2024Q1疫苗行业跟踪报告（附批签发）

2024Q1疫苗行业跟踪报告（附批签发） 西南证券研究发展中心 2024年5月 分析师：杜向阳执业证号：S1250520030002电话：021-68416017 邮箱：duxy@swsc.com.cn 2024Q1疫苗批签发批次情况 重点疫苗批签发情况： 多联苗：2024Q1，五联苗同比下降、四联苗同比增长，民海生物四联苗批签发6批次（+50%）；赛诺菲巴斯德五联苗批签发17批次(-23%)。 肺炎疫苗：2024Q1，13价肺炎疫苗批签发19批次(+138%)，其中辉瑞5批次，民海生物10批次，沃森生物4批次。23价肺炎疫苗批签发14批次(+75%)。 HPV疫苗：2024Q1批签发35批次(-80%)。其中双价HPV疫苗批签发9批次。其中万泰生物5批次(-96%)，沃森生物2批次(-88%)，GSK2批次；默沙东四价HPV疫苗批签发2批次(-90%)；默沙东九价HPV疫苗批签发24批次(+14%)。 带状疱疹疫苗：2024Q1带状疱疹疫苗批签发25批次，其中百克生物批签发12批次，GSK批签发13批次 。 流感疫苗：2024Q1，三价流感疫苗获批签发5批次(+150%)，四价流感疫苗批签发3次(-25%)； 轮状病毒疫苗：2024Q1轮状病毒疫苗批签发36批次(-22%)鼻喷流感疫苗：2024Q1鼻喷流感疫苗批签发0批次 脑膜炎疫苗：2024Q1脑膜炎疫苗批签发129批次（+1%） 其他主要疫苗品种批签发情况： 人用狂犬疫苗：2024Q1批签发163批次(0%) 水痘疫苗：2024Q1水痘疫苗批签发60批次(-17%)。 Hib疫苗：2024Q1批签发14批次(+56%)。 肠道病毒疫苗:2024Q1，EV71疫苗批签发13批次(-19%)。 数据来源：医药魔方，中检院，西南证券整理，备注：本篇报告括号内均为同比变化数据，后续不一一指出1 2024Q1疫苗批签发批次情况 总体情况： 2024Q1，多数品种批签发有所下滑，部分品种回暖。其中，智飞生物代理默沙东四价HPV、九价HPV分别实现批签发2批次（-90%）、24批次（+14%）；代理默沙东五价轮状病毒疫苗实现批签发17批次（-32%） 。万泰生物二价HPV疫苗实现5批次（-96%）。民海生物百白破-Hib四联苗批签发6批次（+50%），13价肺炎疫苗批签发10批次。康华生物人二倍体细胞狂犬病疫苗批签发3批次，欧林生物吸附破伤风疫苗实现批签发2批次（-60%）。康希诺四价脑膜炎结合疫苗实现0批次，AC结合疫苗实现4批次。华北制药金坦公司乙肝疫苗实现批签发30批次（+58%）。百克生物水痘疫苗批签发16批次（-53%）；鼻喷流感疫苗实现批签发 0批次，带状疱疹疫苗12批次。 主要标的：康希诺、康泰生物、欧林生物、百克生物、康华生物、华兰生物、金迪克、华北制药、智飞 生物、万泰生物、成大生物等。 风险提示：疫苗研发不及预期，政策变化风险，疫苗产品安全风险。 数据来源：医药魔方，中检院，西南证券整理2 2024Q1疫苗批签发批次情况 疫苗名称 企业名称 签发批次（次） 2023Q12024Q1 同比增速 百白破-Hib-IPV（五联苗） 赛诺菲巴斯德 22 17 -23% 百白破-Hib（四联苗） 民海生物 4 6 50% 吸附白喉破伤风联合疫苗 武汉所 0 0 / 吸附破伤风疫苗 欧林生物 5 2 -60% 成都所 0 4 / 武汉所 8 0 -100% 吸附无细胞百白破联合疫苗 沃森生物 8 3 -63% 民海生物 0 0 / 总计 16 7 -56% 重组带状疱疹疫苗（CHO细胞） GSK 0 13 / 带状疱疹 带状疱疹减毒活疫苗 百克生物 0 12 / 总计 0 25 / GSK 0 2 / 二价HPV 泽润生物 16 2 -88% HPV 万泰生物默沙东 12220 52 -96%-90% 四价HPV九价HPV 默沙东 21 24 14% 总计 179 35 -80% 辉瑞 0 5 / 13价肺炎球菌多糖结合疫苗 民海生物沃森生物 08 10 4 / -50% 总计 8 19 138% 默沙东 2 2 0% 肺炎 科兴生物民海生物 03 14 / 33% 23价肺炎球菌多糖疫苗 成都所 2 3 50% 沃森生物 1 1 0% 智飞生物 0 3 / 总计 8 14 75% 总计 16 33 106% 脑膜炎 总计 128 129 1% IPV 总计 113 124 10% 肠道病毒 总计 16 13 -19% Hib 总计 9 14 56% 流感疫苗 总计 6 8 33% 狂犬疫苗 总计 163 163 0% 轮状病毒 总计 46 36 -22% 水痘减毒活疫苗 总计 72 60 -17% 乙肝疫苗 总计 104 68 -35% 数据来源：医药魔方，中检院，西南证券整理3 1.多联苗：2024Q1五联苗同比下降、四联苗同比增长 各多联苗均是独家品种：A群C群脑膜炎球菌(结合)b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗(三联苗)由智飞 生物生产；无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗(四联苗)由康泰生物生产；吸附无细胞百白破灭 活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗(五联苗)由赛诺菲巴斯德生产。 24年一季度多联苗批签发批次下降。2024Q1多联苗合计批签发23批次，同比下降54%。2023Q1-4多 联苗合计批签发114批次，同比下降2%。 2011-2024Q1多联苗批签发份额 100% 90% 80% 70% 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0% 700 644 2500% 600 2019% 2000% 500 489 470 428 1500% 400 1345% 1000% 300 200 500% 100 34 22 -95% 37% -33% 0% 0-500% 201420152016201720182019 2014-2019三联苗批签发量 AC-Hib疫苗（万支）YOY 三联苗四联苗五联苗 数据来源：医药魔方，中检院，西南证券整理4 1.多联苗：2024Q1五联苗同比下降、四联苗同比增长 从批签发批次数据来看，24Q1三联苗无批签发、四联苗增长、五联苗下降。(规格0.5ml) 三联苗：由于智飞生物未通过三联苗再注册，因而自2019Q4起无批签发记录，造成2020年一定的联 苗市场空缺，目前智飞生物正在开发冻干型三联苗，有望后续上市接替原有液体型三联苗。 四联苗：2024Q1四联苗批签发6批次（+50%），批签发数据全部来自于民海生物。 五联苗：2024Q1五联苗批签发17批次（-23%）。2023Q1-4赛诺菲巴斯德五联苗批签发91批次(+7%) 。 2013-2024Q1四联苗批签发批次数据 2013-2024Q1五联苗批签发批次数据 60600% 50500% 40400% 300% 30 200% 20100% 100% 0-100% 100 90 80 70 60 50 40 30 20 10 0 200% 150% 100% 50% 0% -50% -100% 百白破-Hib（批次）YOY 百白破-Hib-IPV疫苗（批次）YOY 数据来源：医药魔方，中检院，西南证券整理5 2.肺炎疫苗：批签发批次数据整体增长 肺炎疫苗分为13价肺炎结合疫苗和23价肺炎多糖疫苗。2024Q1，肺炎疫苗批签发33批次(+106%)。 其中，13价肺炎结合疫苗批签发19批次，同比增长138%；23价肺炎多糖疫苗批签发14批次，同比增长75%。2016年在国内获批上市后，13价肺炎结合疫苗在肺炎疫苗总体批签发所占比逐步提升。 2006-2024Q1肺炎疫苗批签发情况 250 200 150 100 50 0 2006-2024Q1肺炎疫苗批签发份额 100% 90% 80% 70% 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0% 23价肺炎球菌多糖疫苗（批次） 13价肺炎球菌多糖结合疫苗（批次） 13价肺炎球菌多糖结合疫苗（批次）23价肺炎球菌多糖疫苗（批次）七价肺炎球菌结合疫苗（批次） 数据来源：医药魔方，中检院，西南证券整理6 2.肺炎疫苗：批签发批次数据整体增长 13价肺炎结合疫苗：2024Q1批签发同比增长。2024Q1，13价肺炎疫苗批签发19批次(+138%)。其 中民海生物批签发10批次，去年同期无批签发。沃森生物批签发4批次（-50%）。辉瑞批签发5批次 ，去年同期无批签发。 2017-2024Q113价肺炎结合疫苗批签发情况 2017-2024Q113价肺炎疫苗-企业批签发份额 120 100 80 60 40 20 0 13价肺炎球菌多糖结合疫苗（批次）YOY 250% 200% 150% 100% 50% 0% -50% 100% 90% 80% 70% 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0% 辉瑞沃森生物康泰 数据来源：医药魔方，中检院，西南证券整理7 2.肺炎疫苗：批签发批次数据整体增长 13价肺炎结合疫苗：2024Q1批签发同比增长。2024Q1，13价肺炎疫苗批签发19批次(+138%)。其中民海生物批签发10批次，去年同期无批签发。沃森生物批签发4批次（-50%）。辉瑞批签发5批次 ，去年同期无批签发。 2020Q1-2024Q113价肺炎结合疫苗批签发情况 2024Q113价肺炎疫苗-企业批签发份额(批次) 45 39 33 2727 22 24 2525 28 24 23 21 19 14 17 6 8 40 沃森生物 21% 辉瑞PFE 26% 民海生物 53% 35 30 25 20 15 10 5 0 13价肺炎球菌多糖结合疫苗（批次） 数据来源：医药魔方，中检院，西南证券整理8 2.肺炎疫苗：批签发批次数据整体增长 23价肺炎多糖疫苗：2024Q1批签发数据增长。2024Q1，23价肺炎疫苗批签发14批次(+75%)。 2023Q1-4，23价肺炎多糖疫苗批签发62批次(+35%)。2024Q1批签发中，共计6家企业获批签发，默沙东批签发2批次(0%)；民海生物批签发4批次(+33%)，智飞生物3批次，科兴生物1批次，成都所3批次，沃森生物1批次。 2006-2024Q123价肺炎多糖疫苗批签发情况 2007-2024Q123价肺炎多糖疫苗-企业批签发份额 160 140 120 100 80 60 40 20 0 23价肺炎球菌多糖疫苗（批次）YOY 150% 100% 50% 0% -50% 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024Q1 -100% 100% 90% 80% 70% 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0% 成都所康泰生物默沙东赛诺菲巴斯德沃森生物科兴智飞生物 数据来源：医药魔方，中检院，西南证券整理9 2.肺炎疫苗：批签发批次数据整体增长 23价肺炎多糖疫苗：2024Q1批签发数据增长。2024Q1，23价肺炎疫苗批签发14批次(+75%)。 2023Q1-4，23价肺炎多糖疫苗批签发62批次(+35%)。2024Q1批签发中，共计6家企业获批签发，默沙东批签发2批次(0%)；民海生物批签发4批次(+33%)，智飞生物3批次，科兴生物1批次，成都所3批次，沃森生物1批次。 2020Q1-2024Q123价肺炎多糖疫苗批签发情况 2024Q123价肺炎疫苗-企业批签发份额(批次) 58 39 29 31 30 1920 11 131716 910 8 7 14 5 70 60 50 40 30沃森生物 7% 20 10 0 智飞生物 21% 成都所 22% 默沙东 14% 康泰生物