里程碑收入持续兑现，SKB264上市在即备战商业化

科伦博泰生物-B（6990.HK）公司研究报告

公司概述： 科伦博泰生物-B（6990.HK）是一家专注于开发创新药物的生物科技公司，其核心产品包括TROP 2 ADC（SKB264/MK-2870）和多种ADC及非ADC管线。公司近期业绩公告显示，2023年全年实现营收15.40亿元人民币，同比增长91.62%，主要得益于与默沙东的合作收入。全年调整后亏损4.51亿元，相比去年同期减亏6.81%。截至报告期末，公司现金及等价物余额为25.28亿元。

主要管线进展：

• SKB264/MK-2870：该产品已获国家药品监督管理局（NMPA）受理其用于局部晚期/转移性三阴性乳腺癌（TNBC）的NDA申请，并被纳入优先审评。同时，其一线治疗TNBC已获得突破性疗法认定，并正在进行3期关键临床试验。此外，SKB264的第二项适应症——局部晚期/复发HR+/HER2-乳腺癌也获得了NMPA的突破性疗法认定，其二线治疗启动了3期注册临床。
• 其他管线：包括CLDN 18.2 ADC（SKB315/MK-1200）、Nectin-4 ADC（SKB410/MK-3120）等在不同阶段的临床开发中，展现出多元化的管线布局。

财务预测与投资建议：

• 预计2024~2026年营业收入分别为13.32亿元、19.93亿元、22.61亿元，归母净利润分别为-5.40亿元、0.05亿元、-0.68亿元。预计公司的持续研发投入将支持其平台型ADC创新药企的地位，结合与跨国制药公司的合作潜力，维持“买入”评级。

风险提示：

• 新药研发失败的风险；
• 审批准入不及预期的风险；
• 行业政策风险；
• 成本上升风险；
• 新产品放量速度低于预期风险。

结论

科伦博泰生物-B展现了其在ADC领域的研发实力和商业化潜力，特别是其核心产品SKB264的临床进展，以及多管线并行推进的战略布局，显示出公司良好的发展势头和长期增长潜力。然而，面对新药研发的高风险和复杂性，公司仍需持续关注研发进展、市场准入、政策环境变化等因素对公司业务的影响。