批64批(-16%)、纤原64批(+31%)。 分公司来看，上海莱士:2024Q1共7个品种获批，其中人白获批45批(+10%)，静丙获批41批(-9%)，破免获批3批(+200%)，乙免获批2批（+0%），凝血因子Ⅷ获33批(+313%)，PCC获批2批，纤原获批27批(+93%)。天坛生物:2024Q1共6个品种获批。人白获批75批(+3%)，静丙获批71批(-10%)，狂免获批3批(+50%)，破免获批12批(+200%)，凝血因子Ⅷ获批21批，PCC获批18批(+350%)。华兰生物:2024Q1共9个品种获批。人白获批56批(+10%)，静丙获批25批(-42%)，狂免获批9批(+0%)，破免获批4批(-79%)，免疫球蛋白获批1批(-75%)，乙型肝炎免疫球蛋白获批1批（-83%），凝血因子Ⅷ获批23批（-15%），PCC获批12批(-68%)，纤原获批6批(+50%)。派林生物：1）双林生物:2024Q1共5个品种获批。人白获批17批(+70%)，静丙获批9批(+50%)，狂免获批2批(-60%)，破免获批3批（-25%），凝血因子Ⅷ获批28批(+300%)。2）派斯菲科：2024Q1共3个品种获批。人白获批11批(+450%)，静丙获批6批(+100%)，破免获批1批（+0%)。博雅生物:2024Q1共3个品种获批。人白获批15批(+67%)，静丙获批18批(-10%)，纤原获批187批(+13%)。卫光生物:2024Q1共4个品种获批。人白获批7批(-61%)，静丙获批7批(-50%)，破免获批2批(+100%)，纤原获批1批。 3 2024年批签发跟踪：Q1进口人白增长、静丙下降 1.人血白蛋白：2024Q1同比增长11%，其中进口同比增长17%，国产同比增长0%。 2.静丙：2024Q1同比下降24%。 3.狂犬病免疫球蛋白：2024Q1同比增长5%。 4.破伤风免疫球蛋白：2024Q1同比下降21%。 5.免疫球蛋白：2024Q1同比下降60%。 6.乙肝免疫球蛋白：2024Q1同比下降56%。 7.凝血因子Ⅷ：2024Q1同比增长46%。 8.凝血酶原复合物：2024Q1同比下降16%。 9.纤维蛋白原：2024Q1同比增长31%。 4 2024年批签发跟踪：Q1进口人白增长、静丙下降 上海莱士:2024Q1共7个品种获批，其中人白获批45批(+10%)，静丙获批41批(-9%)，破免获批3批(+200%)，乙免 获批2批（+0%），凝血因子Ⅷ获33批(+313%)，PCC获批2批，纤原获批27批(+93%)。 天坛生物:2024Q1共6个品种获批。人白获批75批(+3%)，静丙获批71批(-10%)，狂免获批3批(+50%)，破免获批 12批(+200%)，凝血因子Ⅷ获批21批，PCC获批18批(+350%)。 华兰生物:2024Q1共9个品种获批。人白获批56批(+10%)，静丙获批25批(-42%)，狂免获批9批(+0%)，破免获批4批(-79%)，免疫球蛋白获批1批(-75%)，乙型肝炎免疫球蛋白获批1批（-83%），凝血因子Ⅷ获批23批（-15%），PCC获批12批(-68%)，纤原获批6批(+50%)。 派林生物：1）双林生物:2024Q1共5个品种获批。人白获批17批(+70%)，静丙获批9批(+50%)，狂免获批2批(-60%)，破免获批3批（-25%），凝血因子Ⅷ获批28批(+300%)。2）派斯菲科：2024Q1共3个品种获批。人白获批11批(+450%)，静丙获批6批(+100%)，破免获批1批（+0%)。 博雅生物:2024Q1共3个品种获批。人白获批15批(+67%)，静丙获批18批(-10%)，纤原获批187批(+13%)。 卫光生物:2024Q1共4个品种获批。人白获批7批(-61%)，静丙获批7批(-50%)，破免获批2批(+100%)，纤原获批1批。 5 1.人血白蛋白：2024Q1同比增长11%，进口占比70% 2024Q1，人血白蛋白批签发1174批(+11%)，其中国产人白获批352批(+0%)，占比为30%，进口人白 获批822批(+17%)，占比为70%。 2007-2024Q1人血白蛋白批签发批次 2007-2024Q1进口与国产人血白蛋白批签发批次占比 5000 160% 4000 120% 3000 80% 2000 40% 1000 0% 0 -40% 人血白蛋白签发批数（批次）YOY 100% 80% 60% 40% 20% 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024Q1 0% 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024Q1 国产进口 数据来源：医药魔方，中检院，西南证券整理6 1.1进口人血白蛋白：2024Q1同比增长17% 2024Q1，进口人血白蛋白签发批次为822批，同比增长17%。其中武田(Takeda)获批321批(+11%)、杰特贝林(CSL)获批127批(-34%)、基立福(Grifols)获批219批(+41%)、奥克特珐玛(Octa-pharma)获批131批(+105%)。 3500 3000 2500 2000 1500 1000 500 0 200% 180% 160% 140% 120% 100% 80% 60% 40% 20% 0% -20% 2007-2024Q1进口人血白蛋白签发量及同比增速 进口人血白蛋白逐季度批签发量 人血白蛋白批签发批数（批次）YOY 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024Q1 数据来源：医药魔方，中检院，西南证券整理7 1.1进口人血白蛋白：2024Q1同比增长17% 从批次占比来看，武田成为占比最高的进口血制品企业。2024Q1武田人白批次数量占全部进口企业的39%， CSL为15%，基立福为27%，奥克特珐玛为16%。 进口人血白蛋白批签发集中度较高，2009年-2014年，进口人血白蛋白批签发主要集中在杰特贝林(CSL)、 奥克特珐玛(Octa-pharma)、基立福(Grifols)，2015年以来，武田(Takeda)签发占比持续提升。 2024Q1进口人血白蛋白批签发占比 2007-2024Q1进口人血白蛋白批签发批次占比 其他 16% 奥克特珐玛3% CSL15% 武田 39% 100% 90% 80% 70% 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0% 基立福 27% 数据来源：医药魔方，中检院，西南证券整理 BiotestCSLSKChemicals SKPlasmaTalecrisBiotherapeutics奥克特珐玛 武田基立福绿十字(韩国)BPL 8 2024Q1进口人血白蛋白批签发数量对比及2024年Q1同比增速 1.1进口人血白蛋白：2024Q1同比增长17% 血制品名称 企业名称 批签发批次 同比增长 批签发批次 同比增长 2023Q1 2024Q1 2022 2023 进口人血白蛋白 Biotest 0 5 / 4 9 125% CSL 192 127 -34% 594 725 22% SKPlasma 0 3 / 0 11 / 奥克特珐玛 64 131 105% 415 460 11% 武田 290 321 11% 855 999