2024H1血制品行业跟踪报告（附批签发）：Q2人白增长提速，静丙增速转正

2024H1血制品行业跟踪报告（附批签发） Q2人白增长提速，静丙增速转正 西南证券研究发展中心 2024年7月 分析师：杜向阳执业证号：S1250520030002电话：021-68416017 邮箱：duxy@swsc.com.cn 分析师：王彦迪执业证号：S1250524040001电话：021-68416017 邮箱：wydi@swsc.com.cn 2024H1血制品行业跟踪报告 分品种来看批签发数据，人血白蛋白：2024H1，人血白蛋白批签发2421批(+14%)，其中国产人白获批747批(+7%)，占比为31%，进口人白获批1674批(+18%)，占比为69%。2024Q2人血白蛋白批签发批次为1247批（+17%）。免疫球蛋白：2024H1静丙批签发批次为589批（-8%）；其他品种如狂免76批(+73%)、破免61批(-12%)。2024Q2静丙批签发批次为319批，同比增长12%。凝血因子类：2024H1凝血因子Ⅷ获批258批(+31%)、PCC获批123批(-18%)、纤原获批122批(-11%)。2024Q2凝血因子Ⅷ获批115批（+16%）、凝血酶原复合物获批59批（-20%）、纤维蛋白原获批58批（-34%）。 2023年血制品板块经调整归母净利润增速约为13%：剔除华兰生物疫苗业务后，7家血液制品上市公司2023年收入总额约为232亿元(+14.9%)，归母净利润总额约48亿元(+6.4%)，扣非归母净利润46亿元（ +9.1%）。若加回资产/信用减值损失，并扣除投资/公允价值变动收益，7家公司经上述调整后的归母净利润40亿元（+13.1%）。 2023年行业采浆量增长提速。多家上市公司在2023年报中披露了采浆量数据。2023年天坛生物实现采浆 2415吨，同比增长19%。多家血制品上市公司全年采浆量增速有望超过10%，行业浆量增长提速。 投资建议：建议重点关注上海莱士（002252.SZ）、卫光生物(002880.SZ)、华兰生物(002007.SZ)、派林 生物(000403.SZ)、天坛生物(600161.SH)。 风险提示：政策变化风险；企业产品质量风险；新品种研发不及预期。 1 2024H1批签发跟踪：Q2人白增长提速，静丙增速转正 •2024年上半年，国产/进口人白批次分别同比增长7%/18%，静丙批次同比下降8%。 •其中24Q2人白/静丙批次分别同比增长17%/12%。 分品种批签发数据汇总 血制品名称 企业名称 批签发批次 同比增长 批签发批次 同比增长 2023Q2 2024Q2 2023H1 2024H1 人血白蛋白 进口总计 717 852 19% 1418 1674 18% 进口占比 67% 68% / 67% 69% / 国产总计 346 395 14% 698 747 7% 国产占比 33% 32% / 33% 31% / 合计 1063 1247 17% 2116 2421 14% 免疫球蛋白 静注人免疫球蛋白 合计 285 319 12% 639 589 -8% 狂犬病免疫球蛋白 合计 22 53 141% 44 76 73% 破伤风免疫球蛋白 合计 30 30 0% 69 61 -12% 免疫球蛋白 合计 18 27 50% 33 33 0% 乙型肝炎免疫球蛋白 合计 3 7 133% 12 11 -8% 冻干静注人免疫球蛋白 合计 5 13 160% 26 18 -31% 静注乙型肝炎免疫球蛋白 合计 0 1 / 0 3 / 凝血因子类 凝血因子Ⅷ 合计 99 115 16% 197 258 31% 凝血酶原复合物 合计 74 59 -20% 150 123 -18% 纤维蛋白原 合计 88 58 -34% 137 122 -11% 数据来源：医药魔方，中检院，西南证券整理2 2024H1血制品批签发总览 分品种来看，人血白蛋白：2024H1，人血白蛋白批签发2421批(+14%)，其中国产人白获批747批(+7%) ，占比为31%，进口人白获批1674批(+18%)，占比为69%。2024Q2人血白蛋白批签发1247批（+17%） 。免疫球蛋白：2024H1静丙批签发589批（-8%）；其他品种如狂免76批(+73%)、破免61批(-12%)。2024Q2静丙批签发319批，同比增长12%。凝血因子类：2024H1凝血因子Ⅷ获批258批(+31%)、PCC获批123批(-18%)、纤原获批122批(-11%)。2024Q2凝血因子Ⅷ获批115批（+16%）、凝血酶原复合物获批59批（-20%）、纤维蛋白原获批58批（-34%）。 分公司来看，上海莱士:2024H1共9个品种获批，其中人白获批90批(+10%)，静丙获批86批(-3%)，狂免获批9批，破免获批3批(-25%)，乙免获批2批（+0%），冻干静注乙免获批2批（+0%），凝血因子Ⅷ获50批(+117%)，PCC获批6批（+500%），纤原获批44批(+0%)。天坛生物:2024H1共8个品种获批。人白获批172批(+15%)，静丙获批129批(+8%)，高纯静丙获批26批，狂免获批6批(-14%)，破免获批16批(+220%)，乙免获批3批(+0%)，凝血因子Ⅷ获批32批（+88%），PCC获批36批(+260%)。华兰生物:2024H1共9个品种获批。人白获批109批(+21%)，静丙获批54批(-36%)，狂免获批52批(+33%)，破免获批14批(-55%)，免疫球蛋白获批4批(-56%)，乙免获批2批（-78%），凝血因子Ⅷ获批52批（+33%），PCC获批24批(-61%)，纤原获批12批(+200%)。派林生物：1）双林生物:2024H1共6个品种获批。人白获批31批(+29%)，静丙获批18批(+0%)，狂免获批6批(-14%)，破免获批7批（+0%），凝血因子Ⅷ获批44批(+529%)。2）派斯菲科：2024H1共3个品种获批。人白获批15批(+67%)，静丙获批17批(-15%)，破免获批5批（+400%)。博雅生物:2024H1共4个品种获批。人白获批34批(+48%)，静丙获批34批(-8%)，狂免获批1批（-50%），纤原获批35批(+13%)。卫光生物:2024H1共5个品种获批。人白获批25批(-24%)，静丙获批23批(-12%)，破免获批2批(+100%)，纤原获批4批（-20%），人免疫球蛋白1批（-50% ）。 3 2024H1批签发跟踪：人白、凝血因子Ⅷ签发批次增加 1.人血白蛋白：2024H1同比增长14%，其中进口同比增长18%，国产同比增长7%。 2.静丙：2024H1同比下降8%。 3.狂犬病免疫球蛋白：2024H1同比增长73%。 4.破伤风免疫球蛋白：2024H1同比下降12%。 5.免疫球蛋白：2024H1同比下降0%。 6.乙肝免疫球蛋白：2024H1同比下降8%。 7.凝血因子Ⅷ：2024H1同比增长31%。 8.凝血酶原复合物：2024H1同比下降18%。 9.纤维蛋白原：2024H1同比下降11%。 4 2024H1批签发跟踪：人白、凝血因子Ⅷ签发批次增加 上海莱士：2024H1共9个品种获批，其中人白获批90批(+10%)，静丙获批86批(-3%)，狂免获批9批，破免获批3批(-25%)，乙免获批2批（+0%），冻干静注乙免获批2批（+0%），凝血因子Ⅷ获50批(+117%)，PCC获批6批（+500%），纤原获批44批(+0%)。 天坛生物:2024H1共8个品种获批。人白获批172批(+15%)，静丙获批129批(+8%)，高纯静丙获批26批，狂免获批6批(-14%)，破免获批16批(+220%)，乙免获批3批(+0%)，凝血因子Ⅷ获批32批（+88%），PCC获批36批(+260%)。 华兰生物:2024H1共9个品种获批。人白获批109批(+21%)，静丙获批54批(-36%)，狂免获批52批(+33%)，破免获批14批(-55%)，免疫球蛋白获批4批(-56%)，乙免获批2批（-78%），凝血因子Ⅷ获批52批 （+33%），PCC获批24批(-61%)，纤原获批12批(+200%)。 派林生物：1）双林生物:2024H1共6个品种获批。人白获批31批(+29%)，静丙获批18批(+0%)，狂免获批6批(-14%)，破免获批7批（+0%），凝血因子Ⅷ获批44批(+529%)。2）派斯菲科：2024H1共3个品种获批。人白获批15批(+67%)，静丙获批17批(-15%)，破免获批5批（+400%)。 博雅生物::2024H1共4个品种获批。人白获批34批(+48%)，静丙获批34批(-8%)，狂免获批1批（-50%）， 纤原获批35批(+13%)。 卫光生物::2024H1共5个品种获批。人白获批25批(-24%)，静丙获批23批(-12%)，破免获批2批(+100%)，纤原获批4批（-20%），人免疫球蛋白1批（-50%）。 5 1.人血白蛋白：2024H1同比增长14%，进口占比69% 2024H1，人血白蛋白批签发2421批(+14%)，其中国产人白获批747批(+7%)，占比为31%，进口人白获批1674批(+18%)，占比为69%。 2024Q2人血白蛋白批签发批次为1247批，同比增长17%。 2007-2024H1人血白蛋白批签发批次 2007-2024H1进口与国产人血白蛋白批签发批次占比 人血白蛋白签发批数（批次） YOY 5000 160% 4000 120% 3000 80% 2000 40% 1000 0% 0 -40% 100% 80% 60% 40% 20% 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024H1 0% 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024H1 国产进口 数据来源：医药魔方，中检院，西南证券整理6 1.1进口人血白蛋白：2024H1签发批次同比增长18% 2024H1，进口人血白蛋白签发批次为1674批，同比增长18%。其中武田(Takeda)获批555批(+14%)、杰特贝林(CSL)获批352批(-10%)、基立福(Grifols)获批442批(+39%)、奥克特珐玛(Octa-pharma)获批258批(+24%)。 2024Q2进口人血白蛋白批签发批次为852批，同比增长19%。 2007-2024H1进口人血白蛋白签发量及同比增速 进口人血白蛋白逐季度批签发量 人血白蛋白批签发批数（批次）YOY 3500 3000 2500 2000 1500 1000 500 0 200% 150% 100% 50% 0% -50% 1,000 900 800 700 600 500 400 300 200 100 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024H1 0 人血白蛋白批签发批数（批次） 数据来源：医药魔方，中检院，西南证券整理7 1.1进口人血白蛋白：2024H1签发批次同比增长18% 从批次占比来看，武田成为占比最高的进口血制品企业。2024H1武田人白批次数量占全部进口企业的33%， 基立福为26%，CSL为21%，奥克特珐玛为15%。 进口人血白蛋白批签发集中度较高，2009年-2014年，进口人血白蛋白批签发主要集中在杰特贝林(CSL)、 奥克特珐玛(Octa-pharma)