2024Q1疫苗行业跟踪报告（附批签发）

2024Q1疫苗行业跟踪报告（附批签发） 西南证券研究发展中心 2024年5月 分析师：杜向阳执业证号：S1250520030002电话：02168416017 邮箱：duxyswsccomcn 2024Q1疫苗批签发批次情况 重点疫苗批签发情况： 多联苗：2024Q1，五联苗同比下降、四联苗同比增长，民海生物四联苗批签发6批次（50）；赛诺菲巴斯德五联苗批签发17批次23。 肺炎疫苗：2024Q1，13价肺炎疫苗批签发19批次138，其中辉瑞5批次，民海生物10批次，沃森生物4批次。23价肺炎疫苗批签发14批次75。 HPV疫苗：2024Q1批签发35批次80。其中双价HPV疫苗批签发9批次。其中万泰生物5批次96，沃森生物2批次88，GSK2批次；默沙东四价HPV疫苗批签发2批次90；默沙东九价HPV疫苗批签发24批次14。 带状疱疹疫苗：2024Q1带状疱疹疫苗批签发25批次，其中百克生物批签发12批次，GSK批签发13批次 。 流感疫苗：2024Q1，三价流感疫苗获批签发5批次150，四价流感疫苗批签发3次25； 轮状病毒疫苗：2024Q1轮状病毒疫苗批签发36批次22鼻喷流感疫苗：2024Q1鼻喷流感疫苗批签发0批次 脑膜炎疫苗：2024Q1脑膜炎疫苗批签发129批次（1） 其他主要疫苗品种批签发情况： 人用狂犬疫苗：2024Q1批签发163批次0 水痘疫苗：2024Q1水痘疫苗批签发60批次17。 Hib疫苗：2024Q1批签发14批次56。 肠道病毒疫苗2024Q1，EV71疫苗批签发13批次19。 数据来源：医药魔方，中检院，西南证券整理，备注：本篇报告括号内均为同比变化数据，后续不一一指出1 2024Q1疫苗批签发批次情况 总体情况： 2024Q1，多数品种批签发有所下滑，部分品种回暖。其中，智飞生物代理默沙东四价HPV、九价HPV分别实现批签发2批次（90）、24批次（14）；代理默沙东五价轮状病毒疫苗实现批签发17批次（32） 。万泰生物二价HPV疫苗实现5批次（96）。民海生物百白破Hib四联苗批签发6批次（50），13价肺炎疫苗批签发10批次。康华生物人二倍体细胞狂犬病疫苗批签发3批次，欧林生物吸附破伤风疫苗实现批签发2批次（60）。康希诺四价脑膜炎结合疫苗实现0批次，AC结合疫苗实现4批次。华北制药金坦公司乙肝疫苗实现批签发30批次（58）。百克生物水痘疫苗批签发16批次（53）；鼻喷流感疫苗实现批签发 0批次，带状疱疹疫苗12批次。 主要标的：康希诺、康泰生物、欧林生物、百克生物、康华生物、华兰生物、金迪克、华北制药、智飞 生物、万泰生物、成大生物等。 风险提示：疫苗研发不及预期，政策变化风险，疫苗产品安全风险。 数据来源：医药魔方，中检院，西南证券整理2 2024Q1疫苗批签发批次情况 疫苗名称 企业名称 签发批次（次） 2023Q12024Q1 同比增速 百白破HibIPV（五联苗） 赛诺菲巴斯德 22 17 23 百白破Hib（四联苗） 民海生物 4 6 50 吸附白喉破伤风联合疫苗 武汉所 0 0 吸附破伤风疫苗 欧林生物 5 2 60 成都所 0 4 武汉所 8 0 100 吸附无细胞百白破联合疫苗 沃森生物 8 3 63 民海生物 0 0 总计 16 7 56 重组带状疱疹疫苗（CHO细胞） GSK 0 13 带状疱疹 带状疱疹减毒活疫苗 百克生物 0 12 总计 0 25 GSK 0 2 二价HPV 泽润生物 16 2 88 HPV 万泰生物默沙东 12220 52 9690 四价HPV九价HPV 默沙东 21 24 14 总计 179 35 80 辉瑞 0 5 13价肺炎球菌多糖结合疫苗 民海生物沃森生物 08 10 4 50 总计 8 19 138 默沙东 2 2 0 肺炎 科兴生物民海生物 03 14 33 23价肺炎球菌多糖疫苗 成都所 2 3 50 沃森生物 1 1 0 智飞生物 0 3 总计 8 14 75 总计 16 33 106 脑膜炎 总计 128 129 1 IPV 总计 113 124 10 肠道病毒 总计 16 13 19 Hib 总计 9 14 56 流感疫苗 总计 6 8 33 狂犬疫苗 总计 163 163 0 轮状病毒 总计 46 36 22 水痘减毒活疫苗 总计 72 60 17 乙肝疫苗 总计 104 68 35 数据来源：医药魔方，中检院，西南证券整理3 1多联苗：2024Q1五联苗同比下降、四联苗同比增长 各多联苗均是独家品种：A群C群脑膜炎球菌结合b型流感嗜血杆菌结合联合疫苗三联苗由智飞 生物生产；无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗四联苗由康泰生物生产；吸附无细胞百白破灭 活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌结合联合疫苗五联苗由赛诺菲巴斯德生产。 24年一季度多联苗批签发批次下降。2024Q1多联苗合计批签发23批次，同比下降54。2023Q14多 联苗合计批签发114批次，同比下降2。 20112024Q1多联苗批签发份额 100 90 80 70 60 50 40 30 20 10 0 700 644 2500 600 2019 2000 500 489 470 428 1500 400 1345 1000 300 200 500 100 34 22 95 37 33 0 0500 201420152016201720182019 20142019三联苗批签发量 ACHib疫苗（万支）YOY 三联苗四联苗五联苗 数据来源：医药魔方，中检院，西南证券整理4 1多联苗：2024Q1五联苗同比下降、四联苗同比增长 从批签发批次数据来看，24Q1三联苗无批签发、四联苗增长、五联苗下降。规格05ml 三联苗：由于智飞生物未通过三联苗再注册，因而自2019Q4起无批签发记录，造成2020年一定的联 苗市场空缺，目前智飞生物正在开发冻干型三联苗，有望后续上市接替原有液体型三联苗。 四联苗：2024Q1四联苗批签发6批次（50），批签发数据全部来自于民海生物。 五联苗：2024Q1五联苗批签发17批次（23）。2023Q14赛诺菲巴斯德五联苗批签发91批次7 。 20132024Q1四联苗批签发批次数据 20132024Q1五联苗批签发批次数据 60600 50500 40400 300 30 200 20100 100 0100 100 90 80 70 60 50 40 30 20 10 0 200 150 100 50 0 50 100 百白破Hib（批次）YOY 百白破HibIPV疫苗（批次）YOY 数据来源：医药魔方，中检院，西南证券整理5 2肺炎疫苗：批签发批次数据整体增长 肺炎疫苗分为13价肺炎结合疫苗和23价肺炎多糖疫苗。2024Q1，肺炎疫苗批签发33批次106。 其中，13价肺炎结合疫苗批签发19批次，同比增长138；23价肺炎多糖疫苗批签发14批次，同比增长75。2016年在国内获批上市后，13价肺炎结合疫苗在肺炎疫苗总体批签发所占比逐步提升。 20062024Q1肺炎疫苗批签发情况 250 200 150 100 50 0 20062024Q1肺炎疫苗批签发份额 100 90 80 70 60 50 40 30 20 10 0 23价肺炎球菌多糖疫苗（批次） 13价肺炎球菌多糖结合疫苗（批次） 13价肺炎球菌多糖结合疫苗（批次）23价肺炎球菌多糖疫苗（批次）七价肺炎球菌结合疫苗（批次） 数据来源：医药魔方，中检院，西南证券整理6 2肺炎疫苗：批签发批次数据整体增长 13价肺炎结合疫苗：2024Q1批签发同比增长。2024Q1，13价肺炎疫苗批签发19批次138。其 中民海生物批签发10批次，去年同期无批签发。沃森生物批签发4批次（50）。辉瑞批签发5批次 ，去年同期无批签发。 20172024Q113价肺炎结合疫苗批签发情况 20172024Q113价肺炎疫苗企业批签发份额 120 100 80 60 40 20 0 13价肺炎球菌多糖结合疫苗（批次）YOY 250 200 150 100 50 0 50 100 90 80 70 60 50 40 30 20 10 0 辉瑞沃森生物康泰 数据来源：医药魔方，中检院，西南证券整理7 2肺炎疫苗：批签发批次数据整体增长 13价肺炎结合疫苗：2024Q1批签发同比增长。2024Q1，13价肺炎疫苗批签发19批次138。其中民海生物批签发10批次，去年同期无批签发。沃森生物批签发4批次（50）。辉瑞批签发5批次 ，去年同期无批签发。 2020Q12024Q113价肺炎结合疫苗批签发情况 2024Q113价肺炎疫苗企业批签发份额批次 45 39 33 2727 22 24 2525 28 24 23 21 19 14 17 6 8 40 沃森生物 21 辉瑞PFE 26 民海生物 53 35 30 25 20 15 10 5 0 13价肺炎球菌多糖结合疫苗（批次） 数据来源：医药魔方，中检院，西南证券整理8 2肺炎疫苗：批签发批次数据整体增长 23价肺炎多糖疫苗：2024Q1批签发数据增长。2024Q1，23价肺炎疫苗批签发14批次75。 2023Q14，23价肺炎多糖疫苗批签发62批次35。2024Q1批签发中，共计6家企业获批签发，默沙东批签发2批次0；民海生物批签发4批次33，智飞生物3批次，科兴生物1批次，成都所3批次，沃森生物1批次。 20062024Q123价肺炎多糖疫苗批签发情况 20072024Q123价肺炎多糖疫苗企业批签发份额 160 140 120 100 80 60 40 20 0 23价肺炎球菌多糖疫苗（批次）YOY 150 100 50 0 50 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024Q1 100 100 90 80 70 60 50 40 30 20 10 0 成都所康泰生物默沙东赛诺菲巴斯德沃森生物科兴智飞生物 数据来源：医药魔方，中检院，西南证券整理9 2肺炎疫苗：批签发批次数据整体增长 23价肺炎多糖疫苗：2024Q1批签发数据增长。2024Q1，23价肺炎疫苗批签发14批次75。 2023Q14，23价肺炎多糖疫苗批签发62批次35。2024Q1批签发中，共计6家企业获批签发，默沙东批签发2批次0；民海生物批签发4批次33，智飞生物3批次，科兴生物1批次，成都所3批次，沃森生物1批次。 2020Q12024Q123价肺炎多糖疫苗批签发情况 2024Q123价肺炎疫苗企业批签发份额批次 58 39 29 31 30 1920 11 131716 910 8 7 14 5 70 60 50 40 30沃森生物 7 20 10 0 智飞生物 21 成都所 22 默沙东 14 康泰生物 29 科兴生物 7 23价肺炎球菌多糖疫苗（批次） 数据来源：医药魔方，中检院，西南证券整理10 3HPV疫苗：批签发批次数据有所回落 HPV疫苗分为双价HPV、四价HPV、九价HPV。2024Q1批签发35批次80。2023Q14，HPV疫 苗批签发543批次，同比增长21。 双价HPV疫苗下滑较多：2024Q1批签发9批次93，其中GSK批签发2批次，去年同期无批签发，泽润生物2批次（88），万泰生物5批次（96）。 20172023HPV疫苗批签发情况 2020Q12024Q1双价HPV疫苗批签发情况 600 500 400 300 200 100 0 21 28 0 99 7 15 28 48 57 67 69 76 76 93 116 138 20172018201920202021202220