公司跟踪报告：贝福替尼获批上市，创新管线有序

【海通证券】贝达药业(300558)公司跟踪报告：贝福替尼获批上市，创新管线有序推进公司披露2023年上半年业绩。 公司2023年上半年实现收入13.1亿元（同比+4.8%），归母净利润1.5亿元（同比+56.6%），扣非归母净利润0.9亿元（同比+46.5%）。第二季度收入7.8亿元（同比+17.0%），环比增长47.1%；归母净利润1.0亿元（同比+777.9%），扣非归母净利润 【海通证券】贝达药业(300558)公司跟踪报告：贝福替尼获批上市，创新管线有序推进公司披露2023年上半年业绩。 公司2023年上半年实现收入13.1亿元（同比+4.8%），归母净利润1.5亿元（同比+56.6%），扣非归母净利润0.9亿元（同比+46.5%）。 第二季度收入7.8亿元（同比+17.0%），环比增长47.1%；归母净利润1.0亿元（同比+777.9%），扣非归母净利润0.7亿元（同比 +593.4%）。 2023年上半年销售费用率34.9%；管理费用率15.5%，因股权激励费用等减少，管理费用比去年同期减少1.1亿元；研发费用3.3亿元。截至2023年6月底，公司现金及现金等价物余额6.6亿元。 新品持续获批，产品销售稳步推进。 2023年5月，第三代EGFR-TKI贝福替尼二线治疗适应症获批上市。 2023年6月，伏罗尼布与依维莫司联合，用于“既往接受过酪氨酸激酶抑制剂治疗失败的晚期肾细胞癌（RCC）患者”的适应症获批上市，成为中国首个用于治疗肾细胞癌的国产1类靶向新药。 2023年上半年埃克替尼销量同比下降4.2%，而恩沙替尼、贝伐珠单抗分别同比增长12.0%、162.3%，贝福替尼、伏罗尼布也开始贡献收入。后续管线储备丰富，研发工作持续推进。 目前公司18项在研新药项目进入临床试验，4项正在开展Ⅲ期临床试验： （1）贝福替尼一线适应症处于NDA阶段，术后辅助III期推进中；（2）MCLA-129（EGFR/c-Met双抗）单药治疗晚期实体瘤、联用贝福替尼治疗EGFR敏感突变晚期NSCLC的两项适应症均处于I期临床阶段；（3）恩沙替尼术后辅助治疗适应症的III期临进行中；NSCLC一线治疗的全球多中心临床试验推进中，公司正积极推进该产品向FDA递交一线适应症的上市申请准备工作；（4）BPI-16350（CDK4/6抑制剂）联合氟维司群治疗内分泌治疗后进展的HR阳性/HER2阴性的乳腺癌适应症的III期临床试验于今年4月完成入组，I期临床研究数据以摘要形式在美国临床肿瘤学会 （ASCO）年会展示，确认的ORR高达60.5%且安全性良好；（5）BPI-460372（TEAD抑制剂）I期管线有序推进中。通过BD积极对接全球具有潜力的新药品种。 2023年5月，公司与C4Therapeutics，Inc.签署《许可与合作协议》，以自有资金支付C4T1000万美元的首付款，取得在中国（包括香港、澳门和台湾地区）开发、制造和商业化CFT8919的独家权利，并可获得前述区域以外约定比例的销售提成；同时，通过全资子公司贝达投资（香港）有限公司与C4T签署《股权认购协议》，以2500万美元认购C4T增发的约557万股普通股。 我们认为贝达与C4T合作共同开发和商业化CFT8919，将进一步充实公司的研发管线，在公司原有的一代及三代EGFR抑制剂基础上加强公司在 EGFR通路的竞争力。盈利与估值。 我们预计2023-25年归母净利润分别为3.2亿、5.0亿、5.7亿元，同比增长121.1%、55.5%、13.4%，EPS分别为0.77、1.19、1.35元。 考虑到公司深耕肺癌领域，并向其他疾病领域拓展，已完成小分子到大分子的研发生产能力攻关，核心产品埃克替尼、恩沙替尼、贝福替尼、伏罗尼布、贝伐珠单抗销量逐步增长，多个在研管线有序推进，有望陆续上市，我们给予公司2023年77-87倍PE，对应合理价值区间59.16-66.85元，对应9-10倍PS，给与“优于大市”评级。 风险提示：新药研发风险、新药审批风险、新药上市风险、技术迭代风险等。