2023年血制品行业跟踪报告（附批签发）

2023年血制品行业跟踪报告（附批签发） www.swsc.com.cn 西南证券研究发展中心 2024年1月 分析师：杜向阳执业证号：S1250520030002电话：021-68416017 邮箱：duxy@swsc.com.cn 2023年血制品行业跟踪报告 批签发：2023Q4人白、静丙批次略有下降。分品种来看，人血白蛋白：2023年，人血白蛋白批签发4401批(+4%)，其中国产人白获批1469批(-5%)，占比为33%，进口人白获批2932批(+10%)，占比为67%。2023Q4国产人白签发批次同比下降10%，进口人白批次同比下降12%。免疫球蛋白：2023年静丙批签发批次为1202批，同比增长13%；其中Q4静丙批次同比下降28%。其他品种全年签发批次：狂免119批(-1%)、破免130批(-26%)。凝血因子类：2023年凝血因子Ⅷ获批427批(+8%)、PCC获批284批(+10%)、纤原270批(-10%)。 血制品需求稳中有升。2023年初相关疾病重症拉动血制品需求爆发，二季度以来相关产品需求恢复平稳。2023Q3样本医院人白、静丙销售收入分别环比增长-0.1%、19.3%。 2023年人白静丙院内中标价整体稳定。从人白和静丙两个品种来看，2023多数血制品生产企业的院内市场平均中标价格保持稳定，个别企业有所调整。 2023Q3板块业绩环比提速：分季度来看，6家公司（剔除华兰生物疫苗业务）2023Q1/Q2/Q3的收入总额分别为54/54/57亿元，分别同比增长24.5%/12.2%/19.1%，扣非归母净利润分别为14/12/14亿元，分别同比增长23.3%/10.9%/22%。Q3单季度业绩增速环比有所提升，预计主要系部分企业23H1采浆逐步兑现业绩，同时行业需求维持较高水平。 行业采浆量增长有望提速。2022-2023年，行业浆站拓展持续取得进展。多家上市公司在2023年半年报中披露了采浆量数据。2023H1天坛生物实现采浆1125吨，同比增长10.8%。我们预计多家血制品上市公司全年采浆量增速有望超过10%，行业浆量增长有望提速。 投资建议：建议重点关注上海莱士（002252.SZ）、卫光生物(002880.SZ)、华兰生物(002007.SZ)、派林生物(000403.SZ)、天坛生物(600161.SH)。 风险提示：政策变化风险；企业产品质量风险；新品种研发不及预期。 1 2023年批签发跟踪:Q4国产人白、静丙略有下降 2023年四季度，国产人白签发批次同比下降10%，进口人白批次同比下降12%。同期静丙批次同比下降28%。2023年全年来看，国产/进口人白批次同比增长-5%/10%，静丙批次同比增长13%。 分品种批签发数据汇总 血制品名称 企业名称 批签发批次 同比增长 批签发批次 同比增长 2022Q4 2023Q4 2022 2023 人血白蛋白 进口总计 794 700 -12% 2672 2932 10% 进口占比 67% 67% / 63% 67% / 国产总计 385 346 -10% 1544 1469 -5% 国产占比 33% 33% / 37% 33% / 合计 1179 1046 -11% 4216 4401 4% 免疫球蛋白 静注人免疫球蛋白 合计 317 228 -28% 1066 1202 13% 狂犬病免疫球蛋白 合计 16 38 138% 120 119 -1% 破伤风免疫球蛋白 合计 47 35 -26% 176 130 -26% 免疫球蛋白 合计 7 13 86% 17 64 276% 乙型肝炎免疫球蛋白 合计 1 4 300% 19 22 16% 冻干静注人免疫球蛋白 合计 15 7 -53% 31 32 3% 静注乙型肝炎免疫球蛋白 合计 0 1 / 6 1 -83% 凝血因子类 凝血因子Ⅷ 合计 76 104 37% 395 427 8% 凝血酶原复合物 合计 35 47 34% 258 284 10% 纤维蛋白原 合计 64 63 -2% 299 270 -10% 数据来源：医药魔方，中检院，西南证券整理2 2023年血制品批签发总览 分品种来看，人血白蛋白：2023年，人血白蛋白批签发4401批(+4%)，其中国产人白获批1469批(-5%)，占比为 33%，进口人白获批2932批(+10%)，占比为67%。免疫球蛋白：2023年静丙批签发批次为1202批，同比增长13% ；其他品种如狂免119批(-1%)、破免130批(-26%)。凝血因子类：2023年凝血因子Ⅷ获批427批(+8%)、PCC获批284批(+10%)、纤原270批(-10%)。 分公司来看，上海莱士:2023年共8个品种获批，其中人白获批191批(+19%)，静丙获批183批(+41%)，破免获批14批(+75%)，乙免获批2批（+0%），冻干静丙获批6批（-25%），凝血因子Ⅷ获64批(-20%)，PCC获批4批，纤原获批90批(+67%)。天坛生物:2023年共8个品种获批。人白获批321批(-19%)，静丙获批280批(-2%)，狂免获批12批(+140%)，破免获批11批(-61%)，免疫球蛋白获批6批，乙免获批2批，凝血因子Ⅷ获批42批(+147%)，PCC获批18批(-38%)。华兰生物:2023年共9个品种获批。人白获批189批(+3%)，静丙获批133批(+4%)，狂免获批34批(+6%)，破免获批43批(-17%)，免疫球蛋白获批18批(+350%)，乙型肝炎免疫球蛋白获批12批（+500%），凝血因子Ⅷ获批98批（+13%），PCC获批119批(+42%)，纤原获批16批(-69%)。派林生物：1）双林生物:2023年共5个品种获批。人白获批41批(-38%)，静丙获批34批(-15%)，狂免获批10批(+67%)，破免获批8批（-38%），凝血因子Ⅷ获批12批(-63%)。2）派斯菲科：2023年共4个品种获批。人白获批49批(+4%)，静丙获批55批(+53%)，破免获批7批+0%)，纤原获批34批(-53%)。博雅生物:2023年共7个品种获批。人白获批58批(-18%)，静丙获批67批(+5%)，狂免获批4批(-56%)，凝血因子Ⅷ获批46批，PCC获批65批(-10%)，纤原获批69批(+3%)。卫光生物:2023年共6个品种获批。人白获批53批(+39%)，静丙获批44批(+29%)，狂免获批4批(-43%)，破免获批5批(-44%) ，免疫球蛋白获批3批(+200%)，纤原获批10批(+25%)。 3 2023年各品种批签发摘要 1.人血白蛋白：2023年同比增长4%，其中进口同比增长10%，国产同比下降5%。 2.静丙：2023年同比增长13%。 3.狂犬病免疫球蛋白：2023年同比下降1%。 4.破伤风免疫球蛋白：2023年同比下降26%。 5.免疫球蛋白：2023年同比增长276%。 6.乙肝免疫球蛋白：2023年同比增长16%。 7.凝血因子Ⅷ：2023年同比增长8%。 8.凝血酶原复合物：2023同比增长10%。 9.纤维蛋白原：2023同比下降10%。 4 2023年血制品公司批签发情况 上海莱士:2023年共8个品种获批，其中人白获批191批(+19%)，静丙获批183批(+41%)，破免获批14批(+75%)，乙免获批2批（+0%），冻干静丙获批6批（-25%），凝血因子Ⅷ获64批(-20%)，PCC获批4批，纤原获批90批(+67%)。 天坛生物:2023年共8个品种获批。人白获批321批(-19%)，静丙获批280批(-2%)，狂免获批12批(+140%)，破免获批11批(- 61%)，免疫球蛋白获批6批，乙免获批2批，凝血因子Ⅷ获批42批(+147%)，PCC获批18批(-38%)。 华兰生物:2023年共9个品种获批。人白获批189批(+3%)，静丙获批133批(+4%)，狂免获批34批(+6%)，破免获批43批(-17%)，免疫球蛋白获批18批(+350%)，乙型肝炎免疫球蛋白获批12批（+500%），凝血因子Ⅷ获批98批（+13%），PCC获批119批(+42%)，纤原获批16批(-69%)。 派林生物：1）双林生物:2023年共5个品种获批。人白获批41批(-38%)，静丙获批34批(-15%)，狂免获批10批(+67%)，破免获批8批（-38%），凝血因子Ⅷ获批12批(-63%)。2）派斯菲科：2023年共4个品种获批。人白获批49批(+4%)，静丙获批55批(+53%)，破免获批7批+0%)，纤原获批34批(-53%)。 博雅生物:2023年共7个品种获批。人白获批58批(-18%)，静丙获批67批(+5%)，狂免获批4批(-56%)，凝血因子Ⅷ获批46批，PCC获批65批(-10%)，纤原获批69批(+3%)。 卫光生物:2023年共6个品种获批。人白获批53批(+39%)，静丙获批44批(+29%)，狂免获批4批(-43%)，破免获批5批(-44%) ，免疫球蛋白获批3批(+200%)，纤原获批10批(+25%)。 泰邦生物:2023年共8个品种获批。人白获批195批(+20%)，静丙获批127批(+7%)，狂免获批16批(+14%)，破免获批27批(- 13%)，乙免获2批（-33%），凝血因子Ⅷ获批91批(-9%)，PCC获批27批(-47%)，纤原获批33批(+22%)。 博晖创新:2023年共7个品种获批。人白获批47批(+18%)，静丙获批28批(+22%)，狂免获批3批(+200%)，破免获批3批 (+200%)，免疫球蛋白获批15批(+150%)，冻干静丙获批26批(+24%)，PCC获批2批。 5 1.人血白蛋白：2023同比增长4%，进口占比67% 2023年，人血白蛋白批签发4401批(+4%)，其中国产人白获批1469批(-5%)，占比为33%，进口人白获批2932批(+19%)，占比为67%。 2007-2023年人血白蛋白批签发批次 2007-2023年进口与国产人血白蛋白批签发批次占比 数据来源：医药魔方，中检院，西南证券整理6 1.1进口人血白蛋白：2023同比增长10% 2023年，进口人血白蛋白签发批次为2932批，同比增长10%。其中武田(Takeda)获批999批(+17%)、杰特贝林(CSL)获批725批(+22%)、基立福(Grifols)获批699批(-13%)、奥克特珐玛(Octa-pharma)获批460批(+11%)。 2023年进口人白实现恢复性增长。2022年上半年进口人白受疫情影响签发批次，基数效应导致2023年签发增长较快。 进口人血白蛋白逐季度批签发量 2023Q4进口人血白蛋白获批700批，同比下降12%。 2007-2023年进口人血白蛋白签发量及同比增速 数据来源：医药魔方，中检院，西南证券整理7 1.1进口人血白蛋白：2023同比增长10% 从批次占比来看，武田成为占比最高的进口血制品企业。2023年前三季度武田人白批次数量占全部进口企 业的34%，CSL为25%，基立福为24%，奥克特珐玛为16%。 进口人血白蛋白批签发集中度较高，2009年-2014年，进口人血白蛋白批签发主要集中在杰特贝林(CSL)、 奥克特珐玛(Octa-pharma)、基立福(Grifols)，2015年以来，武田(Takeda)签发占比持续提升。 2007-2023年进口人血白蛋白批签发批次占比 2023年进口人血白蛋白批签发占比 数据来源：医药魔方，中检院，西南证券整理8 2023年进口人血白蛋白批签发数量对比 1.1进口人血白蛋白：2023同比增长10% 血制品名称 企业名称 批签发批次 同比增长 批签发批次 同比增长 2022Q4 2023