贝福替尼获批在即，创新管线加速推进

投资要点 业绩总结：公司]2022年实现营业收入23.8亿元（+5.82%），实现归母净利润1.5亿元（-62.04%）。其中，第四季度实现营业收入7.1亿元（+36.9%），实现归母净利润0.4亿元（+17.7%）。2023年一季度实现营业收入5.3亿元（-9.1%），实现归母净利润0.5亿元（-38.6%）。 股票激励费用和计提回购股权财务费用短期影响利润，研发投入持续加大。 2022年管理费用率19.2%(+4.6pp)，管理费用4.6亿元（+39.3%），包括限制性股票激励费用为1.3亿元。销售费用率为32.8%(-3.5pp)，药品销量增加导致药品销售成本较上年同期增加1.1亿元。研发费用率为29.4%(+4.2pp)，研发投入达9.8亿元（+13.6%），40余项在研项目持续推进。财务费用率为7.4%（+7.3pp），主要系计提回购国新国同股权相关利息支出。 埃克替尼销量维持增长趋势，恩莎替尼销量高速增长。2022年凯美纳销量同比增长29.54%，贝美纳销量同比增长684.32%，贝安汀逐步打开市场。埃克替尼2021年新获批术后辅助治疗并纳入国家医保目录加速放量。恩莎替尼二线治疗局部晚期或转移性NSCLC于2021年底纳入国家医保目录快速放量，一线适应症于2022年3月获批上市，一线、二线共同发力提高竞争力和可及性，术后辅助适应症临床已开始入组。 贝福替尼等两款新药预计2023年获批，CDK4/6一期临床数据值得期待。 2023Q1研发投入2.5亿元（+52.7%），其中研发费用1.8亿元（+62.9%）。目前，公司40余项在研项目持续推进，三代EGFR贝福替尼、伏罗尼布片上市申请正在审批过程中，有望2023年Q2获批上市。BPI-16350（CDK4/6）Ⅲ期临床、贝美纳术后辅助适应症、贝福替尼术后辅助适应症等5个新药/新适应症处于临床后期阶段。1个新药的海外临床获美国FDA批准（BPI-442096）。 EGFR/C-met双抗快速推进，BPI-16350的Ⅰ期临床数据预计于2023ASCO大会披露，值得期待。 盈利预测与投资建议。预计2023-2025年归母净利润分别为3.2亿元、4.4亿元、6亿元，对应PE分别为89、64、47倍。公司核心产品埃克替尼保持稳健，新产品恩沙替尼贡献增量，在研管线顺利推进，贝福替尼等新药将陆续上市贡献未来业绩增量。维持“持有”评级。 风险提示：产品研发进展低于预期、已上市产品销售低于预期等风险。 指标/年度 盈利预测 关键假设： 假设1：新产品贝福替尼、伏罗尼布于2023年获批上市； 假设2：随着新产品的获批上市，药品板块2023-2025年毛利率分别为88.3%、89%、89.4%； 假设3：埃克替尼保持稳定，恩莎替尼快速放量，新产品陆续贡献增量，药品板块销量稳健增长，销量增速分别为25.2%、17.5%、19.2%。 基于以上假设，我们预测公司2023-2025年分业务收入成本如下表： 表1：分业务收入及毛利率