2024Q3血制品行业跟踪报告（附批签发）：进口人白批次占比提升，静丙逐季恢复

2024Q3血制品行业跟踪报告（附批签发） 进口人白批次占比提升，静丙逐季恢复 西南证券研究发展中心 2024年12月 分析师：杜向阳执业证号：S1250520030002电话：021-68416017 邮箱：duxy@swsc.com.cn 分析师：王彦迪执业证号：S1250524040001电话：021-68416017 邮箱：wydi@swsc.com.cn 2024年前三季度血制品行业跟踪报告 分品种来看批签发数据，人血白蛋白：2024年前三季度，人血白蛋白批签发3797批(+13%)，其中国产人白获批1229批(+9%)，占比为32.36%，进口人白获批2568批(+15%)，占比为67.63%。2024Q3人血白蛋白批签发批次为1306批（+5%）。免疫球蛋白：2024年前三季度静丙批签发批次为940批（-3%）；其他品种如狂免120批(+48%)、破免104批(+9%)。2024Q3静丙批签发批次为355批，同比增长6%。凝血因子类：2024年前三季度凝血因子Ⅷ获批396批(+23%)、PCC获批194批(-11%)、纤原获批231批(+12%)。2024Q3凝血因子Ⅷ获批127批（+1%）、凝血酶原复合物获批68批（-14%）、纤维蛋白原获批101批（+44%）。 2024年前三季度血制品归母净利增速12%：剔除华兰生物疫苗业务后，7家血液制品上市公司2024年前三季度收入总额约为176亿元(+1.7%)，归母净利润总额约48亿元(+12.2%)，扣非归母净利润45亿元（ +12.2%）。利润增速快于收入，主要系博雅生物非血制品业务剥离，以及天坛生物利润率同比提升等因素影响。 三季度静丙院外终端价差延续。从陕西省来看，多家企业静丙的药店零售价格（院外）相较院内省中标价高 约100-200元，从江苏省徐州市来看，多家企业院外价较院内高出约200元以上。 行业采浆量增长提速。2024年上半年，天坛生物/博雅生物在半年报中披露了采浆量数据，分别实现采浆同 比增长15%/14.6%。 投资建议：建议重点关注上海莱士（002252.SZ）、卫光生物(002880.SZ)、华兰生物(002007.SZ)、派林生物(000403.SZ)、天坛生物(600161.SH)。 风险提示：政策变化风险；企业产品质量风险；新品种研发不及预期。 1 2024年前三季度批签发跟踪：进口人白占比提升，Q3静丙持续增长 •2024年前三季度，国产/进口人白批次分别同比增长9%/15%，进口人白占比为68%，较去年同期 提升1pp；静丙批次同比下降3%。 分品种批签发数据汇总 血制品名称 企业名称 批签发批次 同比增长 批签发批次 同比增长 2023Q3 2024Q3 2023Q3YTD 2024Q3YTD 人血白蛋白 进口总计 814 842 3% 2232 2568 15% 进口占比 66% 65% / 67% 68% / 国产总计 425 464 7% 1123 1229 9% 国产占比 34% 35% / 33% 32% / 合计 1239 1306 5% 3355 3797 13% 免疫球蛋白 静注人免疫球蛋白 合计 335 355 6% 974 940 -3% 狂犬病免疫球蛋白 合计 37 41 11% 81 120 48% 破伤风免疫球蛋白 合计 26 41 58% 95 104 9% 免疫球蛋白 合计 18 23 28% 51 56 10% 乙型肝炎免疫球蛋白 合计 6 6 0% 11 17 55% 冻干静注人免疫球蛋白 合计 3 59 1867% 19 77 305% 静注乙型肝炎免疫球蛋白 合计 0 5 / 0 8 / 凝血因子类 凝血因子Ⅷ 合计 126 127 1% 323 396 23% 凝血酶原复合物 合计 79 68 -14% 219 194 -11% 纤维蛋白原 合计 70 101 44% 207 231 12% 数据来源：医药魔方，中检院，西南证券整理2 2024年前三季度血制品批签发总览 分品种来看，人血白蛋白：2024年前三季度，人血白蛋白批签发3797批(+13%)，其中国产人白获批1229批(+9%)，占比为32%，进口人白获批2568批(+15%)，占比为68%。2024Q3人血白蛋白批签发批次为1306批（+5%）。免疫球蛋白：2024年前三季度静丙批签发批次为940批（-3%）；其他品种如狂免132批(+63%)、破免104批(+9%)。2024Q3静丙批签发批次为355批 ，同比增长6%。凝血因子类：2024年前三季度凝血因子Ⅷ获批396批(+23%)、PCC获批194批(-11%)、纤原获批231批(+12%) 。2024Q3凝血因子Ⅷ获批127批（+1%）、凝血酶原复合物获批68批（-14%）、纤维蛋白原获批101批（+44%）。 分公司来看，上海莱士：2024年前三季度共9个品种获批，其中人白获批153批(+7%)，静丙获批127批(-7%)，狂免获批12批(+50%)，破免获批4批(-60%)，乙免获批2批（+0%），冻干静注乙免获批9批（+0%），凝血因子Ⅷ获83批(+137%)，PCC获批8批（+300%），纤原获批79批(+27%)。天坛生物:2024年前三季度共9个品种获批。人白获批286批(+13%)，静丙获批253批(-7%)，狂免获批9批(-10%)，破免获批17批(+240%)，乙免获批4批(+300%)，凝血因子Ⅷ获批44批（+91%），PCC获批46批(+156%)，纤维蛋白原11批。华兰生物:2024年前三季度共9个品种获批。人白获批181批(+22%)，静丙获批91批(-20%)，狂免获批38批(+138%)，破免获批34批(-6%)，免疫球蛋白获批6批(-65%)，乙免获批4批（+0%），凝血因子Ⅷ获批79批（+4%），PCC获批40批(-58%)，纤原获批19批(+90%)。派林生物：1）双林生物:2024年前三季度共6个品种获批。人白获批52批(+68%)，静丙获批30批(+20%)，狂免获批8批(-11%)，破免获批11批（+57%），凝血因子Ⅷ获批58批(+480%)，PCC获批1批。2）派斯菲科：2024年前三季度共3个品种获批。人白获批32批(+45%)，静丙获批29批(-12%)，破免获批7批（+133%)。博雅生物::2024年前三季度共5个品种获批。人白获批54批(+20%)，静丙获批54批(-2%)，狂免获批1批（-67%），纤原获批61批(+5%)，凝血因子Ⅷ获批9批（-75%）。卫光生物::2024年前三季度共8个品种获批。人白获批46批(+7%)，静丙获批36批(+3%)，破免获批3批(-25%)，狂免获批1批（-75%），人免疫球蛋白4批（+100%），凝血因子Ⅷ获批7批，PCC获批1批，纤原获批6批（-14%）。 3 2024年前三季度批签发跟踪:进口人白持续增长，狂免批次大幅增长 1.人血白蛋白：2024年前三季度同比增长13%，其中进口同比增长15%，国产同比增长9%。 2.静丙：2024年前三季度同比下降3%。 3.狂犬病免疫球蛋白：2024年前三季度同比增长48%。 4.破伤风免疫球蛋白：2024年前三季度同比增长9%。 5.免疫球蛋白：2024年前三季度同比增长10%。 6.乙肝免疫球蛋白：2024年前三季度同比增长55%。 7.凝血因子Ⅷ：2024年前三季度同比增长23%。 8.凝血酶原复合物：2024年前三季度同比下降11%。 9.纤维蛋白原：2024年前三季度同比增长12%。 4 2024年前三季度批签发跟踪 上海莱士：2024年前三季度共9个品种获批，其中人白获批153批(+7%)，静丙获批127批(-7%)，狂免获批12批(+50%)，破免获批4批(-60%)，乙免获批2批，冻干静注乙免获批9批，凝血因子Ⅷ获83批(+137%)，PCC获批8批 （+300%），纤原获批79批(+27%)。 天坛生物:2024年前三季度共9个品种获批。人白获批286批(+13%)，静丙获批253批(-7%)，狂免获批9批(-10%)，破免获批17批(+240%)，乙免获批4批(+300%)，凝血因子Ⅷ获批44批（+91%），PCC获批46批(+156%)，纤维蛋白原11批。 华兰生物:2024年前三季度共9个品种获批。人白获批181批(+22%)，静丙获批91批(-20%)，狂免获批38批(+138%)，破免获批34批(-6%)，免疫球蛋白获批6批(-65%)，乙免获批4批（+0%），凝血因子Ⅷ获批79批 （+4%），PCC获批40批(-58%)，纤原获批19批(+90%)。 派林生物：1）双林生物:2024年前三季度共6个品种获批。人白获批52批(+68%)，静丙获批30批(+20%)，狂免获批8批(-11%)，破免获批11批（+57%），凝血因子Ⅷ获批58批(+480%)，PCC获批1批。2）派斯菲科：2024年前三季度共3个品种获批。人白获批32批(+45%)，静丙获批29批(-12%)，破免获批7批（+133%)。 博雅生物::2024年前三季度共5个品种获批。人白获批54批(+20%)，静丙获批54批(-2%)，狂免获批1批（-67%），纤原获批61批(+5%)，凝血因子Ⅷ获批9批（-75%）。 卫光生物::2024年前三季度共8个品种获批。人白获批46批(+7%)，静丙获批36批(+3%)，破免获批3批(-25%)，狂免获批1批（-75%），人免疫球蛋白4批（+100%），凝血因子Ⅷ获批7批，PCC获批1批，纤原获批6批（-14%）。 5 1.人血白蛋白：2024年前三季度同比增长13%，进口占比68% 2024年前三季度，人血白蛋白批签发3797批(+13%)，其中国产人白获批1229批(+9%)，占比为32%，进口人白获批2568批(+15%)，占比为68%。 2024Q3人血白蛋白批签发批次为1306批，同比增长5%。 2007-2024Q3YTD人血白蛋白批签发批次 2007-2024Q3YTD进口与国产人血白蛋白批签发批次占比 人血白蛋白签发批数（批次）YOY 5000 4000 3000 2000 1000 0 160% 120% 80% 40% 0% -40% 100% 80% 60% 40% 20% 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024Q3YTD 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024Q3… 0% 国产进口 数据来源：医药魔方，中检院，西南证券整理6 1.人血白蛋白：2024年前三季度同比增长13%，进口占比68% 2024年前三季度，进口人血白蛋白签发批次为2568批，同比增长15%。其中武田(Takeda)获批746批(-15%)、杰特贝林(CSL)获批584批(+20%)、基立福(Grifols)获批707批(+35%)、奥克特珐玛(Octa-pharma)获批443批(+43%)。 2024Q3进口人血白蛋白批签发批次为842批，同比增长3%。 2007-2024Q3YTD进口人血白蛋白批签发量及同比增速 进口人血白蛋白逐季度批签发量 5000 4000 3000 2000 1000 0 160% 120% 80% 40% 0% -40% 人血白蛋白签发批数（批次）YOY 1,000 900 800 700 600 500 400 300 200 100 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 201