生物制品行业跟踪报告：2024Q1血制品批签发：各品种上市公司分化大，华兰、派林、上海莱士表现突出

行业研 究 行业跟踪报 告 证券研究报 告 2024Q1血制品批签发：各品种上市公司分化大，华兰、派林、上海莱士表现突出 ——生物制品行业跟踪报告 行业核心观点： 本报告跟踪三大类8个血制品核心品种2024Q1批签发同比环比情况， 并梳理上市公司各品种批签发同比变化情况。2024Q1，8个核心品种批签发有6个品种同比减少，6个品种环比减少，整体批次呈下滑趋势，且各品种上市公司表现分化较大。结合2023Q1和2024Q1批签发批次及204Q1同比增速看，2024Q1华兰、派林、上海莱士表现突出。 投资要点： ♦总览 8个血制品品种2024Q1批签发批次整体下滑：人凝血因子Ⅷ同比环比 均增长；人血白蛋白、静丙、破免、乙免、狂免同比环比均减少；人纤维蛋白原同比增长，环比减少；人凝血酶原复合物同比减少，环比增长。 ♦人血白蛋白 2024Q1，人血白蛋白批签发960批次，同比和环比减少13.59%和22.52%。进口批签发640批次，同比减少13.04%，国产批签发320批次，同比 减少14.67%。根据2023Q1和2024Q1批签发数据，有7家A股上市公司有批签发获批，2024Q1有4家同比增长，3家同比减少，其中博晖创新和派林生物表现突出，分别同比增长133.33%和58.33%。 ♦静注人免疫球蛋白（PH4） 2024Q1，静注人免疫球蛋白（PH4）批签发233批次，同比和环比分别减少40.56%和12.41%。根据2023Q1和2024Q1批签发数据，有7家上 市公司有批签发获批，2024Q1有2家同比增长，5家同比减少，其中，派林生物表现突出，同比增长44.44%。 ♦人凝血因子Ⅷ 2024Q1，人凝血因子Ⅷ批签发113批次，同比和环比分别增长9.71%和 0.89%。根据2023Q1和2024Q1批签发数据，有6家上市公司有批签发获批，2024Q1有4家同比增长，2家同比减少，其中上海莱士和派林生物表现突出，分别同比增长150.00%和42.86%。 ♦人凝血酶原复合物 2024Q1，人凝血酶原复合物批签发63批次，同比减少14.86%，环比增 长26.00%。根据2023Q1和2024Q1批签发数据，有5家上市公司有批签发获批，2024Q1有3家同比增长，2家同比减少，其中，天表坛生物现突出，同比增长300.00%。 ♦人纤维蛋白原 2024Q1，人纤维蛋白原批签发56批次，同比增长1.82%，环比减少 证券研究报告|生物制品 强于大市(首次) 2024年04月02日 3371 行业相对沪深300指数表现 生物制品沪深300 10% 5% 0% -5% -10% -15% -20% -25% -30% -35% 数据来源：聚源，万联证券研究所 相关研究 分析师:黄婧婧 执业证书编号：S0270522030001 电话：18221003557 邮箱：huangjj@wlzq.com.cn 证券研究报告 17.65%。根据2023Q1和2024Q1批签发数据，有4家上市公司有批签发获批，2024Q1有2家同比增长，2家同比减少，其中华兰生物表现突出，同比增长100.00%。 ♦破伤风人免疫球蛋白 2024Q1，破伤风人免疫球蛋白批签发24批次，同比减少52.00%，环比 减少64.71%。根据2023Q1和2024Q1批签发数据，有6家上市公司有批签发获批，2024Q1有2家同比增长，3家同比减少，其中，上海莱士表现突出，同比增长200.00%。 ♦乙型肝炎人免疫球蛋白 2024Q1，乙型肝炎人免疫球蛋白批签发2批次，同比减少77.78%，环比减少50.00%。根据2023Q1和2024Q1批签发数据，有2家上市公司有批签发获批，2024Q1有2家同比减少。 ♦狂犬病人免疫球蛋白 2024Q1，狂犬病人免疫球蛋白批签发22批次，同比减少12.00%，环比 减少47.62%。根据2023Q1和2024Q1批签发数据，有6家上市公司有批签发获批，2024Q1有3家同比增长，3家同比减少，其中天坛生物表现突出，同比增长50.00%。 投资建议 政策端，血制品赛道准入壁垒高，集中度有望提升。国家在血液制品行业准入、原料血浆采集管理、生产经营等方面制定了一系列监管和限制措施，具有较高的原料稀缺性和政策壁垒；我国目前有30家左右的血液制品企业，大多规模较小、产品品种较少，行业集中度不高，超过半数企业不具备新开设浆站资质。参照国际上的发展趋势以及国内血制品企业并购趋势，行业未来集中度有望通过合并进一步提升；需求端，从社会和人口层面来看，目前我国60岁以上老年人总数已超过2.9亿，占比达21.1%，随着老龄人口的数量增长，特别是经济负担能力较强的一线城市老龄人口与日俱增，在术后或免疫力低的情况下需要使用血液制品的患者将越来越多，带来市场扩容。另外，我国血液制品人均消耗与国际相比有较大提升空间。供给端，我国过去几年浆站数量和采浆量稳步增长，部分省份陆续推出浆站建设规划，血制品批签发数量整体呈 逐年上升趋势；上市公司角度，血制品赛道核心竞争力，短期看主要为 获浆资源能力，其中央国企背景有助于提升获浆资源能力，助力公司采浆规模扩大，提升收入规模；长期看研发实力决定企业收益能力，研发实力包含工艺提升和新产品开发，均有利吨浆利润提升。推荐关注采浆能力和研发实力兼具的标的。 风险提示： 采浆站审批政策变动风险、血制品成本上涨风险、学术推广不达预期风险等 万联证券研究所www.wlzq.cn第2页共14页 正文目录 1总览4 1.12024Q1各品种批签发批次同比、环比情况4 1.22024Q1各品种同比增长/减少上市公司数量4 2白蛋白类5 2.1人血白蛋白：博晖、派林表现突出5 3免疫球蛋白类6 3.1静注人免疫球蛋白：派林表现突出6 3.2破伤风人免疫球蛋白：上海莱士表现突出7 3.3乙型肝炎人免疫球蛋白：批签发批次基数小8 3.4狂犬病人免疫球蛋白：天坛表现突出9 4凝血因子类10 4.1人凝血因子Ⅷ：上海莱士、派林表现突出10 4.2人凝血酶原复合物：天坛表现突出11 4.3人纤维蛋白原：华兰表现突出12 5投资建议13 6风险提示13 图表1：血制品核心品种批签发批次同比及环比增速（2024Q1）4 图表2：血制品核心品种批签发批次及同比增速（2023Q1、2024Q1）5 图表3：人血白蛋白2024Q1批签发同比环比减少5 图表4：进口和国产人血白蛋白2024Q1批签发减少5 图表5：上市公司人血白蛋白批签发批次和同比增速（2024Q1）6 图表6：静丙2024Q1批签发批次同比环比减少6 图表7：上市公司静丙批签发批次和同比增速（2024Q1）7 图表8：破伤风人免疫球蛋白2024Q1批签发批次同比环比减少7 图表9：上市公司破伤风人免疫球蛋白批签发批次和同比增速（2024Q1）7 图表10：乙型肝炎人免疫球蛋白2024Q1批签发批次同比环比减少8 图表11：上市公司乙型肝炎人免疫球蛋白批签发批次和同比增速（2024Q1）9 图表12：狂犬病人免疫球蛋白2024Q1批签发批次同比环比减少9 图表13：上市公司狂犬病人免疫球蛋白批签发批次和同比增速（2024Q1）10 图表14：人凝血因子Ⅷ2024Q1批签发批次同比环比增长10 图表15：上市公司人凝血因子Ⅷ批签发批次和同比增速（2024Q1）11 图表16：人凝血酶原复合物2024Q1批签发批次同比减少环比增长11 图表17：上市公司人凝血酶原复合物批签发批次和同比增速（2024Q1）12 图表18：人纤维蛋白原2024Q1批签发批次同比环比增长12 图表19：上市公司人纤维蛋白原批签发批次和同比增速（2024Q1）13 1总览 1.12024Q1各品种批签发批次同比、环比情况 梳理8个品种2023Q1、2024Q1批签发批次数据，得到： 2024Q1同比和环比均增长的有：人凝血因子Ⅷ（+9.71%、+0.89%）； 2024Q1同比和环比均减少的有：人血白蛋白（-13.59%、-22.52%）、静丙（-40.56%、 -12.41%）、破伤风人免疫球蛋白（-52.00%、-64.71%）；乙型肝炎人免疫球蛋白（-77.78%、 -50.00%）、狂犬病人免疫球蛋白（-12.00%、-47.62%）； 2024Q1同比增长，环比减少的有：人纤维蛋白原（1.82%、-17.65%）； 2024Q1同比减少，环比增长的有：人凝血酶原复合物（-14.86%、26.00%）。 图表1：血制品核心品种批签发批次同比及环比增速（2024Q1） 2023Q1批签发批次 2024Q1批签发批次 2024Q1同比增速 2024Q1环比增速 人血白蛋白 1111 1239 -13.59% -22.52% 静丙 392 266 -40.56% -12.41% 人凝血因子Ⅷ 103 112 9.71% 0.89% 人凝血酶原复合物 74 50 -14.86% 26.00% 人纤维蛋白原 55 68 1.82% -17.65% 破伤风人免疫球蛋白 50 68 -52.00% -64.71% 乙型肝炎人免疫球蛋白 9 4 -77.78% -50.00% 狂犬病人免疫球蛋白 25 42 -12.00% -47.62% 资料来源：datayes,中检院，万联证券研究所 1.22024Q1各品种同比增长/减少上市公司数量 梳理A股上市公司2023Q1、2024Q1上述8个品种批签发批次数据，得到： 人血白蛋白：7家上市公司有批签发获批，天坛生物和华兰生物领先同行，2024Q1有 4家同比增长，3家同比减少； 静丙：7家上市公司有批签发获批，天坛生物、华兰生物和上海莱士领先同行，2024Q1有2家同比增长，5家同比减少； 人凝血因子Ⅷ：6家上市公司有批签发获批，华兰生物和上海莱士领先同行，2024Q1有4家同比增长，2家同比减少； 人凝血酶原复合物：5家上市公司有批签发获批，天坛生物和华兰生物领先同行， 2024Q1有3家同比增长，2家同比减少； 人纤维蛋白原：4家上市公司有批签发获批，上海莱士和博雅生物领先同行，2024Q1有2家同比增长，2家同比减少； 破免：6家上市公司有批签发获批，天坛生物和华兰生物领先同行，2024Q1有2家同比增长，3家同比减少； 乙免：2家上市公司有批签发2获02批4Q，1有2家同比减少； 狂免：6家上市公司有批签发获批，华兰生物领先同行，2024Q1有3家同比增长，3家同比减少。 图表2：血制品核心品种批签发批次及同比增速（2023Q1、2024Q1） 资料来源：datayes,中检院，万联证券研究所（说明：YOY为2024Q1相较于2023Q1同比增长） 2白蛋白类 2.1人血白蛋白：博晖、派林表现突出 2024Q1，人血白蛋白批签发960批次，同比和环比分别减少13.59%和22.52%。进口批签发640批次，同比减少13.04%，国产批签发320批次，同比减少14.67%。 图表3：人血白蛋白2024Q1批签发同比环比减少图表4：进口和国产人血白蛋白2024Q1批签发减少 1400120010008006004002000 12390.00% 1111 960-5.00% -10.00% -13.59% -15.00% -20.00% -22.52% -25.00% 2023Q12023Q42024Q1 批签发批次同比环比 8007006005004003002001000 736 640 -13.04% 进口 2023Q1 -12.00%-12.50% -13.00% 375 320-13.50%-14.00% -14.67%-14.50% -15.00% 国产 2024Q1YOY 资料来源：datayes,中检院，万联证券研究所（说明：同比为2024Q1相较于2023Q1同比增长；环比为2024Q1相较于2023Q4环比增长） 资料来源：datayes,中检院，万联证券研究所（说